- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04557670
Relazione tra stato di salute parodontale, indice di massa corporea e qualità della dieta in un campione di pazienti adulti.
L'associazione tra stato di salute parodontale, indice di massa corporea e qualità della dieta in un campione di pazienti egiziani adulti. Uno studio trasversale basato sull'ospedale
Lo studio è uno studio trasversale che indaga la relazione tra condizione di salute parodontale, indice di massa corporea e qualità della dieta su pazienti odontoiatrici egiziani adulti che frequentano il centro di diagnostica orale presso la facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.
La facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo è una struttura pubblica aperta, un'assistenza sanitaria terziaria e un centro di riferimento
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
- I pazienti odontoiatrici saranno reclutati in modo consecutivo dal centro diagnostico ambulatoriale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
- Verrà raccolta la storia medica, verrà effettuato un esame orale approfondito e verrà compilato un questionario completo per ciascun paziente.
- Prima di compilare il questionario, verrà spiegato al paziente lo scopo dello studio e verrà ricevuta l'accettazione del paziente a partecipare al sondaggio.
- I pazienti non rispondenti oi pazienti che rifiutano di partecipare saranno segnalati con la causa del loro rifiuto.
- Il questionario verrà compilato attraverso un colloquio personale faccia a faccia con il paziente utilizzando domande semplici, brevi e facilmente comprensibili.
- Verrà compilato il questionario completo, quindi verrà eseguito l'esame parodontale completo della bocca e la creazione di grafici per ciascun paziente.
- Le domande dell'intervista saranno preparate in inglese, tradotte in arabo e poi tradotte al contrario da un traduttore certificato per garantire l'accuratezza.
- Tutte le interviste saranno fatte dallo stesso investigatore.
- Convezionale L'esame clinico si svolgerà su un riunito utilizzando la luce del riunito e uno specchio.
- Lo stato di salute parodontale sarà valutato mediante grafici a bocca piena utilizzando la sonda parodontale UNC 15, inclusa la valutazione della profondità di sondaggio (PD), del livello di attaccamento clinico (CAL), del sanguinamento al sondaggio (BOP), dell'indice di placca (PI), dell'indice di massa corporea (BMI) ) e indice di alimentazione salutare (HEI).
Il questionario che è stato applicato nello studio includerà quanto segue:
- Domande inclusa la sezione per le informazioni demografiche di età, sesso, stato civile, reddito, peso, lunghezza.
- Le abitudini alimentari sono state auto-segnalate attraverso il completamento di una breve forma di un questionario convalidato sulla frequenza alimentare (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Contatto:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Numero di telefono: 00201013993637
- Email: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
- Fornire il consenso informato.
- Il paziente ha almeno 20 denti naturali.
- Il paziente non ha ricevuto alcun trattamento parodontale nei 4 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie sistemiche croniche come cancro, osteoporosi, patologie endocrine ed ematologiche.
- Pazienti con difficoltà nell'aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare in cui l'esame orale non sarà possibile.
- Donne incinte.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
- Pazienti con apparecchi ortodontici.
- Il paziente aveva una condizione autoimmune.
- Tutti i pazienti necessitano di profilassi almeno quelli che frequentano il centro diagnostico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute parodontale in associazione con l'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Una media di 1 anno attraverso il completamento degli studi
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(peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2) - Per stimare il livello di sovrappeso e obesità. comunemente usato il (BMI); è stato calcolato come il peso corporeo (kg) diviso per il quadrato dell'altezza (m^2). |
Una media di 1 anno attraverso il completamento degli studi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della dieta
Lasso di tempo: Una media di 1 anno attraverso il completamento degli studi
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- Le abitudini alimentari sono state auto-riportate attraverso il completamento di una breve forma di un questionario convalidato sulla frequenza alimentare. in cui i partecipanti hanno indicato la frequenza di consumo (numero di volte al giorno, settimana, mese o anno) di 34 alimenti suddivisi per gruppi alimentari: frutta, verdura, latticini, pesce, cereali, legumi, uova, carne, grassi, dolci , bevande e noci.
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Una media di 1 anno attraverso il completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PER1-1-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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