- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557670
Relación entre estado de salud periodontal, índice de masa corporal y calidad de la dieta en una muestra de pacientes adultos.
La asociación entre el estado de salud periodontal, el índice de masa corporal y la calidad de la dieta en una muestra de pacientes egipcios adultos. Un estudio transversal basado en el hospital
El estudio es un estudio transversal que investiga la relación entre el estado de salud periodontal, el índice de masa corporal y la calidad de la dieta en pacientes dentales egipcios adultos que asisten al centro de diagnóstico oral de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
La facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo es una instalación pública abierta, un centro de atención médica terciaria y un centro de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Los pacientes dentales serán reclutados de manera consecutiva desde el centro de diagnóstico ambulatorio de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
- Se tomará el historial médico, se realizará un examen oral completo y se completará un cuestionario completo para cada paciente.
- Antes de llenar el cuestionario, se explicará al paciente el objetivo del estudio y se recibirá la aceptación del paciente para participar en la encuesta.
- Los pacientes que no respondan o que se nieguen a participar serán informados con la causa de su negativa.
- El cuestionario se cumplimentará mediante una entrevista personal cara a cara con el paciente mediante preguntas sencillas, cortas y de fácil comprensión.
- Se completará el cuestionario completo, luego se realizará un examen periodontal de boca completa y un registro para cada paciente.
- Las preguntas de la entrevista se prepararán en inglés, se traducirán al árabe y luego un traductor certificado las traducirá a la inversa para garantizar la precisión.
- Todas las entrevistas serán realizadas por el mismo investigador.
- El examen clínico convencional se llevará a cabo en una unidad dental utilizando la luz de la unidad y un espejo.
- El estado de salud periodontal se evaluará mediante un gráfico de boca completa utilizando una sonda periodontal UNC 15, incluida la evaluación de la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el sangrado al sondaje (BOP), el índice de placa (PI), el índice de masa corporal (IMC). ) y el índice de alimentación saludable (HEI).
El cuestionario que se aplicó en el estudio incluirá lo siguiente:
- Preguntas que incluyen una sección de información demográfica de edad, sexo, estado civil, ingresos, peso, longitud.
- Los hábitos alimentarios se autoinformaron completando un formulario breve de un cuestionario de frecuencia de alimentos validado (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Al-shantub, Master
- Número de teléfono: 00201013993637
- Correo electrónico: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Contacto:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Número de teléfono: 00201013993637
- Correo electrónico: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad está entre 18-70 años.
- Proporcionar consentimiento informado.
- El paciente tiene al menos 20 dientes naturales.
- El paciente no había recibido tratamiento periodontal en los últimos 4 meses.
Criterio de exclusión:
- Individuos con enfermedades sistémicas crónicas como cáncer, osteoporosis, Patologías endocrinas y hematológicas.
- Pacientes que tengan problemas para abrir la boca o que se sometan a una fijación intermaxilar en la que no será posible el examen bucal.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes diagnosticados con problemas psiquiátricos o intoxicados con alcohol o drogas.
- Pacientes con aparatos de ortodoncia.
- El paciente tenía una condición autoinmune.
- Todos los pacientes requieren profilaxis al menos los que acuden al centro de diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud periodontal en asociación con el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año hasta la finalización del estudio.
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(el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2) - Estimar el nivel de sobrepeso y obesidad. comúnmente utilizado el (IMC); se calculó como el peso corporal (kg) dividido por el cuadrado de la altura (m^2). |
Un promedio de 1 año hasta la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 año hasta la finalización del estudio.
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- Los hábitos alimentarios se autoinformaron mediante la cumplimentación de un formulario breve de un cuestionario de frecuencia de alimentos validado. en el que los participantes indicaron la frecuencia de consumo (número de veces al día, semana, mes o año) de 34 alimentos divididos por grupos de alimentos: frutas, verduras, lácteos, pescado, cereales, legumbres, huevos, carne, grasas, dulces , bebidas y frutos secos.
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Un promedio de 1 año hasta la finalización del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PER1-1-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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