- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04557670
A parodontális egészségi állapot, a testtömeg-index és az étrend minősége közötti kapcsolat felnőtt betegek mintájában.
A parodontális egészségi állapot, a testtömeg-index és az étrend minősége közötti összefüggés felnőtt egyiptomi betegek mintájában. Kórházi alapú keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány egy keresztmetszeti tanulmány, amely a parodontális egészségi állapot, a testtömeg-index és az étrend minősége közötti összefüggést vizsgálja felnőtt egyiptomi fogászati betegeken, akik a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának szájdiagnosztikai központjában vesznek részt.
A Kairói Egyetem Fogorvostudományi Kara nyitott nyilvános intézmény, felsőfokú egészségügyi ellátás és beutalási központ
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A fogászati betegeket egymást követően a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának járóbeteg-diagnosztikai központjából veszik fel.
- Anamnézis felvételre kerül, alapos szóbeli kivizsgálásra kerül sor, és minden betegről teljes kérdőívet töltenek ki.
- A kérdőív kitöltése előtt elmagyarázzák a páciensnek a vizsgálat célját, és megkapják a páciens beleegyezését a felmérésben való részvételre.
- A nem válaszoló betegeket vagy a részvételt megtagadó betegeket az elutasítás okával együtt jelentjük.
- A kérdőív kitöltése személyes, személyes interjú során történik a pácienssel, egyszerű, rövid, könnyen érthető kérdések segítségével.
- A teljes kérdőívet kitöltjük, majd minden betegnél teljes szájüregi fogágyvizsgálatot és grafikont készítünk.
- Az interjúkérdések angol nyelven készülnek, arabra fordítják, majd egy hiteles fordító fordítja le a pontosság érdekében.
- Az összes interjút ugyanaz a nyomozó fogja végezni.
- Hagyományos Klinikai vizsgálat egy fogászati egységen történik, az egység fényével és tükörrel.
- A fogágy egészségi állapotát teljes szájdiagrammal értékelik UNC 15 periodontális szondával, beleértve a szondázási mélység (PD), a klinikai kötődési szint (CAL), a vérzés szondázáskor (BOP), a plakk index (PI), a testtömegindex (BMI) értékelését. ) és az egészséges táplálkozási index (HEI).
A vizsgálat során alkalmazott kérdőív a következőket tartalmazza:
- Kérdések, beleértve a kor, nem, családi állapot, jövedelem, súly, hosszúság demográfiai adatait tartalmazó szakaszt.
- Az étkezési szokásokat egy validált étkezési gyakorisági kérdőív rövid formájának kitöltésével jelentették be (Ruiz-Cabello és mtsai, 2017).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefonszám: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év közötti betegek.
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
- A páciensnek legalább 20 természetes foga van.
- A páciens az elmúlt 4 hónapban nem részesült parodontális kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus szisztémás betegségben szenvedő egyének, mint például rák, csontritkulás, endokrin és hematológiai patológiák.
- Olyan betegek, akiknek problémái vannak a száj kinyitásával, vagy intermaxilláris rögzítés alatt állnak, ahol a szájüregi vizsgálat nem lehetséges.
- Terhes nők.
- Pszichiátriai problémákkal diagnosztizált vagy alkohol- vagy kábítószer-mérgezésben szenvedő betegek.
- Fogszabályozó készülékkel rendelkező betegek.
- A betegnek autoimmun állapota volt.
- Minden betegnek szüksége van profilaxisra, legalább a diagnosztikai központba járóknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parodontális egészség a testtömegindexszel összefüggésben
Időkeret: Átlagosan 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
(a súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve) - A túlsúly és az elhízás szintjének becslésére. általánosan használt (BMI); úgy számítottuk ki, hogy a testtömeg (kg) osztva a magasság négyzetével (m^2). |
Átlagosan 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend minősége
Időkeret: Átlagosan 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
- Az étkezési szokások önbevallása egy validált étkezési gyakorisági kérdőív rövid űrlapjának kitöltésével történt. amelyben a résztvevők 34 élelmiszer fogyasztásának gyakoriságát (napi, heti, havi vagy év) jelölték meg élelmiszercsoportokra osztva: gyümölcs, zöldség, tejtermékek, hal, gabonafélék, hüvelyesek, tojás, hús, zsírok, édességek , italok és diófélék.
|
Átlagosan 1 év a tanulmányok befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PER1-1-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .