- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557670
Förhållandet mellan parodontalt hälsostatus, kroppsmassaindex och kostkvalitet hos ett urval av vuxna patienter.
Sambandet mellan periodontal hälsostatus, kroppsmassaindex och kostkvalitet hos ett urval av vuxna egyptiska patienter. En sjukhusbaserad tvärsnittsstudie
Studien är en tvärsnittsstudie som undersöker sambandet mellan parodontalt hälsotillstånd, kroppsmassaindex och kostens kvalitet hos vuxna egyptiska tandpatienter som deltar i det orala diagnostiska centret vid fakulteten för odontologi, Cairo University.
Tandläkarfakulteten, Cairo University är en öppen offentlig anläggning, en tertiär hälsovård och ett remisscenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Tandpatienter kommer att rekryteras i följd från det polikliniska diagnostiska centret, fakulteten för odontologi, Kairos universitet.
- Anamnes kommer att tas, noggrann muntlig undersökning kommer att göras och ett fullständigt frågeformulär kommer att fyllas i för varje patient.
- Innan frågeformuläret fylls i kommer syftet med studien att förklaras för patienten och patientens acceptans att delta i undersökningen kommer att erhållas.
- Patienter som inte har svarat eller patienter som vägrar att delta kommer att rapporteras med orsaken till deras avslag.
- Enkäten kommer att fyllas i genom en personlig intervju ansikte mot ansikte med patienten med enkla, korta, lättbegripliga frågor.
- Fullständigt frågeformulär kommer att fyllas i, sedan kommer full munparodontal undersökning och kartläggning att göras för varje patient.
- Intervjufrågorna kommer att förberedas på engelska, översättas till arabiska och sedan översättas omvänt av en certifierad översättare för att säkerställa noggrannhet.
- Alla intervjuer kommer att göras av samma utredare.
- Konventionell klinisk undersökning kommer att hållas på en tandläkarenhet med hjälp av enhetens ljus och en spegel.
- Parodontal hälsostatus kommer att utvärderas genom att kartlägga hela munnen med UNC 15 periodontal sond, inklusive bedömning av sonderingsdjup (PD), klinisk bindningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP), plackindex (PI), kroppsmassaindex (BMI) ) och hälsoätningsindex (HEI).
Frågeformuläret som användes i studien kommer att innehålla följande:
- Frågor inklusive avsnitt för demografisk information om ålder, kön, civilstånd, inkomst, vikt, längd.
- Kostvanor rapporterades själv genom att fylla i en kort form av ett validerat frågeformulär för matfrekvens (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Kontakt:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefonnummer: 00201013993637
- E-post: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter vars ålder är mellan 18-70 år.
- Ge informerat samtycke.
- Patienten har minst 20 naturliga tänder.
- Patienten hade inte fått parodontitbehandling under de senaste 4 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Individer med kroniska systemsjukdomar som cancer, osteoporos, endokrina och hematologiska patologier.
- Patienter som har problem med att öppna munnen eller genomgår inter-maxillär fixering där oral undersökning inte är möjlig.
- Gravid kvinna.
- Patienter med diagnosen psykiatriska problem eller berusade av alkohol eller droger.
- Patienter med ortodontiska apparater.
- Patienten hade autoimmuna tillstånd.
- Alla patienter behöver profylax åtminstone de som går på diagnostikcentret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontal hälsa i samband med Body mass index
Tidsram: I genomsnitt 1 år genom avslutad studie
|
(vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2) - Att uppskatta nivån av övervikt och fetma. vanligen använda (BMI); beräknades som kroppsvikten (kg) dividerat med kvadraten på höjden (m^2). |
I genomsnitt 1 år genom avslutad studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på kosten
Tidsram: I genomsnitt 1 år genom avslutad studie
|
- Kostvanor var självrapporterade genom att fylla i en kort form av ett validerat frågeformulär för matfrekvens. där deltagarna angav konsumtionsfrekvensen (antal gånger per dag, vecka, månad eller år) av 34 livsmedel uppdelade på livsmedelsgrupper: frukt, grönsaker, mejeriprodukter, fisk, spannmål, baljväxter, ägg, kött, fett, godis , drycker och nötter.
|
I genomsnitt 1 år genom avslutad studie
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PER1-1-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .