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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557670
성인 환자의 치주건강상태, 체질량지수 및 식생활의 질과의 관계.
2020년 9월 15일 업데이트: abdullah salem mohammed al-shantub, Cairo University
성인 이집트 환자 샘플에서 치주 건강 상태, 체질량 지수 및 식단의 질 사이의 연관성. 병원 기반 단면 연구
이 연구는 카이로 대학교 치과대학 구강진단센터에 다니는 이집트 성인 치과 환자의 치주 건강 상태, 체질량 지수 및 식이의 질 사이의 관계를 조사하는 단면 연구입니다.
카이로 대학교 치의학 교수진은 개방된 공공 시설, 3차 의료 및 추천 센터입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
- 카이로대학교 치과학부 외래진단센터에서 순차적으로 치과 환자를 모집합니다.
- 병력을 수집하고 철저한 구강 검사를 실시하며 각 환자에 대한 전체 설문지를 작성합니다.
- 설문지를 작성하기 전에 환자에게 연구의 목적을 설명하고 환자의 설문 참여 동의를 받습니다.
- 응답하지 않는 환자 또는 참여를 거부하는 환자는 거부 사유와 함께 보고됩니다.
- 설문지는 간단하고 짧고 이해하기 쉬운 질문을 사용하여 환자와의 대면 개인 면담을 통해 작성됩니다.
- 전체 설문지가 작성되고 각 환자에 대해 전체 구강 치주 검사 및 차트 작성이 수행됩니다.
- 인터뷰 질문은 영어로 준비되고 아랍어로 번역된 다음 정확성을 보장하기 위해 인증된 번역가에 의해 역번역됩니다.
- 모든 인터뷰는 동일한 조사관에 의해 수행됩니다.
- 기존의 임상 검사는 장치의 조명과 거울을 사용하여 치과 장치에서 수행됩니다.
- 치주 건강 상태는 Probing Depth(PD), Clinical Attachment Level(CAL), Bleeding on probing(BOP), 플라크 지수(PI), 체질량 지수(BMI) 평가를 포함하여 UNC 15 치주 프로브를 사용하여 전체 구강 차트로 평가됩니다. ) 및 건강식지수(HEI).
연구에 적용된 설문지에는 다음이 포함됩니다.
- 연령, 성별, 결혼 여부, 소득, 체중, 길이에 대한 인구통계학적 정보 섹션을 포함한 질문.
- 식습관은 짧은 양식의 검증된 음식 빈도 설문지를 작성하여 자가 보고했습니다(Ruiz-Cabello et al., 2017).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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연락하다:
- Abdullah Al-shantub, Master
- 전화번호: 00201013993637
- 이메일: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이집트 카이로 대학교 치과대학 구강진단센터에 다니는 성인 이집트 치과 외래환자.
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 환자는 최소 20개의 자연 치아를 가지고 있습니다.
- 환자는 지난 4개월 동안 치주 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 암, 골다공증, 내분비 및 혈액학적 병리와 같은 만성 전신 질환을 가진 개인.
- 입 벌림에 문제가 있거나 구강검진이 불가능한 상악간 고정을 하는 환자.
- 임산부.
- 정신과적 문제로 진단되거나 알코올 또는 약물에 취한 환자.
- 치열 교정 장치를 가진 환자.
- 환자는 자가면역 상태였습니다.
- 모든 환자는 적어도 진단 센터에 참석하는 사람들은 예방이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수와 관련된 치주 건강
기간: 학업 완료까지 평균 1년
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(kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 체중과 신장이 결합됩니다.) - 과체중 및 비만도를 추정합니다. 일반적으로 사용되는 (BMI); 체중(kg)을 키의 제곱(m^2)으로 나누어 계산했습니다. |
학업 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식단의 질
기간: 학업 완료까지 평균 1년
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- 검증된 음식 빈도 설문지의 약식 작성을 통해 식습관을 자가 보고했습니다. 참가자들은 과일, 야채, 유제품, 생선, 시리얼, 두류, 계란, 고기, 지방, 과자 등 34가지 식품을 식품군으로 나누어 섭취 빈도(일, 주, 월 또는 연간 횟수)를 표시했습니다. , 음료 및 견과류.
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학업 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PER1-1-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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