Vztah mezi stavem parodontu, indexem tělesné hmotnosti a kvalitou stravy na vzorku dospělých pacientů.
15. září 2020 aktualizováno: abdullah salem mohammed al-shantub, Cairo University
Souvislost mezi zdravotním stavem parodontu, indexem tělesné hmotnosti a kvalitou stravy na vzorku dospělých egyptských pacientů. Průřezová studie založená na nemocnicích
Studie je průřezovou studií zkoumající vztah mezi zdravotním stavem parodontu, indexem tělesné hmotnosti a kvalitou stravy u dospělých egyptských zubních pacientů navštěvujících ústní diagnostické centrum na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.
Fakulta zubního lékařství, Káhirská univerzita je otevřené veřejné zařízení, terciární zdravotní péče a referenční centrum
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Zubní pacienti budou postupně přijímáni z ambulantního diagnostického centra Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
- Bude odebrána anamnéza, bude provedeno důkladné ústní vyšetření a pro každého pacienta bude vyplněn úplný dotazník.
- Před vyplněním dotazníku bude pacientovi vysvětlen cíl studie a bude obdržen souhlas pacienta s účastí v průzkumu.
- Nerespondující pacienti nebo pacienti odmítající účast budou nahlášeni s uvedením důvodu svého odmítnutí.
- Dotazník bude vyplněn osobním rozhovorem s pacientem pomocí jednoduchých, krátkých a snadno pochopitelných otázek.
- U každého pacienta bude vyplněn celý dotazník, poté bude provedeno celoústní parodontologické vyšetření a mapování.
- Otázky k pohovoru budou připraveny v angličtině, přeloženy do arabštiny a následně zpětně přeloženy certifikovaným překladatelem, aby byla zajištěna přesnost.
- Všechny rozhovory bude provádět stejný vyšetřovatel.
- Konveční Klinické vyšetření bude probíhat na stomatologické soupravě za použití světla soupravy a zrcadla.
- Zdravotní stav parodontu bude vyhodnocen mapováním plných úst pomocí periodontální sondy UNC 15, včetně hodnocení hloubky sondy (PD), úrovně klinického připojení (CAL), krvácení při sondování (BOP), indexu plaku (PI), indexu tělesné hmotnosti (BMI ) a index zdravé výživy (HEI).
Dotazník, který byl použit ve studii, bude obsahovat následující:
- Otázky včetně sekce pro demografické informace o věku, pohlaví, rodinném stavu, příjmu, váze, délce.
- Stravovací návyky byly hlášeny samy prostřednictvím vyplnění krátkého formuláře ověřeného dotazníku o frekvenci jídla (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
328
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Kontakt:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefonní číslo: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí egyptskí zubní ambulantní pacienti navštěvující ústní diagnostické centrum na fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, jejichž věk je mezi 18-70 lety.
- Poskytněte informovaný souhlas.
- Pacient má alespoň 20 přirozených zubů.
- Pacientka nebyla v předchozích 4 měsících léčena parodontózou.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s chronickými systémovými onemocněními, jako je rakovina, osteoporóza, endokrinní a hematologické patologie.
- Pacienti, kteří mají problém s otevřením úst nebo podstupují mezičelistní fixaci, kde nebude možné orální vyšetření.
- Těhotná žena.
- Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými problémy nebo intoxikovaní alkoholem či drogami.
- Pacienti s ortodontickými aparáty.
- Pacient měl autoimunitní onemocnění.
- Všichni pacienti vyžadují profylaxi alespoň ti, kteří navštěvují diagnostické centrum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parodontální zdraví ve spojení s indexem tělesné hmotnosti
Časové okno: Dokončení studia průměrně 1 rok
|
(váha a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2) - Odhadnout míru nadváhy a obezity. běžně používané (BMI); byla vypočtena jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m^2). |
Dokončení studia průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita stravy
Časové okno: Dokončení studia průměrně 1 rok
|
- Stravovací návyky byly uvedeny prostřednictvím vyplnění krátkého formuláře ověřeného dotazníku o frekvenci jídla. ve kterém účastníci uvedli frekvenci konzumace (početkrát za den, týden, měsíc nebo rok) 34 potravin rozdělených do skupin potravin: ovoce, zelenina, mléčné výrobky, ryby, obiloviny, luštěniny, vejce, maso, tuky, sladkosti , nápoje a ořechy.
|
Dokončení studia průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PER1-1-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .