- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557670
Forholdet mellem periodontal sundhedsstatus, kropsmasseindeks og kostkvalitet hos en prøve af voksne patienter.
Sammenhængen mellem periodontal sundhedsstatus, kropsmasseindeks og kostkvalitet hos en prøve af voksne egyptiske patienter. En hospitalsbaseret tværsnitsundersøgelse
Undersøgelsen er et tværsnitsstudie, der undersøger forholdet mellem periodontal helbredstilstand, kropsmasseindeks og kostkvaliteten hos voksne egyptiske tandpatienter, der går til det orale diagnostiske center ved det tandlæge fakultet, Cairo University.
Tandlægefakultetet, Cairo University er en åben offentlig facilitet, en tertiær sundhedspleje og et henvisningscenter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra det ambulante diagnostiske center, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
- Sygehistorie vil blive taget, grundig mundtlig undersøgelse vil blive foretaget, og et komplet spørgeskema vil blive udfyldt for hver patient.
- Inden spørgeskemaet udfyldes, vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienten, og patientens accept af at deltage i undersøgelsen vil blive modtaget.
- Ikke-respondente patienter eller patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag.
- Spørgeskemaet vil blive udfyldt gennem et personligt ansigt-til-ansigt interview med patienten ved hjælp af enkle, korte, letforståelige spørgsmål.
- Fuldstændig spørgeskema vil blive udfyldt, hvorefter fuld mund parodontal undersøgelse og kortlægning vil blive udført for hver patient.
- Interviewspørgsmålene vil blive udarbejdet på engelsk, oversat til arabisk og derefter omvendt oversat af en certificeret oversætter for at sikre nøjagtighed.
- Alle interviews vil blive udført af den samme efterforsker.
- Konventionel klinisk undersøgelse vil blive afholdt på en dental enhed ved hjælp af enhedens lys og et spejl.
- Periodontal sundhedsstatus vil blive evalueret ved fuld mundkortlægning ved hjælp af UNC 15 periodontal probe, inklusive vurdering af sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakindeks (PI), kropsmasseindeks (BMI) ) og sundhedsspiseindeks (HEI).
Spørgeskemaet, der blev anvendt i undersøgelsen, vil omfatte følgende:
- Spørgsmål, herunder afsnit for demografiske oplysninger om alder, køn, civilstand, indkomst, vægt, længde.
- Kostvaner blev selvrapporteret gennem udfyldelse af en kort form for et valideret fødevarehyppighedsspørgeskema (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Kontakt:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefonnummer: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis alder er mellem 18-70 år.
- Giv informeret samtykke.
- Patienten har mindst 20 naturlige tænder.
- Patienten havde ikke modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 4 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske systemiske sygdomme som cancer, osteoporose, endokrine og hæmatologiske patologier.
- Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår inter-maksillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
- Gravid kvinde.
- Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer eller berusede med alkohol eller stoffer.
- Patienter med ortodontiske apparater.
- Patienten havde en autoimmun tilstand.
- Alle patienter kræver profylakse i det mindste dem, der går på diagnosecenteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal sundhed i forbindelse med Body Mass Index
Tidsramme: Gennemsnitligt 1 år gennem studieafslutning
|
(vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2) - At vurdere niveauet af overvægt og fedme. almindeligt anvendte (BMI); blev beregnet som kropsvægten (kg) divideret med kvadratet af højden (m^2). |
Gennemsnitligt 1 år gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af kosten
Tidsramme: Gennemsnitligt 1 år gennem studieafslutning
|
- Kostvaner blev selvrapporteret gennem udfyldelse af en kort form for et valideret fødevarehyppighedsspørgeskema. hvor deltagerne angav hyppigheden af forbrug (antal gange om dagen, ugen, måneden eller året) af 34 fødevarer opdelt efter fødevaregrupper: frugt, grøntsager, mejeriprodukter, fisk, korn, bælgfrugter, æg, kød, fedt, slik , drikkevarer og nødder.
|
Gennemsnitligt 1 år gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PER1-1-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .