- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557670
Parodontaalin terveydentilan, painoindeksin ja ruokavalion laadun välinen suhde aikuispotilaiden näytteessä.
Periodontalin terveydentilan, painoindeksin ja ruokavalion laadun välinen yhteys aikuisten egyptiläisten potilaiden näytteessä. Sairaalaan perustuva poikkileikkaustutkimus
Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan parodontaalin terveydentilan, painoindeksin ja ruokavalion laadun välistä suhdetta aikuisilla egyptiläisillä hammaslääketieteen potilailla, jotka käyvät Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suun diagnostiikkakeskuksessa.
Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta on avoin julkinen laitos, korkea-asteen terveydenhuolto ja lähetekeskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hammaspotilaita rekrytoidaan peräkkäin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan avohoidon diagnostiikkakeskuksesta.
- Jokaisesta potilaasta otetaan sairaushistoria, tehdään perusteellinen suututkimus ja täytetään täydellinen kyselylomake.
- Ennen kyselyn täyttämistä potilaalle selvitetään tutkimuksen tavoite ja vastaanotetaan potilaan suostumus osallistua kyselyyn.
- Potilaat, jotka eivät ole vastanneet, tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, raportoidaan kieltäytymisensä syyn kanssa.
- Kyselylomake täytetään henkilökohtaisella haastattelulla potilaan kanssa yksinkertaisilla, lyhyillä ja helposti ymmärrettävillä kysymyksillä.
- Täydellinen kyselylomake täytetään, jonka jälkeen jokaiselle potilaalle tehdään koko suun parodontaalitutkimus ja kartoitus.
- Haastattelukysymykset laaditaan englanniksi, käännetään arabiaksi ja käännetään sitten valtuutetun kääntäjän toimesta tarkkuuden varmistamiseksi.
- Kaikki haastattelut tekee sama tutkija.
- Perinteinen kliininen tutkimus tehdään hammaslääkärin yksikössä yksikön valoa ja peiliä käyttäen.
- Parodontaalin terveydentila arvioidaan koko suun kartoituksella UNC 15 - periodontaalianturilla, mukaan lukien mittaussyvyyden (PD), kliinisen kiinnittymisen tason (CAL), verenvuoto koetuksella (BOP), plakkiindeksin (PI), painoindeksin (BMI) arvioiminen. ) ja terveellisen syömisen indeksi (HEI).
Tutkimuksessa käytetty kysely sisältää seuraavat tiedot:
- Kysymyksiä, mukaan lukien osio, jossa on demografisia tietoja iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, tuloista, painosta, pituudesta.
- Ruokailutottumuksista ilmoitettiin itse täyttämällä lyhyt validoitu ruokatiheyskysely (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Puhelinnumero: 00201013993637
- Sähköposti: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18-70 vuotta.
- Anna tietoinen suostumus.
- Potilaalla on vähintään 20 luonnollista hammasta.
- Potilas ei ollut saanut parodontaalihoitoa edellisten 4 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia, kuten syöpä, osteoporoosi, endokriiniset ja hematologiset sairaudet.
- Potilaat, joilla on vaikeuksia avata suunsa tai jolle tehdään inter-lexillary -kiinnitys, jolloin suun tutkimus ei ole mahdollista.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrisia ongelmia tai päihtynyt alkoholista tai huumeista.
- Potilaat, joilla on ortodonttisia laitteita.
- Potilaalla oli autoimmuunisairaus.
- Kaikki potilaat tarvitsevat ennaltaehkäisyä ainakin diagnostiikkakeskuksessa käyvät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parodontaalin terveys yhdessä painoindeksin kanssa
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi opintojen suorittamisesta
|
(paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2) - Arvioida ylipainon ja lihavuuden tasoa. yleisesti käytetty (BMI); laskettiin ruumiinpainolla (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m^2). |
Keskimäärin 1 vuosi opintojen suorittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi opintojen suorittamisesta
|
- Ruokavaliotottumuksista ilmoitettiin itse täyttämällä lyhyt validoitu ruokatiheyskyselylomake. jossa osallistujat ilmoittivat 34 ruoan kulutustiheyden (kertojen lukumäärä päivässä, viikossa, kuukaudessa tai vuodessa) ruokaryhmittäin jaettuna: hedelmät, vihannekset, maitotuotteet, kala, viljat, palkokasvit, munat, liha, rasvat, makeiset , juomat ja pähkinät.
|
Keskimäärin 1 vuosi opintojen suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PER1-1-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .