- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557670
Взаимосвязь между состоянием здоровья пародонта, индексом массы тела и качеством диеты в выборке взрослых пациентов.
Связь между состоянием здоровья пародонта, индексом массы тела и качеством диеты в выборке взрослых египетских пациентов. Перекрестное исследование на базе больницы
Исследование представляет собой перекрестное исследование взаимосвязи между состоянием здоровья пародонта, индексом массы тела и качеством диеты у взрослых египетских стоматологических пациентов, посещающих стоматологический диагностический центр на факультете стоматологии Каирского университета.
Факультет стоматологии Каирского университета является открытым общественным учреждением, высшим медицинским учреждением и справочным центром.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Стоматологические пациенты будут последовательно набираться из амбулаторного диагностического центра стоматологического факультета Каирского университета.
- Будет собран анамнез, проведен тщательный осмотр полости рта, и для каждого пациента будет заполнена полная анкета.
- Перед заполнением анкеты пациенту будет разъяснена цель исследования и получено согласие пациента на участие в опросе.
- О пациентах, не ответивших на вопросы, или о пациентах, отказывающихся участвовать, будет сообщено с указанием причины их отказа.
- Анкета будет заполняться путем личной беседы с пациентом с использованием простых, коротких, легко воспринимаемых вопросов.
- Будет заполнена полная анкета, затем каждому пациенту будет проведено полное пародонтальное обследование и составление карты.
- Вопросы для интервью будут подготовлены на английском языке, переведены на арабский язык, а затем переведены сертифицированным переводчиком в обратном порядке для обеспечения точности.
- Все допросы будут проводиться одним и тем же следователем.
- Традиционный клинический осмотр проводится на стоматологической установке с использованием света установки и зеркала.
- Состояние здоровья пародонта будет оцениваться путем картирования всей полости рта с использованием пародонтального зонда UNC 15, включая оценку глубины зондирования (PD), уровня клинического прикрепления (CAL), кровотечения при зондировании (BOP), индекса зубного налета (PI), индекса массы тела (ИМТ). ) и индекс здорового питания (HEI).
Анкета, которая применялась в исследовании, будет включать следующее:
- Вопросы, включая раздел демографической информации о возрасте, поле, семейном положении, доходе, весе, длине тела.
- О пищевых привычках сообщали сами, заполнив краткую форму утвержденного опросника по частоте приема пищи (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Контакт:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Номер телефона: 00201013993637
- Электронная почта: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Дайте информированное согласие.
- У пациента не менее 20 естественных зубов.
- Пациент не получал лечения пародонта в течение предыдущих 4 месяцев.
Критерий исключения:
- Лица с хроническими системными заболеваниями, такими как рак, остеопороз, эндокринные и гематологические патологии.
- Пациенты, имеющие проблемы с открытием рта или подвергающиеся межчелюстной фиксации, когда осмотр полости рта невозможен.
- Беременные женщины.
- Пациенты с диагнозом психиатрические проблемы или находящиеся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.
- Пациенты с ортодонтическими аппаратами.
- У пациента было аутоиммунное заболевание.
- В профилактике нуждаются все больные, по крайней мере, посещающие диагностический центр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье пародонта в связи с индексом массы тела
Временное ограничение: В среднем 1 год после завершения обучения
|
(вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2) - Для оценки уровня избыточной массы тела и ожирения. обычно используется (ИМТ); рассчитывали как массу тела (кг), деленную на квадрат роста (м^2). |
В среднем 1 год после завершения обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: В среднем 1 год после завершения обучения
|
- О диетических привычках сообщали сами, заполнив короткую форму проверенного вопросника частоты приема пищи. в котором участники указывали частоту потребления (количество раз в день, неделю, месяц или год) 34 продуктов, разделенных на группы продуктов: фрукты, овощи, молочные продукты, рыба, крупы, бобовые, яйца, мясо, жиры, сладости. , напитки и орехи.
|
В среднем 1 год после завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PER1-1-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .