- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557670
Relation entre l'état de santé parodontale, l'indice de masse corporelle et la qualité de l'alimentation dans un échantillon de patients adultes.
L'association entre l'état de santé parodontale, l'indice de masse corporelle et la qualité de l'alimentation dans un échantillon de patients adultes égyptiens. Une étude transversale en milieu hospitalier
L'étude est une étude transversale portant sur la relation entre l'état de santé parodontale, l'indice de masse corporelle et la qualité de l'alimentation chez des patients dentaires égyptiens adultes fréquentant le centre de diagnostic buccal de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
La faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire est un établissement public ouvert, un centre de soins de santé tertiaires et un centre de référence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Les patients dentaires seront recrutés de manière consécutive à partir du centre de diagnostic ambulatoire de la Faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire.
- Les antécédents médicaux seront pris, un examen oral approfondi sera effectué et un questionnaire complet sera rempli pour chaque patient.
- Avant de remplir le questionnaire, le but de l'étude sera expliqué au patient et l'acceptation du patient de participer à l'enquête sera reçue.
- Les patients non répondants ou refusant de participer seront signalés avec la cause de leur refus.
- Le questionnaire sera rempli par le biais d'un entretien personnel en face à face avec le patient à l'aide de questions simples, courtes et facilement compréhensibles.
- Un questionnaire complet sera rempli, puis un examen parodontal de la bouche complète et une cartographie seront effectués pour chaque patient.
- Les questions d'entretien seront préparées en anglais, traduites en arabe puis traduites à l'envers par un traducteur agréé pour garantir l'exactitude.
- Toutes les entrevues seront faites par le même enquêteur.
- L'examen clinique conventionnel aura lieu sur une unité dentaire en utilisant la lumière de l'unité et un miroir.
- L'état de santé parodontal sera évalué par une cartographie de la bouche complète à l'aide d'une sonde parodontale UNC 15, y compris l'évaluation de la profondeur de sondage (PD), du niveau d'attachement clinique (CAL), du saignement au sondage (BOP), de l'indice de plaque (PI), de l'indice de masse corporelle (IMC). ) et l'indice d'alimentation saine (HEI).
Le questionnaire qui a été appliqué dans l'étude comprendra les éléments suivants :
- Questions comprenant une section pour les informations démographiques sur l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le revenu, le poids, la longueur.
- Les habitudes alimentaires ont été autodéclarées en remplissant un court formulaire d'un questionnaire de fréquence alimentaire validé (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Contact:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Numéro de téléphone: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients dont l'âge est compris entre 18 et 70 ans.
- Fournir un consentement éclairé.
- Le patient a au moins 20 dents naturelles.
- Le patient n'a pas reçu de traitement parodontal au cours des 4 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies systémiques chroniques telles que le cancer, l'ostéoporose, les pathologies endocriniennes et hématologiques.
- Patients ayant des difficultés à ouvrir la bouche ou subissant une fixation inter-maxillaire où l'examen oral ne sera pas possible.
- Femmes enceintes.
- Patients diagnostiqués avec des problèmes psychiatriques ou intoxiqués par l'alcool ou la drogue.
- Patients porteurs d'appareils orthodontiques.
- Le patient avait une maladie auto-immune.
- Tous les patients ont besoin d'une prophylaxie au moins ceux qui fréquentent le centre de diagnostic.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé parodontale en association avec l'indice de masse corporelle
Délai: Une moyenne d'un an jusqu'à la fin des études
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(le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2) - Pour estimer le niveau de surpoids et d'obésité. couramment utilisé le (IMC); a été calculé comme le poids corporel (kg) divisé par le carré de la taille (m^2). |
Une moyenne d'un an jusqu'à la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: Une moyenne d'un an jusqu'à la fin des études
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- Les habitudes alimentaires ont été autodéclarées en remplissant un court formulaire d'un questionnaire de fréquence alimentaire validé. dans laquelle les participants ont indiqué la fréquence de consommation (nombre de fois par jour, semaine, mois ou année) de 34 aliments répartis par groupes d'aliments : fruits, légumes, produits laitiers, poisson, céréales, légumineuses, œufs, viande, graisses, sucreries , boissons et noix.
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Une moyenne d'un an jusqu'à la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PER1-1-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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