- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557670
Związek między stanem zdrowia przyzębia, wskaźnikiem masy ciała a jakością diety w próbie dorosłych pacjentów.
Związek między stanem zdrowia przyzębia, wskaźnikiem masy ciała a jakością diety w próbce dorosłych egipskich pacjentów. Badanie przekrojowe przeprowadzone w szpitalu
Badanie jest badaniem przekrojowym badającym związek między stanem zdrowia przyzębia, wskaźnikiem masy ciała i jakością diety dorosłych egipskich pacjentów dentystycznych uczęszczających do centrum diagnostyki jamy ustnej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Wydział Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego jest otwartą placówką publiczną, trzeciorzędną opieką zdrowotną i ośrodkiem referencyjnym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Pacjenci stomatologiczni będą rekrutowani w sposób sekwencyjny z ambulatoryjnego centrum diagnostycznego Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kairskiego.
- Zostanie zebrany wywiad lekarski, przeprowadzone zostanie dokładne badanie jamy ustnej, a dla każdego pacjenta zostanie wypełniony pełny kwestionariusz.
- Przed wypełnieniem kwestionariusza pacjentowi zostanie wyjaśniony cel badania oraz otrzymana zostanie zgoda pacjenta na udział w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie udzielą odpowiedzi lub pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, zostaną poinformowani o przyczynie odmowy.
- Kwestionariusz zostanie wypełniony podczas osobistego wywiadu z pacjentem za pomocą prostych, krótkich i łatwych do zrozumienia pytań.
- Zostanie wypełniony pełny kwestionariusz, a następnie dla każdego pacjenta zostanie wykonane pełne badanie periodontologiczne jamy ustnej i wykresy.
- Pytania do rozmowy kwalifikacyjnej zostaną przygotowane w języku angielskim, przetłumaczone na arabski, a następnie przetłumaczone zwrotnie przez tłumacza przysięgłego, aby zapewnić dokładność.
- Wszystkie wywiady przeprowadzi ten sam badacz.
- Konwencjonalne Badanie Kliniczne odbędzie się na unicie dentystycznym z wykorzystaniem światła unitu i lustra.
- Stan zdrowia przyzębia zostanie oceniony na podstawie wykresów całej jamy ustnej przy użyciu sondy przyzębia UNC 15, w tym oceny głębokości sondowania (PD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL), krwawienia podczas sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika masy ciała (BMI) ) oraz wskaźnik zdrowego żywienia (HEI).
Ankieta, która została zastosowana w badaniu, będzie zawierała:
- Pytania zawierające sekcję zawierającą informacje demograficzne dotyczące wieku, płci, stanu cywilnego, dochodów, wagi, wzrostu.
- Nawyki żywieniowe były zgłaszane samodzielnie poprzez wypełnienie krótkiego formularza zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków (Ruiz-Cabello i in., 2017).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Kontakt:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Numer telefonu: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
- Wyraź świadomą zgodę.
- Pacjent ma co najmniej 20 naturalnych zębów.
- Pacjent nie był leczony periodontologicznie w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nowotwory, osteoporoza, patologie endokrynologiczne i hematologiczne.
- Pacjenci mający problem z otwieraniem ust lub w trakcie stabilizacji międzyszczękowej, u których badanie jamy ustnej nie będzie możliwe.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub pod wpływem alkoholu lub narkotyków.
- Pacjenci z aparatami ortodontycznymi.
- Pacjent miał chorobę autoimmunologiczną.
- Profilaktyki wymagają wszyscy pacjenci, przynajmniej ci zgłaszający się do ośrodka diagnostycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie przyzębia w związku ze wskaźnikiem masy ciała
Ramy czasowe: Średnio 1 rok do ukończenia studiów
|
(waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2) - Aby oszacować poziom nadwagi i otyłości. powszechnie używany (BMI); obliczono jako masę ciała (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m^2). |
Średnio 1 rok do ukończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość diety
Ramy czasowe: Średnio 1 rok do ukończenia studiów
|
- Zwyczaje żywieniowe były zgłaszane samodzielnie poprzez wypełnienie krótkiej formy zatwierdzonego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. w którym badani wskazywali częstotliwość spożywania (liczbę razy dziennie, tygodniowo, miesięcznie lub rocznie) 34 produktów spożywczych w podziale na grupy żywności: owoce, warzywa, nabiał, ryby, zboża, rośliny strączkowe, jajka, mięso, tłuszcze, słodycze , napoje i orzechy.
|
Średnio 1 rok do ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PER1-1-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .