- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04557670
Zusammenhang zwischen parodontalem Gesundheitszustand, Body-Mass-Index und Qualität der Ernährung bei einer Stichprobe erwachsener Patienten.
Der Zusammenhang zwischen parodontalem Gesundheitszustand, Body-Mass-Index und Qualität der Ernährung bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten. Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie
Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die den Zusammenhang zwischen dem parodontalen Gesundheitszustand, dem Body-Mass-Index und der Qualität der Ernährung bei erwachsenen ägyptischen Zahnpatienten untersucht, die das orale Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen.
Die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ist eine offene öffentliche Einrichtung, eine tertiäre Gesundheitsversorgung und ein Überweisungszentrum
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
- Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus dem ambulanten Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
- Es wird eine Anamnese erhoben, eine gründliche mündliche Untersuchung durchgeführt und für jeden Patienten ein vollständiger Fragebogen ausgefüllt.
- Vor dem Ausfüllen des Fragebogens wird dem Patienten das Ziel der Studie erläutert und die Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Umfrage eingeholt.
- Nicht antwortende Patienten oder Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden unter Angabe der Gründe für ihre Ablehnung gemeldet.
- Der Fragebogen wird durch ein persönliches Interview mit dem Patienten ausgefüllt, bei dem einfache, kurze und leicht verständliche Fragen gestellt werden.
- Der vollständige Fragebogen wird ausgefüllt, anschließend wird für jeden Patienten eine vollständige parodontale Untersuchung und Aufzeichnung im Mund durchgeführt.
- Die Interviewfragen werden auf Englisch vorbereitet, ins Arabische übersetzt und anschließend von einem zertifizierten Übersetzer rückübersetzt, um die Richtigkeit sicherzustellen.
- Alle Interviews werden vom selben Ermittler durchgeführt.
- Die herkömmliche klinische Untersuchung wird auf einer Behandlungseinheit unter Verwendung des Lichts der Einheit und eines Spiegels durchgeführt.
- Der parodontale Gesundheitszustand wird durch eine vollständige Mundaufzeichnung mit der parodontalen Sonde UNC 15 bewertet, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Bindungsgrads (CAL), der Sondierungsblutung (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Body-Mass-Index (BMI). ) und Health Eating Index (HEI).
Der in der Studie verwendete Fragebogen umfasst Folgendes:
- Fragen einschließlich Abschnitt für demografische Informationen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Einkommen, Gewicht und Länge.
- Ernährungsgewohnheiten wurden durch Ausfüllen einer kurzen Form eines validierten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln selbst gemeldet (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Kontakt:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefonnummer: 00201013993637
- E-Mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter zwischen 18 und 70 Jahren liegt.
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
- Der Patient verfügt über mindestens 20 natürliche Zähne.
- Der Patient hatte in den letzten 4 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit chronischen systemischen Erkrankungen wie Krebs, Osteoporose, endokrinen und hämatologischen Pathologien.
- Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixierung unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
- Schwangere Frau.
- Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden oder die unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen.
- Patienten mit kieferorthopädischen Geräten.
- Der Patient hatte eine Autoimmunerkrankung.
- Alle Patienten benötigen eine Prophylaxe, zumindest diejenigen, die das Diagnosezentrum aufsuchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Parodontale Gesundheit im Zusammenhang mit dem Body-Mass-Index
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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(Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben) - Um das Ausmaß von Übergewicht und Fettleibigkeit abzuschätzen. häufig verwendet: (BMI); wurde als Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (m^2) berechnet. |
Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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- Ernährungsgewohnheiten wurden durch Ausfüllen einer kurzen Form eines validierten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln selbst gemeldet. Dabei gaben die Teilnehmer die Häufigkeit des Verzehrs (Häufigkeit pro Tag, Woche, Monat oder Jahr) von 34 Lebensmitteln an, aufgeteilt nach Lebensmittelgruppen: Obst, Gemüse, Milchprodukte, Fisch, Getreide, Hülsenfrüchte, Eier, Fleisch, Fette, Süßigkeiten , Getränke und Nüsse.
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Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PER1-1-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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