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Zusammenhang zwischen parodontalem Gesundheitszustand, Body-Mass-Index und Qualität der Ernährung bei einer Stichprobe erwachsener Patienten.

15. September 2020 aktualisiert von: abdullah salem mohammed al-shantub, Cairo University

Der Zusammenhang zwischen parodontalem Gesundheitszustand, Body-Mass-Index und Qualität der Ernährung bei einer Stichprobe erwachsener ägyptischer Patienten. Eine krankenhausbasierte Querschnittsstudie

Bei der Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die den Zusammenhang zwischen dem parodontalen Gesundheitszustand, dem Body-Mass-Index und der Qualität der Ernährung bei erwachsenen ägyptischen Zahnpatienten untersucht, die das orale Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo besuchen.

Die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo ist eine offene öffentliche Einrichtung, eine tertiäre Gesundheitsversorgung und ein Überweisungszentrum

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

  • Zahnärztliche Patienten werden nacheinander aus dem ambulanten Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
  • Es wird eine Anamnese erhoben, eine gründliche mündliche Untersuchung durchgeführt und für jeden Patienten ein vollständiger Fragebogen ausgefüllt.
  • Vor dem Ausfüllen des Fragebogens wird dem Patienten das Ziel der Studie erläutert und die Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Umfrage eingeholt.
  • Nicht antwortende Patienten oder Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden unter Angabe der Gründe für ihre Ablehnung gemeldet.
  • Der Fragebogen wird durch ein persönliches Interview mit dem Patienten ausgefüllt, bei dem einfache, kurze und leicht verständliche Fragen gestellt werden.
  • Der vollständige Fragebogen wird ausgefüllt, anschließend wird für jeden Patienten eine vollständige parodontale Untersuchung und Aufzeichnung im Mund durchgeführt.
  • Die Interviewfragen werden auf Englisch vorbereitet, ins Arabische übersetzt und anschließend von einem zertifizierten Übersetzer rückübersetzt, um die Richtigkeit sicherzustellen.
  • Alle Interviews werden vom selben Ermittler durchgeführt.
  • Die herkömmliche klinische Untersuchung wird auf einer Behandlungseinheit unter Verwendung des Lichts der Einheit und eines Spiegels durchgeführt.
  • Der parodontale Gesundheitszustand wird durch eine vollständige Mundaufzeichnung mit der parodontalen Sonde UNC 15 bewertet, einschließlich der Beurteilung der Sondierungstiefe (PD), des klinischen Bindungsgrads (CAL), der Sondierungsblutung (BOP), des Plaque-Index (PI) und des Body-Mass-Index (BMI). ) und Health Eating Index (HEI).
  • Der in der Studie verwendete Fragebogen umfasst Folgendes:

    1. Fragen einschließlich Abschnitt für demografische Informationen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Einkommen, Gewicht und Länge.
    2. Ernährungsgewohnheiten wurden durch Ausfüllen einer kurzen Form eines validierten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln selbst gemeldet (Ruiz-Cabello et al., 2017).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

328

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene ägyptische zahnmedizinische ambulante Patienten besuchen das orale Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, deren Alter zwischen 18 und 70 Jahren liegt.
  2. Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
  3. Der Patient verfügt über mindestens 20 natürliche Zähne.
  4. Der Patient hatte in den letzten 4 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit chronischen systemischen Erkrankungen wie Krebs, Osteoporose, endokrinen und hämatologischen Pathologien.
  2. Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixierung unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
  3. Schwangere Frau.
  4. Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden oder die unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen.
  5. Patienten mit kieferorthopädischen Geräten.
  6. Der Patient hatte eine Autoimmunerkrankung.
  7. Alle Patienten benötigen eine Prophylaxe, zumindest diejenigen, die das Diagnosezentrum aufsuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Gesundheit im Zusammenhang mit dem Body-Mass-Index
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums

(Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben)

- Um das Ausmaß von Übergewicht und Fettleibigkeit abzuschätzen. häufig verwendet: (BMI); wurde als Körpergewicht (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (m^2) berechnet.

Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Ernährung
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums
- Ernährungsgewohnheiten wurden durch Ausfüllen einer kurzen Form eines validierten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln selbst gemeldet. Dabei gaben die Teilnehmer die Häufigkeit des Verzehrs (Häufigkeit pro Tag, Woche, Monat oder Jahr) von 34 Lebensmitteln an, aufgeteilt nach Lebensmittelgruppen: Obst, Gemüse, Milchprodukte, Fisch, Getreide, Hülsenfrüchte, Eier, Fleisch, Fette, Süßigkeiten , Getränke und Nüsse.
Durchschnittlich 1 Jahr bis zum Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PER1-1-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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