- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557670
Relação entre Estado de Saúde Periodontal, Índice de Massa Corporal e Qualidade da Dieta em uma Amostra de Pacientes Adultos.
A associação entre o estado de saúde periodontal, índice de massa corporal e qualidade da dieta em uma amostra de pacientes egípcios adultos. Um estudo transversal de base hospitalar
O estudo é um estudo transversal investigando a relação entre condição de saúde periodontal, índice de massa corporal e qualidade da dieta em pacientes odontológicos egípcios adultos que frequentam o centro de diagnóstico oral da faculdade de odontologia da Universidade do Cairo.
A faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo é um estabelecimento público aberto, um serviço de saúde terciário e um centro de referência
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Os pacientes odontológicos serão recrutados de maneira consecutiva no centro de diagnóstico ambulatorial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
- O histórico médico será feito, um exame oral completo será feito e um questionário completo será preenchido para cada paciente.
- Antes de preencher o questionário, o objetivo do estudo será explicado ao paciente e a aceitação do paciente em participar da pesquisa será recebida.
- Pacientes não respondentes ou pacientes que se recusam a participar serão informados com a causa de sua recusa.
- O questionário será preenchido por meio de entrevista pessoal face a face com o paciente, por meio de perguntas simples, curtas e de fácil compreensão.
- O questionário completo será preenchido, então o exame periodontal completo da boca e o gráfico serão feitos para cada paciente.
- As perguntas da entrevista serão preparadas em inglês, traduzidas para o árabe e depois traduzidas por um tradutor juramentado para garantir a precisão.
- Todas as entrevistas serão feitas pelo mesmo investigador.
- O exame clínico convencional será realizado em uma unidade odontológica utilizando a luz da unidade e um espelho.
- O estado de saúde periodontal será avaliado por gráficos de boca inteira usando sonda periodontal UNC 15, incluindo avaliação da profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP), índice de placa (PI), índice de massa corporal (IMC ) e índice de alimentação saudável (IAS).
O questionário que foi aplicado no estudo incluirá o seguinte:
- Perguntas, incluindo seção para informações demográficas de idade, sexo, estado civil, renda, peso, comprimento.
- Os hábitos alimentares foram autorrelatados por meio do preenchimento de um formulário curto de um questionário de frequência alimentar validado (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Contato:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Número de telefone: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-70 anos.
- Fornecer consentimento informado.
- O paciente tem pelo menos 20 dentes naturais.
- O paciente não havia recebido tratamento periodontal nos últimos 4 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas crônicas, como câncer, osteoporose, patologias endócrinas e hematológicas.
- Pacientes com problemas para abrir a boca ou submetidos a fixação intermaxilar, onde o exame oral não será possível.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes diagnosticados com problemas psiquiátricos ou intoxicados com álcool ou drogas.
- Pacientes com aparelhos ortodônticos.
- Paciente tinha condição autoimune.
- Todos os pacientes necessitam de profilaxia, pelo menos aqueles que frequentam o centro de diagnóstico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde periodontal em associação com índice de massa corporal
Prazo: Uma média de 1 ano até a conclusão do estudo
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(peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2) - Estimar o nível de sobrepeso e obesidade. comumente usado o (IMC); foi calculado como o peso corporal (kg) dividido pelo quadrado da altura (m^2). |
Uma média de 1 ano até a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da dieta
Prazo: Uma média de 1 ano até a conclusão do estudo
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- Os hábitos alimentares foram autorrelatados por meio do preenchimento de um formulário curto de um questionário de frequência alimentar validado. em que os participantes indicaram a frequência de consumo (número de vezes por dia, semana, mês ou ano) de 34 alimentos divididos por grupos de alimentos: frutas, vegetais, laticínios, peixes, cereais, leguminosas, ovos, carnes, gorduras, doces , bebidas e nozes.
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Uma média de 1 ano até a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PER1-1-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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