- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557670
Forholdet mellom periodontal helsestatus, kroppsmasseindeks og kostholdskvalitet hos en prøve av voksne pasienter.
Sammenhengen mellom periodontal helsestatus, kroppsmasseindeks og kostholdskvalitet hos en prøve av voksne egyptiske pasienter. En sykehusbasert tverrsnittsstudie
Studien er en tverrsnittsstudie som undersøker forholdet mellom periodontal helsetilstand, kroppsmasseindeks og kostholdskvalitet hos voksne egyptiske tannpasienter som går på det orale diagnostiske senteret ved Det odontologiske fakultetet, Kairo University.
Tannlegefakultetet, Cairo University er et åpent offentlig anlegg, et tertiært helsevesen og et henvisningssenter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Tannpasienter vil bli rekruttert på en fortløpende måte fra det polikliniske diagnostiske senteret, Det odontologiske fakultet, Cairo University.
- Anamnese vil bli tatt, grundig muntlig undersøkelse vil bli gjort, og et fullstendig spørreskjema vil bli fylt ut for hver pasient.
- Før utfylling av spørreskjemaet vil formålet med studien bli forklart for pasienten og pasientens aksept for å delta i undersøkelsen vil bli mottatt.
- Pasienter som ikke har svart eller som nekter å delta vil bli rapportert med årsaken til avslaget.
- Spørreskjemaet fylles ut gjennom et personlig intervju ansikt til ansikt med pasienten ved hjelp av enkle, korte og lettfattelige spørsmål.
- Fullstendig spørreskjema vil bli fylt ut, deretter full munn periodontal undersøkelse og kartlegging vil bli gjort for hver pasient.
- Intervjuspørsmålene vil bli utarbeidet på engelsk, oversatt til arabisk og deretter omvendt oversatt av en sertifisert oversetter for å sikre nøyaktighet.
- Alle intervjuene vil bli utført av samme etterforsker.
- Konvensjonell klinisk undersøkelse vil bli holdt på en tannenhet ved bruk av enhetens lys og et speil.
- Periodontal helsestatus vil bli evaluert ved full munnkartlegging ved bruk av UNC 15 periodontal probe, inkludert vurdering av sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), blødning ved sondering (BOP), plakkindeks (PI), kroppsmasseindeks (BMI) ) og helsespiseindeks (HEI).
Spørreskjemaet som ble brukt i studien vil inneholde følgende:
- Spørsmål inkludert seksjon for demografisk informasjon om alder, kjønn, sivilstatus, inntekt, vekt, lengde.
- Kostholdsvaner ble selvrapportert gjennom utfylling av en kort form for et validert spørreskjema for matfrekvens (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Ta kontakt med:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefonnummer: 00201013993637
- E-post: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder mellom 18-70 år.
- Gi informert samtykke.
- Pasienten har minst 20 naturlige tenner.
- Pasienten hadde ikke mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 4 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kroniske systemiske sykdommer som kreft, osteoporose, endokrine og hematologiske patologier.
- Pasienter som har problemer med å åpne munnen eller gjennomgår inter-maxillær fiksering der oral undersøkelse ikke vil være mulig.
- Gravide kvinner.
- Pasienter diagnostisert med psykiatriske problemer eller beruset av alkohol eller narkotika.
- Pasienter med kjeveortopedisk apparater.
- Pasienten hadde autoimmun tilstand.
- Alle pasienter trenger profylakse, minst de som går på diagnosesenteret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal helse i forbindelse med kroppsmasseindeks
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år gjennom studiegjennomføring
|
(vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2) - Å estimere nivået av overvekt og fedme. ofte brukt (BMI); ble beregnet som kroppsvekten (kg) delt på kvadratet av høyden (m^2). |
Gjennomsnittlig 1 år gjennom studiegjennomføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på kostholdet
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 år gjennom studiegjennomføring
|
- Kostholdsvaner ble selvrapportert gjennom utfylling av en kort form for et validert spørreskjema for matfrekvens. der deltakerne anga forbruksfrekvensen (antall ganger per dag, uke, måned eller år) av 34 matvarer fordelt på matvaregrupper: frukt, grønnsaker, meieriprodukter, fisk, frokostblandinger, belgfrukter, egg, kjøtt, fett, søtsaker , drikkevarer og nøtter.
|
Gjennomsnittlig 1 år gjennom studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PER1-1-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .