- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557670
Relatie tussen parodontale gezondheidsstatus, Body Mass Index en kwaliteit van het dieet in een steekproef van volwassen patiënten.
De associatie tussen parodontale gezondheidsstatus, Body Mass Index en kwaliteit van het dieet in een steekproef van volwassen Egyptische patiënten. Een ziekenhuisgebaseerde cross-sectionele studie
De studie is een cross-sectionele studie die de relatie onderzoekt tussen parodontale gezondheidstoestand, body mass index en kwaliteit van het dieet bij volwassen Egyptische tandheelkundige patiënten die het oraal diagnostisch centrum van de faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro bezoeken.
De faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Caïro is een open openbare voorziening, een tertiaire gezondheidszorg en een verwijzingscentrum
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Tandheelkundige patiënten zullen achtereenvolgens worden aangeworven vanuit het poliklinisch diagnostisch centrum, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro.
- De medische geschiedenis zal worden afgenomen, er zal een grondig mondeling onderzoek worden gedaan en voor elke patiënt zal een volledige vragenlijst worden ingevuld.
- Voordat de vragenlijst wordt ingevuld, wordt het doel van het onderzoek aan de patiënt uitgelegd en wordt de acceptatie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek ontvangen.
- Niet-responderende patiënten of patiënten die weigeren deel te nemen, worden gerapporteerd met de reden van hun weigering.
- De vragenlijst wordt ingevuld door middel van een face-to-face persoonlijk interview met de patiënt met behulp van eenvoudige, korte, gemakkelijk te begrijpen vragen.
- De volledige vragenlijst zal worden ingevuld, waarna voor elke patiënt een volledig parodontaal onderzoek en in kaart brengen zal worden gedaan.
- De interviewvragen worden opgesteld in het Engels, vertaald in het Arabisch en vervolgens omgekeerd vertaald door een beëdigd vertaler om nauwkeurigheid te garanderen.
- Alle interviews worden afgenomen door dezelfde onderzoeker.
- Conventioneel Klinisch onderzoek wordt uitgevoerd op een tandheelkundige unit met behulp van het licht van de unit en een spiegel.
- Parodontale gezondheidsstatus zal worden geëvalueerd door middel van het in kaart brengen van de volledige mond met behulp van UNC 15 parodontale sonde, inclusief beoordeling van sondediepte (PD), klinisch gehechtheidsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP), plaque-index (PI), body mass index (BMI). ) en gezondheids-eetindex (HEI).
De vragenlijst die tijdens het onderzoek werd toegepast, omvat het volgende:
- Vragen inclusief sectie voor demografische informatie over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, inkomen, gewicht, lengte.
- Voedingsgewoonten werden zelf gerapporteerd door middel van het invullen van een korte vorm van een gevalideerde vragenlijst over de voedselfrequentie (Ruiz-Cabello et al., 2017).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
Contact:
- Abdullah Al-shantub, Master
- Telefoonnummer: 00201013993637
- E-mail: abdullah.alshentub@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
- Geïnformeerde toestemming geven.
- Patiënt heeft minstens 20 natuurlijke tanden.
- Patiënt had in de voorgaande 4 maanden geen parodontale behandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met chronische systemische ziekten zoals kanker, osteoporose, endocriene en hematologische pathologieën.
- Patiënten die problemen hebben met het openen van hun mond of die intermaxillaire fixatie ondergaan waarbij oraal onderzoek niet mogelijk is.
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met de diagnose psychiatrische problemen of bedwelmd door alcohol of drugs.
- Patiënten met orthodontische apparatuur.
- Patiënt had een auto-immuunziekte.
- Alle patiënten hebben profylaxe nodig, in ieder geval degenen die het diagnostisch centrum bezoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale gezondheid in verband met Body mass index
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar na afronding van de studie
|
(gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren) - Inschatten van de mate van overgewicht en obesitas. veelgebruikte de (BMI); werd berekend als het lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m^2). |
Gemiddeld 1 jaar na afronding van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van voeding
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar na afronding van de studie
|
- Voedingsgewoonten werden zelf gerapporteerd door middel van het invullen van een korte vorm van een gevalideerde vragenlijst over voedselfrequentie. waarin deelnemers de consumptiefrequentie (aantal keren per dag, week, maand of jaar) aangaven van 34 voedingsmiddelen gedeeld door voedselgroepen: fruit, groenten, zuivelproducten, vis, granen, peulvruchten, eieren, vlees, vetten, snoep , dranken en noten.
|
Gemiddeld 1 jaar na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PER1-1-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .