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移植片対宿主病における細胞ストレス反応

2023年11月28日 更新者:Robert Zeiser、University of Freiburg

移植片対宿主病患者の腸における細胞ストレスマーカーの分析

この研究は、腸 GVHD 患者の細胞ストレス分子の腸内発現を分析することを目的としています。 大腸炎の患者と腸の炎症のない患者は、コントロールとして機能します。

調査の概要

詳細な説明

急性移植片対宿主病 (GVHD) は、同種造血細胞移植 (allo-HCT) を受ける患者の罹患率と死亡率の主な原因です。 急性 GVHD は、患者の広範な上皮組織損傷と、ドナー移植片で移植された同種免疫系の活性化との間の複雑な多段階クロストークに起因します。 同種 HCT の前のコンディショニング治療は、高濃度の病原体関連および危険関連分子パターン (PAMP および DAMP) と炎症誘発性サイトカインを伴う炎症を起こした微小環境を作り出します。 この炎症は、骨髄性免疫細胞の活性化と同種反応性 T 細胞の腸への動員によって持続します。 腸細胞は細胞ストレスを受け、アポトーシスを起こします。 その結果、患者は大量の下痢、脱水、腸出血、低アルブミン血症、および全身感染症を発症する可能性があります。

この研究では、研究者は、急性 GVHD 患者の腸におけるさまざまな種類の細胞ストレスに関連する分子の発現を分析することを目指しています。 仮説は、いくつかのストレス関連マーカーが GVHD 中にアップレギュレートされるというものです。 この結果は、急性 GVHD 病因発生時の細胞ストレス反応の役割を研究するため、または疾患活動性の潜在的なバイオマーカーとして価値があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg、Baden-Württemberg、ドイツ、79106
        • Medical Center University of Freiburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、腸生検を受け、(i) 炎症を起こしていない腸組織、(ii) 大腸炎、(iii) 移植片対宿主病のいずれかを有する 18 歳以上の成人を募集します。

説明

包含基準:

コホートに応じた18歳以上の腸生検:健康な腸組織、大腸炎またはGVHD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
炎症のない腸
診断用内視鏡検査を受け、腸の炎症がないと診断された患者
免疫組織化学は、ヒトの腸生検で行われます
大腸炎
活動性大腸炎の患者
免疫組織化学は、ヒトの腸生検で行われます
急性 GVHD
急性胃腸(GI)GVHDの患者
免疫組織化学は、ヒトの腸生検で行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫組織化学染色
時間枠:1年
免疫組織化学染色
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cellular stress in GVHD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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