Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčné stresové reakce během onemocnění štěpu proti hostiteli

28. listopadu 2023 aktualizováno: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analýza buněčných stresových markerů ve střevě pacientů s onemocněním štěpu proti hostiteli

Tato studie má za cíl analyzovat střevní expresi molekul buněčného stresu u pacientů s intestinální GVHD. Jako kontroly poslouží pacienti s kolitidou a pacienti bez střevního zánětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) je hlavní příčinou morbidity a mortality u pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických buněk (allo-HCT). Akutní GVHD je výsledkem komplexního vícestupňového přeslechu mezi rozsáhlým poškozením epiteliální tkáně u pacienta a aktivací alo-reaktivního imunitního systému přeneseného s dárcovským štěpem. Kondicionační léčba před allo-HCT vytváří zanícené mikroprostředí s vysokými koncentracemi molekulárních vzorců spojených s patogeny as nebezpečím (PAMP a DAMP) a také prozánětlivých cytokinů. Tento zánět je udržován aktivací myeloidních imunitních buněk a náborem allo-reaktivních T buněk do střeva. Enterocyty jsou vystaveny buněčnému stresu a podléhají apoptóze. V důsledku toho se u pacientů může vyvinout velkoobjemový průjem, dehydratace, střevní krvácení, hypalbuminémie a generalizované infekce.

V této studii se výzkumníci zaměřují na analýzu exprese molekul souvisejících s různými typy buněčného stresu ve střevě pacientů s akutní GVHD. Hypotézou je, že některé markery související se stresem by byly během GVHD upregulovány. Výsledky budou cenné pro studium role buněčných stresových reakcí během akutní patogeneze GVHD nebo jako potenciálních biomarkerů pro aktivitu onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude přijímat dospělé ve věku alespoň 18 let, kteří podstoupili střevní biopsii a měli buď (i) nezánětlivou střevní tkáň, (ii) kolitidu, (iii) reakci štěpu proti hostiteli.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk >18 let Střevní biopsie v závislosti na kohortě: zdravá střevní tkáň, kolitida nebo GVHD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nezanícené střevo
Pacienti, kteří podstoupili diagnostickou endoskopii a dostali diagnózu bez střevního zánětu
Diagnostický test: Imunohistochemie na střevních biopsiích
Imunohistochemie bude provedena na lidských střevních biopsiích
Kolitida
Pacienti s aktivní kolitidou
Diagnostický test: Imunohistochemie na střevních biopsiích
Imunohistochemie bude provedena na lidských střevních biopsiích
Akutní GVHD
Pacienti s akutní gastrointestinální (GI) GVHD
Diagnostický test: Imunohistochemie na střevních biopsiích
Imunohistochemie bude provedena na lidských střevních biopsiích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemické barvení
Časové okno: 1 rok
Imunohistochemické barvení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Freiburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cellular stress in GVHD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc štěp versus hostitel

Klinické studie na Imunohistochemie na střevních biopsiích

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit