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Reacciones de estrés celular durante la enfermedad de injerto contra huésped

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Robert Zeiser, University of Freiburg

Análisis de marcadores de estrés celular en el intestino de pacientes con enfermedad de injerto contra huésped

Este estudio tiene como objetivo analizar la expresión intestinal de moléculas de estrés celular en pacientes con EICH intestinal. Los pacientes con colitis y los pacientes sin inflamación intestinal servirán como controles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células hematopoyéticas (alo-HCT). La GVHD aguda resulta de una diafonía compleja de varios pasos entre el daño extenso del tejido epitelial en el paciente y la activación del sistema inmunitario alorreactivo transferido con el injerto del donante. El tratamiento de acondicionamiento previo a alo-HCT crea un microambiente inflamado con altas concentraciones de patrones moleculares asociados a patógenos y asociados a peligros (PAMP y DAMP), así como citocinas proinflamatorias. Esta inflamación se perpetúa por la activación de las células inmunitarias mieloides y el reclutamiento de células T alorreactivas en el intestino. Los enterocitos están sujetos a estrés celular y sufren apoptosis. Como resultado, los pacientes pueden desarrollar diarrea muy voluminosa, deshidratación, sangrado intestinal, hipoalbuminemia e infecciones generalizadas.

En este estudio, los investigadores pretenden analizar la expresión de moléculas relacionadas con diferentes tipos de estrés celular en el intestino de pacientes con EICH aguda. La hipótesis es que algunos marcadores relacionados con el estrés aumentarían durante la GVHD. Los resultados serán valiosos para estudiar el papel de las reacciones de estrés celular durante la patogénesis aguda de la EICH o como posibles biomarcadores de la actividad de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio reclutará adultos de al menos 18 años de edad, que se sometieron a una biopsia intestinal y tenían (i) tejido intestinal no inflamado, (ii) colitis, (iii) enfermedad de injerto contra huésped.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad >18 años Biopsia intestinal según cohorte: tejido intestinal sano, colitis o EICH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intestino no inflamado
Pacientes que se sometieron a una endoscopia diagnóstica y recibieron un diagnóstico de ausencia de inflamación intestinal
La inmunohistoquímica se realizará en biopsias intestinales humanas
Colitis
Pacientes con colitis activa
La inmunohistoquímica se realizará en biopsias intestinales humanas
EICH aguda
Pacientes con EICH gastrointestinal (GI) aguda
La inmunohistoquímica se realizará en biopsias intestinales humanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 año
Tinción inmunohistoquímica
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Cellular stress in GVHD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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