- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558788
Reacciones de estrés celular durante la enfermedad de injerto contra huésped
Análisis de marcadores de estrés celular en el intestino de pacientes con enfermedad de injerto contra huésped
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes sometidos a trasplante alogénico de células hematopoyéticas (alo-HCT). La GVHD aguda resulta de una diafonía compleja de varios pasos entre el daño extenso del tejido epitelial en el paciente y la activación del sistema inmunitario alorreactivo transferido con el injerto del donante. El tratamiento de acondicionamiento previo a alo-HCT crea un microambiente inflamado con altas concentraciones de patrones moleculares asociados a patógenos y asociados a peligros (PAMP y DAMP), así como citocinas proinflamatorias. Esta inflamación se perpetúa por la activación de las células inmunitarias mieloides y el reclutamiento de células T alorreactivas en el intestino. Los enterocitos están sujetos a estrés celular y sufren apoptosis. Como resultado, los pacientes pueden desarrollar diarrea muy voluminosa, deshidratación, sangrado intestinal, hipoalbuminemia e infecciones generalizadas.
En este estudio, los investigadores pretenden analizar la expresión de moléculas relacionadas con diferentes tipos de estrés celular en el intestino de pacientes con EICH aguda. La hipótesis es que algunos marcadores relacionados con el estrés aumentarían durante la GVHD. Los resultados serán valiosos para estudiar el papel de las reacciones de estrés celular durante la patogénesis aguda de la EICH o como posibles biomarcadores de la actividad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemania, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad >18 años Biopsia intestinal según cohorte: tejido intestinal sano, colitis o EICH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intestino no inflamado
Pacientes que se sometieron a una endoscopia diagnóstica y recibieron un diagnóstico de ausencia de inflamación intestinal
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La inmunohistoquímica se realizará en biopsias intestinales humanas
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Colitis
Pacientes con colitis activa
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La inmunohistoquímica se realizará en biopsias intestinales humanas
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EICH aguda
Pacientes con EICH gastrointestinal (GI) aguda
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La inmunohistoquímica se realizará en biopsias intestinales humanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción inmunohistoquímica
Periodo de tiempo: 1 año
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Tinción inmunohistoquímica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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- Cellular stress in GVHD
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