- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558788
Réactions au stress cellulaire pendant la maladie du greffon contre l'hôte
Analyse des marqueurs de stress cellulaire dans l'intestin des patients atteints de la réaction du greffon contre l'hôte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réaction aiguë du greffon contre l'hôte (GVHD) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients subissant une greffe allogénique de cellules hématopoïétiques (allo-HCT). La GVHD aiguë résulte d'une interaction complexe en plusieurs étapes entre des lésions étendues du tissu épithélial chez le patient et l'activation du système immunitaire allo-réactif transféré avec la greffe du donneur. Le traitement de conditionnement avant l'allo-HCT crée un microenvironnement enflammé avec des concentrations élevées de modèles moléculaires associés aux pathogènes et aux dangers (PAMP et DAMP) ainsi que des cytokines pro-inflammatoires. Cette inflammation est perpétuée par l'activation des cellules immunitaires myéloïdes et le recrutement de lymphocytes T allo-réactifs dans l'intestin. Les entérocytes sont soumis à un stress cellulaire et subissent une apoptose. En conséquence, les patients peuvent développer une diarrhée très volumineuse, une déshydratation, des saignements intestinaux, une hypalbuminémie et des infections généralisées.
Dans cette étude, les chercheurs visent à analyser l'expression de molécules liées à différents types de stress cellulaire dans l'intestin de patients atteints de GVHD aiguë. L'hypothèse est que certains marqueurs liés au stress seraient régulés positivement au cours de la GVHD. Les résultats seront précieux pour étudier le rôle des réactions de stress cellulaire au cours de la pathogenèse aiguë de la GVHD ou en tant que biomarqueurs potentiels de l'activité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Allemagne, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge > 18 ans biopsie intestinale selon la cohorte : tissu intestinal sain, colite ou GVHD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intestin non enflammé
Patients ayant subi une endoscopie diagnostique et ayant reçu un diagnostic d'absence d'inflammation intestinale
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L'immunohistochimie sera réalisée sur des biopsies intestinales humaines
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Colite
Patients atteints de colite active
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L'immunohistochimie sera réalisée sur des biopsies intestinales humaines
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GVHD aiguë
Patients atteints de GVHD gastro-intestinale (GI) aiguë
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L'immunohistochimie sera réalisée sur des biopsies intestinales humaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coloration immunohistochimique
Délai: 1 an
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Coloration immunohistochimique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cellular stress in GVHD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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