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Reazioni di stress cellulare durante la malattia del trapianto contro l'ospite

28 novembre 2023 aggiornato da: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analisi dei marcatori di stress cellulare nell'intestino dei pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite

Questo studio ha lo scopo di analizzare l'espressione intestinale di molecole di stress cellulare in pazienti con GVHD intestinale. I pazienti con colite e i pazienti senza infiammazione intestinale fungeranno da controlli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT). La GVHD acuta è il risultato di un complesso crosstalk in più fasi tra un esteso danno del tessuto epiteliale nel paziente e l'attivazione del sistema immunitario allo-reattivo trasferito con l'innesto del donatore. Il trattamento di condizionamento prima dell'allo-HCT crea un microambiente infiammato con alte concentrazioni di modelli molecolari associati a patogeni e associati a pericoli (PAMP e DAMP) nonché citochine pro-infiammatorie. Questa infiammazione è perpetuata dall'attivazione delle cellule immunitarie mieloidi e dal reclutamento di cellule T allo-reattive nell'intestino. Gli enterociti sono soggetti a stress cellulare e vanno incontro ad apoptosi. Di conseguenza, i pazienti possono sviluppare diarrea molto voluminosa, disidratazione, sanguinamento intestinale, ipoalbuminemia e infezioni generalizzate.

In questo studio, i ricercatori mirano ad analizzare l'espressione di molecole correlate a diversi tipi di stress cellulare nell'intestino di pazienti con GVHD acuta. L'ipotesi è che alcuni marcatori correlati allo stress sarebbero sovraregolati durante la GVHD. I risultati saranno preziosi per studiare il ruolo delle reazioni di stress cellulare durante la patogenesi acuta della GVHD o come potenziali biomarcatori per l'attività della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio recluterà adulti di almeno 18 anni, che sono stati sottoposti a biopsia intestinale e avevano (i) tessuto intestinale non infiammato, (ii) colite, (iii) malattia del trapianto contro l'ospite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età> 18 anni biopsia intestinale a seconda della coorte: tessuto intestinale sano, colite o GVHD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intestino non infiammato
Pazienti sottoposti a endoscopia diagnostica e che hanno ricevuto una diagnosi di assenza di infiammazione intestinale
L'immunoistochimica sarà eseguita su biopsie intestinali umane
Colite
Pazienti con colite attiva
L'immunoistochimica sarà eseguita su biopsie intestinali umane
GVHD acuta
Pazienti con GVHD gastrointestinale acuto (GI).
L'immunoistochimica sarà eseguita su biopsie intestinali umane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorazione immunoistochimica
Lasso di tempo: 1 anno
Colorazione immunoistochimica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cellular stress in GVHD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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