- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04558788
Reazioni di stress cellulare durante la malattia del trapianto contro l'ospite
Analisi dei marcatori di stress cellulare nell'intestino dei pazienti con malattia del trapianto contro l'ospite
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (allo-HCT). La GVHD acuta è il risultato di un complesso crosstalk in più fasi tra un esteso danno del tessuto epiteliale nel paziente e l'attivazione del sistema immunitario allo-reattivo trasferito con l'innesto del donatore. Il trattamento di condizionamento prima dell'allo-HCT crea un microambiente infiammato con alte concentrazioni di modelli molecolari associati a patogeni e associati a pericoli (PAMP e DAMP) nonché citochine pro-infiammatorie. Questa infiammazione è perpetuata dall'attivazione delle cellule immunitarie mieloidi e dal reclutamento di cellule T allo-reattive nell'intestino. Gli enterociti sono soggetti a stress cellulare e vanno incontro ad apoptosi. Di conseguenza, i pazienti possono sviluppare diarrea molto voluminosa, disidratazione, sanguinamento intestinale, ipoalbuminemia e infezioni generalizzate.
In questo studio, i ricercatori mirano ad analizzare l'espressione di molecole correlate a diversi tipi di stress cellulare nell'intestino di pazienti con GVHD acuta. L'ipotesi è che alcuni marcatori correlati allo stress sarebbero sovraregolati durante la GVHD. I risultati saranno preziosi per studiare il ruolo delle reazioni di stress cellulare durante la patogenesi acuta della GVHD o come potenziali biomarcatori per l'attività della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età> 18 anni biopsia intestinale a seconda della coorte: tessuto intestinale sano, colite o GVHD
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intestino non infiammato
Pazienti sottoposti a endoscopia diagnostica e che hanno ricevuto una diagnosi di assenza di infiammazione intestinale
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L'immunoistochimica sarà eseguita su biopsie intestinali umane
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Colite
Pazienti con colite attiva
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L'immunoistochimica sarà eseguita su biopsie intestinali umane
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GVHD acuta
Pazienti con GVHD gastrointestinale acuto (GI).
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L'immunoistochimica sarà eseguita su biopsie intestinali umane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colorazione immunoistochimica
Lasso di tempo: 1 anno
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Colorazione immunoistochimica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cellular stress in GVHD
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