- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558788
Celluláris stresszreakciók a graft-versus-host betegség során
A sejtes stressz markerek elemzése graft-versus-host betegségben szenvedő betegek bélrendszerében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut graft-versus-host betegség (GVHD) az allogén hematopoietikus sejttranszplantáción (allo-HCT) átesett betegek morbiditásának és halálozásának fő oka. Az akut GVHD a páciens kiterjedt hámszöveti károsodása és a donor grafttal átvitt allo-reaktív immunrendszer aktiválása közötti összetett többlépcsős áthallás eredménye. Az allo-HCT-t megelőző kondicionáló kezelés gyulladt mikrokörnyezetet hoz létre, magas koncentrációban kórokozó-asszociált és veszélyhez kapcsolódó molekuláris mintázatokkal (PAMP-ok és DAMP-ok), valamint gyulladást elősegítő citokinekkel. Ezt a gyulladást a mieloid immunsejtek aktiválása és az allo-reaktív T-sejtek bélbe való toborzása tartja fenn. Az enterociták celluláris stressznek vannak kitéve, és apoptózison mennek keresztül. Ennek eredményeként a betegekben nagy kiterjedésű hasmenés, kiszáradás, bélvérzés, hipoalbuminémia és általános fertőzések alakulhatnak ki.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a különböző típusú celluláris stresszhez kapcsolódó molekulák expressziójának elemzése akut GVHD-ben szenvedő betegek bélrendszerében. A hipotézis az, hogy egyes stresszhez kapcsolódó markerek felszabályozódnak a GVHD során. Az eredmények értékesek lesznek a celluláris stresszreakciók szerepének tanulmányozásához az akut GVHD patogenezis során, vagy a betegség aktivitásának potenciális biomarkereiként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Németország, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti életkor bélbiopszia a kohorsztól függően: egészséges bélszövet, vastagbélgyulladás vagy GVHD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem gyulladt bél
Azok a betegek, akiknél diagnosztikus endoszkópiát végeztek, és nem diagnosztizálták a bélgyulladást
|
Az immunhisztokémiát emberi bélbiopsziákon végzik el
|
|
Vastagbélgyulladás
Aktív vastagbélgyulladásban szenvedő betegek
|
Az immunhisztokémiát emberi bélbiopsziákon végzik el
|
|
Akut GVHD
Akut gastrointestinalis (GI) GVHD-ben szenvedő betegek
|
Az immunhisztokémiát emberi bélbiopsziákon végzik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunhisztokémiai festés
Időkeret: 1 év
|
Immunhisztokémiai festés
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cellular stress in GVHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .