Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórkowe reakcje stresowe podczas choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analiza markerów stresu komórkowego w jelicie pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi

To badanie ma na celu analizę jelitowej ekspresji cząsteczek stresu komórkowego u pacjentów z jelitową GVHD. Pacjenci z zapaleniem okrężnicy i pacjenci bez zapalenia jelit będą służyć jako grupa kontrolna.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (allo-HCT). Ostra GVHD wynika ze złożonego, wieloetapowego przesłuchu między rozległym uszkodzeniem tkanki nabłonkowej u pacjenta a aktywacją alloreaktywnego układu odpornościowego przeniesionego z przeszczepem dawcy. Leczenie kondycjonujące przed allo-HCT tworzy mikrośrodowisko objęte stanem zapalnym z wysokim stężeniem wzorców molekularnych związanych z patogenami i zagrożeniami (PAMP i DAMP), a także cytokinami prozapalnymi. To zapalenie jest utrwalane przez aktywację mieloidalnych komórek odpornościowych i rekrutację alloreaktywnych komórek T do jelita. Enterocyty są poddawane stresowi komórkowemu i przechodzą apoptozę. W rezultacie u pacjentów może rozwinąć się biegunka o dużej objętości, odwodnienie, krwawienie z jelit, hiperalbuminemia i uogólnione infekcje.

W tym badaniu badacze mają na celu analizę ekspresji cząsteczek związanych z różnymi rodzajami stresu komórkowego w jelicie pacjentów z ostrą GVHD. Hipoteza jest taka, że ​​​​niektóre markery związane ze stresem byłyby regulowane w górę podczas GVHD. Wyniki będą cenne w badaniu roli komórkowych reakcji stresowych podczas ostrej patogenezy GVHD lub jako potencjalnych biomarkerów aktywności choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania będą rekrutowani dorośli w wieku co najmniej 18 lat, którzy przeszli biopsję jelita i albo mieli (i) niezapalną tkankę jelitową, (ii) zapalenie okrężnicy, (iii) chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek >18 lat Biopsja jelita w zależności od kohorty: zdrowa tkanka jelitowa, zapalenie okrężnicy lub GVHD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niezapalne jelito
Pacjenci, u których wykonano endoskopię diagnostyczną i rozpoznano brak zapalenia jelit
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona na ludzkich biopsjach jelitowych
Zapalenie jelita grubego
Pacjenci z czynnym zapaleniem jelita grubego
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona na ludzkich biopsjach jelitowych
Ostra GVHD
Pacjenci z ostrym GVHD żołądkowo-jelitowym (GI).
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona na ludzkich biopsjach jelitowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barwienie immunohistochemiczne
Ramy czasowe: 1 rok
Barwienie immunohistochemiczne
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cellular stress in GVHD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunohistochemia w biopsjach jelitowych

Subskrybuj