- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558788
Komórkowe reakcje stresowe podczas choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
Analiza markerów stresu komórkowego w jelicie pacjentów z chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (allo-HCT). Ostra GVHD wynika ze złożonego, wieloetapowego przesłuchu między rozległym uszkodzeniem tkanki nabłonkowej u pacjenta a aktywacją alloreaktywnego układu odpornościowego przeniesionego z przeszczepem dawcy. Leczenie kondycjonujące przed allo-HCT tworzy mikrośrodowisko objęte stanem zapalnym z wysokim stężeniem wzorców molekularnych związanych z patogenami i zagrożeniami (PAMP i DAMP), a także cytokinami prozapalnymi. To zapalenie jest utrwalane przez aktywację mieloidalnych komórek odpornościowych i rekrutację alloreaktywnych komórek T do jelita. Enterocyty są poddawane stresowi komórkowemu i przechodzą apoptozę. W rezultacie u pacjentów może rozwinąć się biegunka o dużej objętości, odwodnienie, krwawienie z jelit, hiperalbuminemia i uogólnione infekcje.
W tym badaniu badacze mają na celu analizę ekspresji cząsteczek związanych z różnymi rodzajami stresu komórkowego w jelicie pacjentów z ostrą GVHD. Hipoteza jest taka, że niektóre markery związane ze stresem byłyby regulowane w górę podczas GVHD. Wyniki będą cenne w badaniu roli komórkowych reakcji stresowych podczas ostrej patogenezy GVHD lub jako potencjalnych biomarkerów aktywności choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek >18 lat Biopsja jelita w zależności od kohorty: zdrowa tkanka jelitowa, zapalenie okrężnicy lub GVHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niezapalne jelito
Pacjenci, u których wykonano endoskopię diagnostyczną i rozpoznano brak zapalenia jelit
|
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona na ludzkich biopsjach jelitowych
|
|
Zapalenie jelita grubego
Pacjenci z czynnym zapaleniem jelita grubego
|
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona na ludzkich biopsjach jelitowych
|
|
Ostra GVHD
Pacjenci z ostrym GVHD żołądkowo-jelitowym (GI).
|
Immunohistochemia zostanie przeprowadzona na ludzkich biopsjach jelitowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Barwienie immunohistochemiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Barwienie immunohistochemiczne
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cellular stress in GVHD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Immunohistochemia w biopsjach jelitowych
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan