- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558788
Cellulära stressreaktioner under graft-versus-host-sjukdom
Analys av cellulära stressmarkörer i tarmen hos patienter med graft-versus-host-sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut graft-versus-host-sjukdom (GVHD) är en viktig orsak till sjuklighet och mortalitet hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk celltransplantation (allo-HCT). Akut GVHD är resultatet av en komplex överhörning i flera steg mellan omfattande epitelvävnadsskada hos patienten och aktivering av det alloreaktiva immunsystemet som överförs med donatortransplantatet. Konditioneringsbehandlingen före allo-HCT skapar en inflammerad mikromiljö med höga koncentrationer av patogenassocierade och faroassocierade molekylära mönster (PAMPs och DAMPs) såväl som pro-inflammatoriska cytokiner. Denna inflammation vidmakthålls av aktivering av myeloida immunceller och rekrytering av alloreaktiva T-celler till tarmen. Enterocyter utsätts för cellulär stress och genomgår apoptos. Som ett resultat kan patienter utveckla högvoluminös diarré, uttorkning, tarmblödning, hypalbuminemi och generaliserade infektioner.
I denna studie syftar utredarna till att analysera uttrycket av molekyler relaterade till olika typer av cellulär stress i tarmen hos patienter med akut GVHD. Hypotesen är att vissa stressrelaterade markörer skulle uppregleras under GVHD. Resultaten kommer att vara värdefulla för att studera rollen av cellulära stressreaktioner under akut GVHD-patogenes eller som potentiella biomarkörer för sjukdomsaktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder >18 år tarmbiopsi beroende på kohort: frisk tarmvävnad, kolit eller GVHD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oinflammerad tarm
Patienter som genomgick diagnostisk endoskopi och fick diagnosen ingen tarminflammation
|
Immunhistokemi kommer att utföras på humana tarmbiopsier
|
|
Kolit
Patienter med aktiv kolit
|
Immunhistokemi kommer att utföras på humana tarmbiopsier
|
|
Akut GVHD
Patienter med akut gastrointestinal (GI) GVHD
|
Immunhistokemi kommer att utföras på humana tarmbiopsier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunhistokemisk färgning
Tidsram: 1 år
|
Immunhistokemisk färgning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cellular stress in GVHD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .