- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04558788
Solujen stressireaktiot siirrännäis-isäntätaudin aikana
Solujen stressimarkkerien analyysi siirrännäis-isäntätautia sairastavien potilaiden suolistossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti graft versus-host -tauti (GVHD) on tärkein sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy potilailla, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (allo-HCT). Akuutti GVHD johtuu monimutkaisesta monivaiheisesta ylikuulumisesta potilaan laajan epiteelikudosvaurion ja luovuttajasiirteen mukana siirretyn allo-reaktiivisen immuunijärjestelmän aktivoitumisen välillä. Hoitohoito ennen allo-HCT:tä luo tulehtuneen mikroympäristön, jossa on suuria pitoisuuksia patogeeneihin ja vaaroihin liittyviä molekyylikuvioita (PAMP:ita ja DAMP:ita) sekä tulehdusta edistäviä sytokiinejä. Tämä tulehdus jatkuu myelooisten immuunisolujen aktivoitumisen ja allo-reaktiivisten T-solujen rekrytoimisen ansiosta suolistossa. Enterosyytit altistuvat solustressille ja läpikäyvät apoptoosin. Tämän seurauksena potilaat voivat kehittää runsasta ripulia, kuivumista, suolistoverenvuotoa, hypoalbuminemiaa ja yleistyneitä infektioita.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan erityyppisiin solustressiin liittyvien molekyylien ilmentymistä akuuttia GVHD:tä sairastavien potilaiden suolistossa. Oletuksena on, että jotkin stressiin liittyvät markkerit säätelevät ylöspäin GVHD:n aikana. Tulokset ovat arvokkaita tutkittaessa solun stressireaktioiden roolia akuutin GVHD-patogeneesin aikana tai mahdollisina biomarkkereina sairauden aktiivisuudelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Robert Zeiser, MD
- Puhelinnumero: 076127034010
- Sähköposti: robert.zeiser@uniklinik-freiburg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petya Apostolova, MD
- Puhelinnumero: 076127034010
- Sähköposti: petya.apostolova@uniklinik-freiburg.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Saksa, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä > 18 vuotta suolistobiopsia kohortin mukaan: terve suolistokudos, koliitti tai GVHD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tulematon suoli
Potilaat, joille tehtiin diagnostinen endoskopia ja jotka saivat diagnoosin, ettei suolistotulehdusta
|
Immunohistokemia tehdään ihmisen suoliston biopsioista
|
Koliitti
Potilaat, joilla on aktiivinen paksusuolentulehdus
|
Immunohistokemia tehdään ihmisen suoliston biopsioista
|
Akuutti GVHD
Potilaat, joilla on akuutti maha-suolikanavan (GI) GVHD
|
Immunohistokemia tehdään ihmisen suoliston biopsioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Immunohistokemiallinen värjäys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immunohistokemiallinen värjäys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cellular stress in GVHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Graft versus Host -tauti
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmLopetettuGraft-versus-host -tautiRuotsi
-
MallinckrodtValmisGraft-versus-host -tautiYhdysvallat, Australia, Ranska, Italia, Itävalta, Saksa, Portugali, Slovakia, Espanja, Sveitsi, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationLopetettuGraft-versus-host -tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiGraft-versus-host -tauti | GVHD | MäärittämätönYhdysvallat
-
University of LiegeLopetettuKrooninen siirrännäis-isäntätauti | Akuutti graft-versus-host -tauti | Steroidi Refractory Graft-versus-Host -tautiBelgia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Jazz PharmaceuticalsValmisAkuutti graft versus-host -tauti | Graft-versus-host -tautiYhdysvallat, Belgia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Saksa, Espanja, Ranska, Italia, Itävalta, Kanada, Bulgaria, Kroatia, Puola, Portugali
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
-
Astellas Pharma IncValmisLuuydinsiirto | Graft versus Host -tauti | Graft-versus-host -tauti | Graft-Vs-Host -tautiJapani
Kliiniset tutkimukset Immunohistokemia suoliston biopsioista
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiKirroosi | Alkoholin käytön häiriö | Maksasairaus; Alkoholiin liittyväYhdysvallat
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaValmisPeräsuolen syöpäItalia
-
NeuroDerm Ltd.Quotient ClinicalValmisParkinsonin tautiYhdistynyt kuningaskunta
-
AbbVieIQVIA, formerly QuintilesValmisPitkälle edennyt Parkinsonin tautiYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Yhdysvallat, Australia, Kanada, Israel, Uusi Seelanti, Puola, Portugali, Venäjän federaatio, Thaimaa
-
AbbVieValmisParkinsonin tauti (PD)Yhdysvallat, Suomi, Kreikka, Unkari, Italia, Slovakia, Espanja