Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cellulære stressreaksjoner under graft-versus-host-sykdom

28. november 2023 oppdatert av: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analyse av cellulære stressmarkører i tarmen til pasienter med graft-versus-host-sykdom

Denne studien har som mål å analysere intestinal ekspresjon av cellulære stressmolekyler hos pasienter med intestinal GVHD. Pasienter med kolitt og pasienter uten tarmbetennelse vil fungere som kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD) er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk celletransplantasjon (allo-HCT). Akutt GVHD er et resultat av en kompleks flertrinns krysstale mellom omfattende epitelvevsskade hos pasienten og aktivering av det alloreaktive immunsystemet som overføres med donortransplantatet. Betingelsesbehandlingen før allo-HCT skaper et betent mikromiljø med høye konsentrasjoner av patogen-assosierte og fare-assosierte molekylære mønstre (PAMPs og DAMPs) samt pro-inflammatoriske cytokiner. Denne betennelsen opprettholdes ved aktivering av myeloide immunceller og rekruttering av alloreaktive T-celler til tarmen. Enterocytter utsettes for cellulært stress og gjennomgår apoptose. Som et resultat kan pasienter utvikle høyvoluminøs diaré, dehydrering, intestinal blødning, hypalbuminemi og generaliserte infeksjoner.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å analysere uttrykket av molekyler relatert til ulike typer cellulært stress i tarmen til pasienter med akutt GVHD. Hypotesen er at noen stressrelaterte markører vil bli oppregulert under GVHD. Resultatene vil være verdifulle for å studere rollen til cellulære stressreaksjoner under akutt GVHD-patogenese eller som potensielle biomarkører for sykdomsaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere voksne minst 18 år gamle, som gjennomgikk tarmbiopsi og enten hadde (i) ikke-betent tarmvev, (ii) kolitt, (iii) graft-versus-host-sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >18 år tarmbiopsi avhengig av kohort: sunt tarmvev, kolitt eller GVHD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ubetent tarm
Pasienter som gjennomgikk diagnostisk endoskopi og fikk diagnosen ingen tarmbetennelse
Diagnostisk test: Immunhistokjemi på tarmbiopsier
Immunhistokjemi vil bli utført på humane tarmbiopsier
Kolitt
Pasienter med aktiv kolitt
Diagnostisk test: Immunhistokjemi på tarmbiopsier
Immunhistokjemi vil bli utført på humane tarmbiopsier
Akutt GVHD
Pasienter med akutt gastrointestinal (GI) GVHD
Diagnostisk test: Immunhistokjemi på tarmbiopsier
Immunhistokjemi vil bli utført på humane tarmbiopsier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokjemisk farging
Tidsramme: 1 år
Immunhistokjemisk farging
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Freiburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cellular stress in GVHD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pode versus vertssykdom

Kliniske studier på Immunhistokjemi på tarmbiopsier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere