- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558788
Cellulære stressreaksjoner under graft-versus-host-sykdom
Analyse av cellulære stressmarkører i tarmen til pasienter med graft-versus-host-sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt graft-versus-host-sykdom (GVHD) er en hovedårsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk celletransplantasjon (allo-HCT). Akutt GVHD er et resultat av en kompleks flertrinns krysstale mellom omfattende epitelvevsskade hos pasienten og aktivering av det alloreaktive immunsystemet som overføres med donortransplantatet. Betingelsesbehandlingen før allo-HCT skaper et betent mikromiljø med høye konsentrasjoner av patogen-assosierte og fare-assosierte molekylære mønstre (PAMPs og DAMPs) samt pro-inflammatoriske cytokiner. Denne betennelsen opprettholdes ved aktivering av myeloide immunceller og rekruttering av alloreaktive T-celler til tarmen. Enterocytter utsettes for cellulært stress og gjennomgår apoptose. Som et resultat kan pasienter utvikle høyvoluminøs diaré, dehydrering, intestinal blødning, hypalbuminemi og generaliserte infeksjoner.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å analysere uttrykket av molekyler relatert til ulike typer cellulært stress i tarmen til pasienter med akutt GVHD. Hypotesen er at noen stressrelaterte markører vil bli oppregulert under GVHD. Resultatene vil være verdifulle for å studere rollen til cellulære stressreaksjoner under akutt GVHD-patogenese eller som potensielle biomarkører for sykdomsaktivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder >18 år tarmbiopsi avhengig av kohort: sunt tarmvev, kolitt eller GVHD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ubetent tarm
Pasienter som gjennomgikk diagnostisk endoskopi og fikk diagnosen ingen tarmbetennelse
|
Immunhistokjemi vil bli utført på humane tarmbiopsier
|
|
Kolitt
Pasienter med aktiv kolitt
|
Immunhistokjemi vil bli utført på humane tarmbiopsier
|
|
Akutt GVHD
Pasienter med akutt gastrointestinal (GI) GVHD
|
Immunhistokjemi vil bli utført på humane tarmbiopsier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunhistokjemisk farging
Tidsramme: 1 år
|
Immunhistokjemisk farging
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cellular stress in GVHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .