- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04558788
Reações de estresse celular durante a doença do enxerto contra o hospedeiro
Análise de Marcadores de Estresse Celular no Intestino de Pacientes com Doença do Enxerto versus Hospedeiro
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença aguda do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes submetidos a transplante alogênico de células hematopoiéticas (alo-HCT). A GVHD aguda resulta de um crosstalk complexo de várias etapas entre o dano extenso do tecido epitelial no paciente e a ativação do sistema imunológico alo-reativo transferido com o enxerto do doador. O tratamento de condicionamento antes do alo-HCT cria um microambiente inflamado com altas concentrações de padrões moleculares associados a patógenos e associados ao perigo (PAMPs e DAMPs), bem como citocinas pró-inflamatórias. Essa inflamação é perpetuada pela ativação de células imunes mielóides e recrutamento de células T alo-reativas para o intestino. Os enterócitos são submetidos ao estresse celular e sofrem apoptose. Como resultado, os pacientes podem desenvolver diarreia volumosa, desidratação, sangramento intestinal, hipoalbuminemia e infecções generalizadas.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem analisar a expressão de moléculas relacionadas a diferentes tipos de estresse celular no intestino de pacientes com DECH aguda. A hipótese é que alguns marcadores relacionados ao estresse seriam regulados positivamente durante a GVHD. Os resultados serão valiosos para estudar o papel das reações de estresse celular durante a patogênese da GVHD aguda ou como potenciais biomarcadores para a atividade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Baden-Württemberg
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Freiburg, Baden-Württemberg, Alemanha, 79106
- Medical Center University of Freiburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade >18 anos biópsia intestinal dependendo da coorte: tecido intestinal saudável, colite ou GVHD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intestino não inflamado
Pacientes submetidos à endoscopia diagnóstica e com diagnóstico de ausência de inflamação intestinal
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Imuno-histoquímica será realizada em biópsias intestinais humanas
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Colite
Pacientes com colite ativa
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Imuno-histoquímica será realizada em biópsias intestinais humanas
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DECH aguda
Pacientes com DECH gastrointestinal (GI) aguda
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Imuno-histoquímica será realizada em biópsias intestinais humanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coloração imuno-histoquímica
Prazo: 1 ano
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Coloração imuno-histoquímica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cellular stress in GVHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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