- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558788
Cellulære stressreaktioner under graft-versus-host-sygdom
Analyse af cellulære stressmarkører i tarmen hos patienter med graft-versus-host-sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk celletransplantation (allo-HCT). Akut GVHD er resultatet af en kompleks krydstale i flere trin mellem omfattende epitelvævsskade hos patienten og aktivering af det alloreaktive immunsystem, der overføres med donortransplantatet. Konditioneringsbehandlingen forud for allo-HCT skaber et betændt mikromiljø med høje koncentrationer af patogen-associerede og fare-associerede molekylære mønstre (PAMP'er og DAMP'er) samt pro-inflammatoriske cytokiner. Denne betændelse foreviges af aktivering af myeloide immunceller og rekruttering af alloreaktive T-celler til tarmen. Enterocytter udsættes for cellulær stress og gennemgår apoptose. Som følge heraf kan patienter udvikle højvoluminøs diarré, dehydrering, tarmblødninger, hypalbuminæmi og generaliserede infektioner.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at analysere ekspressionen af molekyler relateret til forskellige typer cellulær stress i tarmen hos patienter med akut GVHD. Hypotesen er, at nogle stress-relaterede markører ville blive opreguleret under GVHD. Resultaterne vil være værdifulde til at studere rollen af cellulære stressreaktioner under akut GVHD-patogenese eller som potentielle biomarkører for sygdomsaktivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder >18 år tarmbiopsi afhængig af kohorte: sundt tarmvæv, colitis eller GVHD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ubetændt tarm
Patienter, der har gennemgået diagnostisk endoskopi og fik en diagnose uden tarmbetændelse
|
Immunhistokemi vil blive udført på humane tarmbiopsier
|
|
Colitis
Patienter med aktiv colitis
|
Immunhistokemi vil blive udført på humane tarmbiopsier
|
|
Akut GVHD
Patienter med akut gastrointestinal (GI) GVHD
|
Immunhistokemi vil blive udført på humane tarmbiopsier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunhistokemisk farvning
Tidsramme: 1 år
|
Immunhistokemisk farvning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cellular stress in GVHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .