Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cellulære stressreaktioner under graft-versus-host-sygdom

28. november 2023 opdateret af: Robert Zeiser, University of Freiburg

Analyse af cellulære stressmarkører i tarmen hos patienter med graft-versus-host-sygdom

Denne undersøgelse har til formål at analysere intestinal ekspression af cellulære stressmolekyler hos patienter med intestinal GVHD. Patienter med colitis og patienter uden tarmbetændelse vil fungere som kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut graft-versus-host-sygdom (GVHD) er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk celletransplantation (allo-HCT). Akut GVHD er resultatet af en kompleks krydstale i flere trin mellem omfattende epitelvævsskade hos patienten og aktivering af det alloreaktive immunsystem, der overføres med donortransplantatet. Konditioneringsbehandlingen forud for allo-HCT skaber et betændt mikromiljø med høje koncentrationer af patogen-associerede og fare-associerede molekylære mønstre (PAMP'er og DAMP'er) samt pro-inflammatoriske cytokiner. Denne betændelse foreviges af aktivering af myeloide immunceller og rekruttering af alloreaktive T-celler til tarmen. Enterocytter udsættes for cellulær stress og gennemgår apoptose. Som følge heraf kan patienter udvikle højvoluminøs diarré, dehydrering, tarmblødninger, hypalbuminæmi og generaliserede infektioner.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at analysere ekspressionen af ​​molekyler relateret til forskellige typer cellulær stress i tarmen hos patienter med akut GVHD. Hypotesen er, at nogle stress-relaterede markører ville blive opreguleret under GVHD. Resultaterne vil være værdifulde til at studere rollen af ​​cellulære stressreaktioner under akut GVHD-patogenese eller som potentielle biomarkører for sygdomsaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
        • Medical Center University of Freiburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere voksne på mindst 18 år, som har gennemgået tarmbiopsi og enten havde (i) ikke-betændt tarmvæv, (ii) colitis, (iii) graft-versus-host-sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >18 år tarmbiopsi afhængig af kohorte: sundt tarmvæv, colitis eller GVHD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ubetændt tarm
Patienter, der har gennemgået diagnostisk endoskopi og fik en diagnose uden tarmbetændelse
Diagnostisk test: Immunhistokemi på tarmbiopsier
Immunhistokemi vil blive udført på humane tarmbiopsier
Colitis
Patienter med aktiv colitis
Diagnostisk test: Immunhistokemi på tarmbiopsier
Immunhistokemi vil blive udført på humane tarmbiopsier
Akut GVHD
Patienter med akut gastrointestinal (GI) GVHD
Diagnostisk test: Immunhistokemi på tarmbiopsier
Immunhistokemi vil blive udført på humane tarmbiopsier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunhistokemisk farvning
Tidsramme: 1 år
Immunhistokemisk farvning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Freiburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cellular stress in GVHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pode versus værtssygdom

Kliniske forsøg med Immunhistokemi på tarmbiopsier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner