- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04558788
Реакции клеточного стресса при реакции «трансплантат против хозяина»
Анализ маркеров клеточного стресса в кишечнике пациентов с болезнью «трансплантат против хозяина»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) является основной причиной заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических клеток (алло-ТГСК). Острая РТПХ возникает в результате сложного многоступенчатого взаимодействия между обширным повреждением эпителиальной ткани у пациента и активацией аллореактивной иммунной системы, перенесенной с донорским трансплантатом. Кондиционирующая обработка перед алло-HCT создает воспаленную микросреду с высокими концентрациями патогенных и опасных молекулярных паттернов (PAMP и DAMP), а также провоспалительных цитокинов. Это воспаление поддерживается активацией миелоидных иммунных клеток и рекрутированием аллореактивных Т-клеток в кишечнике. Энтероциты подвергаются клеточному стрессу и подвергаются апоптозу. В результате у пациентов может развиться обильная диарея, обезвоживание, кишечное кровотечение, гипальбуминемия и генерализованные инфекции.
В этом исследовании исследователи стремятся проанализировать экспрессию молекул, связанных с различными типами клеточного стресса, в кишечнике пациентов с острой РТПХ. Гипотеза состоит в том, что некоторые маркеры, связанные со стрессом, будут активироваться во время РТПХ. Результаты будут полезны для изучения роли клеточных стрессовых реакций в патогенезе острой РТПХ или в качестве потенциальных биомаркеров активности заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
- Medical Center University of Freiburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст >18 лет Биопсия кишечника в зависимости от когорты: здоровая ткань кишечника, колит или РТПХ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Невоспаленный кишечник
Пациенты, перенесшие диагностическую эндоскопию и получившие диагноз отсутствия воспаления кишечника
|
Иммуногистохимия будет проводиться на биоптатах кишечника человека
|
|
Колит
Пациенты с активным колитом
|
Иммуногистохимия будет проводиться на биоптатах кишечника человека
|
|
Острая РТПХ
Пациенты с острой желудочно-кишечной (ЖКТ) РТПХ
|
Иммуногистохимия будет проводиться на биоптатах кишечника человека
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуногистохимическое окрашивание
Временное ограничение: 1 год
|
Иммуногистохимическое окрашивание
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cellular stress in GVHD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .