COVID-19の罹患率を減らすための鼻洗浄
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、鼻洗浄としても知られる鼻洗浄を使用することで、COVID-19 に関連する症状の重症度を軽減できるかどうかを評価することです。 鼻洗浄は、一方の鼻孔に塩水を流し、もう一方の鼻孔から細菌を取り除くことで構成されています。 ベタジンまたは重曹による生理食塩水による鼻洗浄が評価されます。
参加者は、この研究中にいくつかのことを行うように求められます: YouTube で 1 分間のビデオを見る、鼻洗浄装置を 1 日 2 回 14 日間使用する、1 回限りの詳細な調査に回答する、使用法と症状に関する研究日記をつけるQualtrics と呼ばれるオンライン アプリケーションを使用し、リマインダーのテキスト メッセージを受け取ることに同意し、毎日の日記を 2 日続けて完了できなかった場合に電話で連絡を受けることに同意し、4 回電話を受けることに同意し、次のことができる 2 人目の人物の連絡先情報を提供することに同意します。主要な参加者が利用できない場合に連絡されます。
この研究への参加には、重大なリスクは伴いません。 ただし、鼻洗浄を使用すると不快感を感じる人もいます。
研究に参加することによる既知の利点はありませんが、参加者は、研究に参加しなかった場合よりも早く症状が軽減する可能性があります.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リモート同意を使用してインフォームド コンセントを理解し、提供することができる
- -鼻洗浄を開始し、プロトコルを順守する意欲と身体能力
- -参加者の健康状態を知っている別の人の追加の連絡先電話番号を喜んで提供し、必要に応じて連絡を受けることに同意します フォローアップ
- 55歳以上
- -研究の技術的要件にアクセスし、それを遵守する意欲と能力がある。つまり、音声、テキスト、電子メールにスマートフォンを使用し、自宅でインターネットにアクセスできる
- 英語を話す
- 登録当日または前日にCOVID-19迅速検査で陽性
除外基準:
- 現在、毎日の鼻うがいを行っています
- 現在の酸素補給療法
- 鼻洗浄を試みたくない、または鼻洗浄を 1 日 2 回使用したくない
- 過去1年以内の鼻の手術または慢性副鼻腔炎
- 過去の COVID-19 感染または陽性検査 > 現在の 1 日前
- 研究者に報告された検査前の7日以上の症状
- ヨウ素または甲殻類に対するアレルギー
- COVID関連の別の前向き研究プロジェクト（臨床試験）への参加。
- 医療従事者として雇用され、働いています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ベタジン
介入 - 1 日 2 回の鼻腔洗浄 1 日 2 回のウイルス駆除グループ: ベタジンに無作為に割り付けられた参加者は、2 ガロンの蒸留水 2 ガロンの水差し、2 つの NeilMed Sinus Irrigation ボトル、および 28 の生理食塩水パケット (いくつかの余分なものを含む)、または 1 つの Navage ユニットを受け取ります。 28個のSaltPods（およびいくつかの追加）、および遵守を追跡するための「使用済み生理食塩水容器」とラベル付けされた段ボール容器。 ベタジンを受け取るように無作為に割り付けられた人は、ポビドンヨードのボトル 1 本も受け取ります。これは、SaltPod の前に副鼻腔洗浄ボトルまたはナベージ ユニット リザーバーに生理食塩水パケットに加えて、小さじ 1/2 のベタジンを追加する方法を示す写真付きの 1 枚の説明書です。小さじ1/2の計量スプーン。 |
1日2回の鼻洗浄。
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他の：重曹
1 日 2 回のアルカリ化グループ: アルカリ化に無作為に割り付けられた参加者は、蒸留水 2 ガロンの水差し、28 個の生理食塩水パケットが入った 2 つの Neilmed ボトル、または 28 個の SaltPods が入った 1 つの Navage ユニット、および追跡用に「使用済み生理食塩水容器」とラベル付けされた段ボール容器を受け取ります。遵守の。
アルカリ化に無作為に割り当てられた人には、重曹の箱、小さじ1/2の計量スプーン、および重曹の追加方法に関する説明書も提供されます.
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1日2回の鼻洗浄。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周波数
時間枠：28日
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可能性のある 28 回のうちの鼻洗浄のエピソード数による入院率。 入院の減少を評価するために、14 日間にわたって鼻洗浄の頻度が異なる患者で、さらに 14 日間の追跡期間を追加しました。 |
28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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割引
時間枠：28日
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可能な 28 回のうちの鼻洗浄のエピソード数による COVID の結果の重症度の軽減。 鼻洗浄の頻度が異なる患者の来院、症状、酸素補給、ICU 入院、および死亡の減少を評価します。 アルカリ化または殺ウイルス添加剤による鼻洗浄による COVID の結果の重症度の軽減。 14 日間の鼻洗浄にアルカリ化または殺ウイルス剤を使用し、さらに 14 日間のフォローアップ期間を設けて、洗浄頻度を制御した患者の入院、通院、症状、酸素補給の使用、ICU への入院、および死亡の減少を評価すること。 |
28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Matt Lyon, MD、Augusta University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Frank S, Capriotti J, Brown SM, Tessema B. Povidone-Iodine Use in Sinonasal and Oral Cavities: A Review of Safety in the COVID-19 Era. Ear Nose Throat J. 2020 Nov;99(9):586-593. doi: 10.1177/0145561320932318. Epub 2020 Jun 10.
- Pelletier JS, Tessema B, Frank S, Westover JB, Brown SM, Capriotti JA. Efficacy of Povidone-Iodine Nasal and Oral Antiseptic Preparations Against Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Ear Nose Throat J. 2021 Apr;100(2_suppl):192S-196S. doi: 10.1177/0145561320957237. Epub 2020 Sep 21. Erratum In: Ear Nose Throat J. 2020 Dec 8;:145561320977784.
- Bidra AS, Pelletier JS, Westover JB, Frank S, Brown SM, Tessema B. Rapid In-Vitro Inactivation of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Using Povidone-Iodine Oral Antiseptic Rinse. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):529-533. doi: 10.1111/jopr.13209. Epub 2020 Jun 16.
- Frank S, Brown SM, Capriotti JA, Westover JB, Pelletier JS, Tessema B. In Vitro Efficacy of a Povidone-Iodine Nasal Antiseptic for Rapid Inactivation of SARS-CoV-2. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2020 Nov 1;146(11):1054-1058. doi: 10.1001/jamaoto.2020.3053.
- Seet RCS, Quek AML, Ooi DSQ, Sengupta S, Lakshminarasappa SR, Koo CY, So JBY, Goh BC, Loh KS, Fisher D, Teoh HL, Sun J, Cook AR, Tambyah PA, Hartman M. Positive impact of oral hydroxychloroquine and povidone-iodine throat spray for COVID-19 prophylaxis: An open-label randomized trial. Int J Infect Dis. 2021 May;106:314-322. doi: 10.1016/j.ijid.2021.04.035. Epub 2021 Apr 20.
- Anderson DE, Sivalingam V, Kang AEZ, Ananthanarayanan A, Arumugam H, Jenkins TM, Hadjiat Y, Eggers M. Povidone-Iodine Demonstrates Rapid In Vitro Virucidal Activity Against SARS-CoV-2, The Virus Causing COVID-19 Disease. Infect Dis Ther. 2020 Sep;9(3):669-675. doi: 10.1007/s40121-020-00316-3. Epub 2020 Jul 8.
- Guenezan J, Garcia M, Strasters D, Jousselin C, Leveque N, Frasca D, Mimoz O. Povidone Iodine Mouthwash, Gargle, and Nasal Spray to Reduce Nasopharyngeal Viral Load in Patients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Apr 1;147(4):400-401. doi: 10.1001/jamaoto.2020.5490.
- Singh A, Yadav M, Sikka K. Regarding Use of Povidone Iodine to Reduce Nasopharyngeal Viral Load in Patients With COVID-19. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jul 1;147(7):680-681. doi: 10.1001/jamaoto.2021.0683. No abstract available. Erratum In: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Jul 1;147(7):681.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1603291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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