Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän huuhtelu COVID-19-sairastuvuuden vähentämiseksi

keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Matt Lyon, Augusta University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko nenähuuhtelu, joka tunnetaan myös nimellä nenähuuhtelu, 14 päivän ajan positiivisen testin jälkeen suuren riskin potilailla vähentää COVID-19-oireiden vakavuutta. Nenähuuhtelu koostuu suolaveden juoksemisesta toiseen sieraimeen ja ulos toisesta päästäkseen eroon bakteereista. Nenän huuhtelu tehtiin joko Betadinella tai ruokasoodalla sen määrittämiseksi, auttoiko mikrobilääkkeen lisääminen tai limakalvon pH:n muuttaminen. Sairaalahoitoa ja kuolemaa verrattiin yhdistettyjen nenähuuhteluryhmien CDC-tietokantaan yli 50-vuotiaista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko nenähuuhtelu, joka tunnetaan myös nimellä nenähuuhtelu, vähentää COVID-19:ään liittyvien oireiden vakavuutta. Nenähuuhtelu koostuu suolaveden juoksemisesta toiseen sieraimeen ja ulos toisesta päästäkseen eroon bakteereista. Suolaliuosta nenän huuhtelu Betadine- tai ruokasoodalla arvioidaan.

Osallistujia pyydetään tekemään useita asioita tämän tutkimuksen aikana: katsomaan minuutin video YouTubessa, käyttämään nenän huuhtelulaitetta kahdesti päivässä 14 päivän ajan, täyttämään kertaluonteinen yksityiskohtainen kysely ja pitämään tutkimuspäiväkirjaa käytöstä ja oireista Qualtrics-niminen online-sovellus, suostuu lähettämään muistutuksia tekstiviestinä, soittamaan puhelimitse, jos he eivät täytä päivittäistä päiväkirjaa kahtena päivänä peräkkäin, suostuvat soittamaan neljä kertaa ja antamaan yhteystiedot toissijaiselle henkilölle, joka voi ota yhteyttä, jos ensisijainen osallistuja ei ole tavoitettavissa.

Tähän tutkimukseen osallistumiseen ei liity merkittäviä riskejä. Jotkut ihmiset voivat kuitenkin huomata, että nenän huuhtelu aiheuttaa heille epämukavuutta.

Vaikka tutkimukseen osallistumisesta ei ole tunnettuja etuja, osallistujat voivat nähdä oireidensa vähenemisen nopeammin kuin jos he eivät osallistuneet tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen etäsuostumuksen avulla
  • Halu ja fyysinen kyky aloittaa nenän huuhtelu ja noudattaa protokollaa
  • Haluan antaa lisäpuhelinnumeron toisesta henkilöstä, joka tietää osallistujan terveydentilan ja suostuu olemaan yhteydessä tarvittaessa seurantaa varten
  • 55-vuotias tai vanhempi
  • Hänellä on pääsy ja halu ja kyky noudattaa tutkimuksen teknologisia vaatimuksia eli osaa käyttää älypuhelinta puhe- ja tekstiviestien sekä sähköpostin lähettämiseen ja Internetiin kotona
  • englantia puhuva
  • Positiivinen nopea COVID-19-testi suoritettiin ilmoittautumispäivänä tai sitä edeltävänä päivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä nenän huuhtelu päivittäin
  • Nykyinen täydentävä happihoito
  • Haluttomuus kokeilla nenän huuhtelua tai käyttää nenän huuhtelua kahdesti päivässä
  • Nenäleikkaus viimeisen vuoden aikana tai krooninen sinuiitti
  • Aiempi COVID-19-infektio tai positiivinen testi > 1 päivä ennen läsnäoloa
  • Oireet yli 7 päivää ennen testausta, kuten tutkijoille on raportoitu
  • Allergia jodille tai äyriäisille
  • Osallistuminen toiseen mahdolliseen COVID-tutkimukseen (kliiniseen tutkimukseen).
  • Työssä ja työskentelee terveydenhuollon työntekijänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Betadiini

Interventio - nenän huuhtelu kahdesti päivässä Virusidiryhmä kahdesti päivässä: Betadiiniin satunnaistetut osallistujat saavat 2 gallonaa tislattua vettä, kaksi NeilMed Sinus -kastelupulloa ja 28 suolapakkausta (joillakin lisäominaisuuksilla), TAI yhden Navage-yksikön 28 SaltPodia (ja joitain lisävarusteita) ja pahvisäiliö, jossa on merkintä "käytetyt suolaliuossäiliöt", jotta voit seurata kiinnittymistä.

Betadiinia saaneet satunnaistetut saavat myös yhden pullon povidoni-jodia, yhden arkin ohjeet valokuvilla, jotka osoittavat, kuinka lisätä ½ tl betadiinia suolauspakkauksen lisäksi sinus-kastelupulloon tai Navage-yksikön säiliöön ennen SaltPodia. ½ tl mittalusikka.
Muut: Nenän huuhtelu
Nenähuuhtelu kahdesti päivässä.
Muut: Ruokasooda
Kahdesti päivässä alkalisoitu ryhmä: Osallistujat, jotka on satunnaistettu alkalisointiin, saavat 2 gallonaa tislattua vettä, kaksi Neilmed-pulloa, joissa on 28 suolaliuospakkausta, TAI yhden Navage-yksikön, jossa on 28 SaltPodia, ja pahvisäiliön, jossa on merkintä "Käytetty suolaliuosastia" seuratakseen tilannetta. kiinnittymisestä. Alkalisointiin satunnaistetut saavat myös laatikon ruokasoodaa, ½ ​​tl mittalusikkaa ja ohjeet ruokasoodan lisäämiseen.
Muut: Nenän huuhtelu
Nenähuuhtelu kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taajuus
Aikaikkuna: 28 päivää

Sairaalahoitojen määrä nenän huuhtelujaksojen lukumäärän mukaan 28 mahdollisesta.

Arvioimaan hoitoon pääsyn vähentymistä potilailla, joilla on erilainen nenän huuhtelutiheys 14 päivän ajan ja lisäksi 14 päivän seurantajakso.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentäminen
Aikaikkuna: 28 päivää

COVID-oireiden vakavuuden vähentäminen nenän huuhtelujaksojen lukumäärällä 28 mahdollisesta.

Arvioi sairaalakäyntien, oireiden, lisähapen käytön, tehohoitoon pääsyn ja kuoleman vähenemistä potilailla, joilla on erilainen nenän huuhtelutaajuus.

COVID-tulosten vakavuuden vähentäminen nenän huuhtelulla alkalinointi- tai virusidisten lisäaineiden avulla.

Arvioimaan käynnin, sairaalakäyntien, oireiden, lisähapen käytön, teho-osastolle pääsyn ja kuoleman vähentymistä potilailla, jotka käyttävät nenän huuhtelussa alkalnisointia tai virusidisia lisäaineita 14 vuorokauden ajan ja 14 päivän lisäseurantajakson aikana, kontrolloimalla kastelutiheyttä.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt Lyon, MD, Augusta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1603291

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Nenän huuhtelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa