Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výplach nosu ke snížení nemocnosti COVID-19

15. prosince 2021 aktualizováno: Matt Lyon, Augusta University
Účelem této studie je vyhodnotit, zda použití nosní výplachy, známé také jako nosní výplach, po dobu 14 dnů po pozitivním testu u vysoce rizikových pacientů může snížit závažnost příznaků spojených s COVID-19. Výplach nosu spočívá v tečení slané vody v jedné nosní dírce a ven druhé, aby se zbavily choroboplodných zárodků. Nosní výplach byl proveden buď Betadinem nebo jedlou sodou, aby se zjistilo, zda přidání antimikrobiální látky nebo změna pH sliznice pomohlo. Hospitalizace a úmrtí byly porovnány pro skupiny s kombinovaným výplachem nosu s datovým souborem CDC pacientů ve věku 50+

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit, zda použití nosní výplachy, známé také jako nosní výplach, může snížit závažnost příznaků spojených s COVID-19. Výplach nosu spočívá v tečení slané vody v jedné nosní dírce a ven druhé, aby se zbavily choroboplodných zárodků. Bude hodnocena výplach nosu fyziologickým roztokem Betadinem nebo jedlou sodou.

Účastníci budou během této studie požádáni, aby udělali několik věcí: sledovali minutové video na YouTube, používali zařízení na výplach nosu dvakrát denně po dobu 14 dnů, dokončili jednorázový podrobný průzkum a vedli si deník výzkumu o jejich užívání a příznacích pomocí on-line aplikaci s názvem Qualtrics, souhlasí s tím, aby jim byly zasílány textové upomínky, byli zavoláni na telefon, pokud nedokončili denní diář dva dny po sobě, souhlasí s tím, aby jim zavolali čtyřikrát, a poskytnou kontaktní údaje na sekundární osobu, která může být kontaktován, pokud primární účastník není k dispozici.

Účast v této studii nepředstavuje žádná významná rizika. Někteří lidé však mohou zjistit, že používání nosní výplachy jim způsobuje určité nepohodlí.

I když nejsou známy žádné výhody účasti ve studii, účastníci mohou zaznamenat snížení svých příznaků rychleji, než kdyby se studie neúčastnili.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

239

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný porozumět a poskytnout informovaný souhlas pomocí vzdáleného souhlasu
  • Ochota a fyzická schopnost zahájit výplach nosu a dodržovat protokol
  • Ochota poskytnout další kontaktní telefonní číslo na další osobu, která bude znát zdravotní stav účastníka a souhlasí s tím, aby byla v případě potřeby kontaktována pro další sledování
  • 55 let nebo starší
  • Má přístup a ochotu a schopnost dodržovat technologické požadavky studia, tj. schopen používat chytrý telefon pro hlasové a textové zprávy a e-maily a přístup k internetu doma
  • anglicky mluvící
  • Pozitivní rychlý test na COVID-19 provedený v den nebo den před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • V současné době provádí denní výplach nosu
  • Současná doplňková oxygenoterapie
  • Neochota vyzkoušet výplach nosu nebo použít výplach nosu dvakrát denně
  • Operace nosu během posledního roku nebo chronická sinusitida
  • Předchozí infekce COVID-19 nebo pozitivní test > 1 den před přítomností
  • Symptomy delší než 7 dní před testováním, jak bylo hlášeno výzkumníkům
  • Alergie na jód nebo měkkýše
  • Účast na dalším prospektivním výzkumném projektu souvisejícím s COVID (klinická studie).
  • Zaměstnán a pracuje jako zdravotnický pracovník.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Betadine

Intervence – výplach nosu dvakrát denně Skupina virucidů dvakrát denně: Účastníci randomizovaní do betadinu obdrží 2 galonové džbány destilované vody, dvě láhve NeilMed Sinus Irrigation a 28 salinačních balíčků (s některými doplňky), NEBO jednu jednotku Navage s 28 SaltPods (a některé doplňky) a kartonová nádoba označená jako „použité nádoby na fyziologický roztok“, aby bylo možné sledovat dodržování.

Ti, kdo budou náhodně dostávat betadin, obdrží také jednu lahvičku povidon-jódu, jednolistový návod s fotografiemi demonstrujícími, jak přidat ½ lžičky betadinu navíc k salinačnímu balíčku do láhve na vyplachování dutin nebo rezervoáru jednotky Navage před SaltPodem, spolu s ½ lžičky odměrky.
Jiný: Výplach nosu
Výplach nosu dvakrát denně.
Jiný: Prášek do pečiva
Alkalizovaná skupina dvakrát denně: Účastníci randomizovaní k alkalizaci obdrží 2 galonové džbány destilované vody, dvě láhve Neilmed s 28 balíčky fyziologického roztoku NEBO jednu jednotku Navage s 28 SaltPods a kartonovou nádobu označenou jako „použité nádoby na fyziologický roztok“, aby měli přehled. dodržování. Ti, kteří budou randomizováni k alkalizaci, také obdrží krabičku jedlé sody, ½ lžičky odměrky a pokyny, jak přidat jedlou sodu.
Jiný: Výplach nosu
Výplach nosu dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence
Časové okno: 28 dní

Míra hospitalizace podle počtu epizod výplachu nosu z 28 možných.

Pro posouzení snížení počtu hospitalizací u pacientů s různou frekvencí výplachů nosu během 14 dnů s dodatečným 14denním obdobím sledování.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení
Časové okno: 28 dní

Snížení závažnosti následků COVID počtem epizod výplachu nosu z 28 možných.

Posuďte snížení počtu návštěv v nemocnici, symptomů, doplňkové spotřeby kyslíku, přijetí na JIP a úmrtí u pacientů s různou frekvencí výplachů nosu.

Snížení závažnosti následků COVID výplachem nosu alkalizačními nebo virucidními přísadami.

Posoudit snížení počtu hospitalizací, návštěv v nemocnici, příznaků, doplňkové spotřeby kyslíku, přijetí na JIP a úmrtí u pacientů používajících alkalnizaci nebo virucidní aditiva k výplachu nosu po dobu 14 dnů s dodatečným 14denním obdobím sledování s kontrolou frekvence výplachů.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Lyon, MD, Augusta University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1603291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Výplach nosu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit