Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neseskylling for å redusere COVID-19-sykelighet

15. desember 2021 oppdatert av: Matt Lyon, Augusta University
Formålet med denne studien er å vurdere om bruk av neseskylling, også kjent som neseskylling, i 14 dager etter en positiv test hos høyrisikopasienter kan redusere alvorlighetsgraden av symptomene forbundet med COVID-19. Neseskylling består av rennende saltvann inn i det ene neseboret og ut det andre for å bli kvitt bakterier. Neseskylling ble utført med enten Betadine eller natron for å avgjøre om tilsetning av et antimikrobielt middel eller endring av pH i slimet hjalp. Sykehusinnleggelse og død ble sammenlignet for kombinerte neseskyllingsgrupper med CDC-datasettet for pasienter i alderen 50+

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere om bruk av neseskylling, også kjent som neseskylling, kan redusere alvorlighetsgraden av symptomene forbundet med COVID-19. Neseskylling består av rennende saltvann inn i det ene neseboret og ut det andre for å bli kvitt bakterier. Nasalvann med saltvann med Betadine eller natron vil bli evaluert.

Deltakerne vil bli bedt om å gjøre flere ting i løpet av denne studien: se en ett minutts video på YouTube, bruk en neseskyllingsenhet to ganger om dagen i 14 dager, fullfør en engangs detaljert undersøkelse og før en forskningsdagbok om bruken og symptomene ved hjelp av en nettapplikasjon som heter Qualtrics, godtar å få SMS-påminnelser, bli oppringt på telefonen hvis de ikke klarer å fullføre den daglige dagboken to dager på rad, godta å bli oppringt fire ganger og oppgi kontaktinformasjon for en sekundær person som kan bli kontaktet hvis primærdeltakeren er utilgjengelig.

Deltakelse i denne studien innebærer ingen vesentlig risiko. Noen mennesker kan imidlertid oppleve at bruk av neseskylling forårsaker noe ubehag.

Selv om det ikke er noen kjente fordeler ved å delta i studien, kan deltakerne se en reduksjon i symptomene deres raskere enn hvis de ikke deltok i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I stand til å forstå og gi informert samtykke ved bruk av eksternt samtykke
  • Vilje og fysisk kapasitet til å sette i gang neseskylling og følge protokollen
  • Villig til å gi ytterligere kontakttelefonnummer til en annen person som vil vite helsestatusen til deltakeren og godta å bli kontaktet ved behov for oppfølging
  • 55 år eller eldre
  • Har tilgang til og vilje og evne til å overholde studiets teknologiske krav, dvs. kunne bruke en smarttelefon til tale og tekst og e-post og tilgang til internett hjemme
  • engelsktalende
  • Positiv rask COVID-19-test utført dagen eller dagen før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Gjør for tiden daglig neseskylling
  • Nåværende supplerende oksygenbehandling
  • Uvillighet til å prøve neseskylling eller bruke neseskylling to ganger om dagen
  • Nesekirurgi i løpet av det siste året eller kronisk bihulebetennelse
  • Tidligere COVID-19-infeksjon eller positiv test >1 dag før nåværende
  • Symptomer lenger enn 7 dager før testing som rapportert til forskere
  • Allergi mot jod eller skalldyr
  • Deltakelse i et annet prospektivt COVID-relatert forskningsprosjekt (klinisk utprøving).
  • Ansatt og jobber som helsearbeider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Betadine

Intervensjon - to ganger om dagen neseskylling To ganger om dagen virucid gruppe: Deltakere randomisert til betadine vil motta 2 gallon kanner med destillert vann, to NeilMed Sinus Irrigation flasker og 28 salineringspakker (med noen ekstrautstyr), ELLER en Navage enhet med 28 SaltPods (og noen ekstrautstyr), og en pappbeholder merket "brukte saltvannsbeholdere" for å holde styr på etterlevelse.

De som er randomisert til å motta betadin vil også motta en flaske povidon-jod, en ett-arks instruksjon med fotografier som viser hvordan man kan tilsette ½ ts betadin i tillegg til salineringspakken til sinus-irrigasjonsflasken eller Navage-enhetsreservoaret før SaltPod, sammen med en ½ ts måleskje.
Annen: Neseskylling
To ganger daglig neseskylling.
Annen: Bakepulver
To ganger om dagen alkalisert gruppe: Deltakere randomisert til alkalisering vil motta 2 gallon kanner med destillert vann, to Neilmed-flasker med 28 saltvannspakker, ELLER en Navage-enhet med 28 SaltPods, og en pappbeholder merket "brukte saltvannsbeholdere" for å holde oversikt av tilslutning. De som er randomisert til alkalisering vil også motta en boks med natron, ½ ts måleskje og instruksjoner om hvordan du legger til natron.
Annen: Neseskylling
To ganger daglig neseskylling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens
Tidsramme: 28 dager

Sykehusinnleggelsesrate etter antall episoder med neseskylling av 28 mulige.

For å vurdere reduksjon i innleggelse hos pasienter med ulik neseskyllingsfrekvens over 14 dager med ytterligere 14 dagers oppfølgingsperiode.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon
Tidsramme: 28 dager

Reduksjon av alvorlighetsgraden av COVID-utfall med antall episoder med neseskylling av 28 mulige.

Vurder reduksjon i sykehusbesøk, symptomer, ekstra oksygenbruk, innleggelse på intensivavdeling og død hos pasienter med ulik neseskyllingsfrekvens.

Reduksjon av alvorlighetsgraden av COVID-utfall ved neseskylling med alkalinering eller virucidale tilsetningsstoffer.

For å vurdere reduksjon i innleggelse, sykehusbesøk, symptomer, tilleggsbruk av oksygen, innleggelse på intensivavdeling og død hos pasienter som bruker alkalnisering eller virucidale tilsetningsstoffer til neseskylling over 14 dager med ytterligere 14 dagers oppfølgingsperiode, kontrollerende for vanningsfrekvens.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Lyon, MD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1603291

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Neseskylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere