Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næseskylning for at reducere COVID-19-sygelighed

15. december 2021 opdateret af: Matt Lyon, Augusta University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brug af næseskylning, også kendt som næseskylning, i 14 dage efter en positiv test hos højrisikopatienter kan reducere sværhedsgraden af ​​symptomer forbundet med COVID-19. Næseskylning består af rindende saltvand ind i det ene næsebor og ud af det andet for at slippe af med bakterier. Næseskylning blev udført med enten Betadine eller bagepulver for at bestemme, om tilsætning af et antimikrobielt middel eller ændring af pH i slimhinden hjalp. Hospitalsindlæggelse og død blev sammenlignet for kombinerede næseskylningsgrupper med CDC-datasættet for patienter i alderen 50+

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brug af næseskylning, også kendt som næseskylning, kan reducere sværhedsgraden af ​​symptomer forbundet med COVID-19. Næseskylning består af rindende saltvand ind i det ene næsebor og ud af det andet for at slippe af med bakterier. Næseskyl med saltvand med Betadine eller bagepulver vil blive evalueret.

Deltagerne vil blive bedt om at gøre flere ting i løbet af denne undersøgelse: se en et minuts video på YouTube, bruge en næseskylningsanordning to gange om dagen i 14 dage, udfylde en detaljeret engangsundersøgelse og føre en forskningsdagbog om deres brug og symptomer ved hjælp af en onlineapplikation kaldet Qualtrics, accepterer at få sms-påmindelser, blive ringet op i telefonen, hvis de undlader at udfylde den daglige dagbog to dage i træk, acceptere at blive ringet op fire gange og give kontaktoplysninger til en sekundær person, der kan kontaktes, hvis den primære deltager er utilgængelig.

Deltagelse i denne undersøgelse indebærer ingen væsentlige risici. Men nogle mennesker kan opleve, at brug af næseskylning forårsager dem en vis ubehag.

Selvom der ikke er nogen kendte fordele ved at deltage i undersøgelsen, kan deltagerne se en reduktion i deres symptomer hurtigere, end hvis de ikke deltog i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at forstå og give informeret samtykke ved hjælp af fjernsamtykke
  • Vilje og fysisk kapacitet til at påbegynde næseskylning og til at overholde protokollen
  • Er villig til at give yderligere kontakttelefonnummer på en anden person, som kender deltagerens helbredsstatus og accepterer at blive kontaktet, hvis det er nødvendigt for opfølgning
  • 55 år eller ældre
  • Har adgang til og vilje og evne til at overholde studiets teknologiske krav, dvs. at kunne bruge en smartphone til tale og sms og e-mail og adgang til internettet derhjemme
  • engelsktalende
  • Positiv hurtig COVID-19 test udført dagen for eller dagen før tilmeldingen

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket udfører daglig næseskylning
  • Nuværende supplerende iltbehandling
  • Uvilje til at prøve næseskylning eller bruge næseskylning to gange om dagen
  • Næseoperation inden for det seneste år eller kronisk bihulebetændelse
  • Tidligere COVID-19-infektion eller positiv test >1 dag før tilstedeværelse
  • Symptomer længere end 7 dage før test som rapporteret til forskere
  • Allergi over for jod eller skaldyr
  • Deltagelse i et andet potentielt COVID-relateret forskningsprojekt (klinisk forsøg).
  • Ansat og arbejder som sundhedsmedarbejder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Betadine

Intervention - to gange om dagen næseskylning To gange om dagen virucid gruppe: Deltagere randomiseret til betadine vil modtage 2 gallon kander destilleret vand, to NeilMed Sinus Irrigation flasker og 28 salin pakker (med nogle ekstra), ELLER en Navage enhed med 28 SaltPods (og nogle ekstraudstyr) og en papbeholder mærket "brugte saltvandsbeholdere" for at holde styr på overholdelse.

De, der er randomiseret til at modtage betadin, vil også modtage en flaske povidon-jod, en instruktion på ét ark med fotografier, der viser, hvordan man tilføjer ½ tsk betadin ud over saltineringspakken til sinus-skylningsflasken eller Navage-enhedsreservoiret før SaltPod, sammen med en ½ tsk måleske.
Andet: Næseskylning
To gange dagligt næseskylning.
Andet: Bagepulver
To gange om dagen alkaliniseret gruppe: Deltagere randomiseret til alkalinisering vil modtage 2 gallon kander destilleret vand, to Neilmed-flasker med 28 saltvandspakker, ELLER en Navage-enhed med 28 SaltPods og en papbeholder mærket "brugte saltvandsbeholdere" for at holde styr på af tilslutning. De, der er randomiseret til alkalinisering, vil også modtage en æske bagepulver, ½ tsk måleske og instruktioner om, hvordan man tilføjer natron.
Andet: Næseskylning
To gange dagligt næseskylning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens
Tidsramme: 28 dage

Indlæggelseshyppighed efter antal episoder med næseskylning ud af 28 mulige.

For at vurdere reduktion i indlæggelse hos patienter med forskellig næseskylningsfrekvens over 14 dage med yderligere 14 dages opfølgningsperiode.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion
Tidsramme: 28 dage

Reduktion af sværhedsgraden af ​​COVID-udfald med antallet af episoder med næseskylning ud af 28 mulige.

Vurder reduktion i hospitalsbesøg, symptomer, supplerende iltforbrug, intensivafdeling og død hos patienter med forskellig næseskylningsfrekvens.

Reduktion af sværhedsgraden af ​​COVID-udfald ved næseskylning med alkalinering eller virucidale tilsætningsstoffer.

At vurdere reduktion i indlæggelse, hospitalsbesøg, symptomer, supplerende iltforbrug, intensivafdelingsindlæggelse og død hos patienter, der bruger alkalnisering eller virucidale tilsætningsstoffer til næseskylning over 14 dage med en yderligere 14 dages opfølgningsperiode, kontrollerende for irrigationsfrekvens.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Lyon, MD, Augusta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1603291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Næseskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner