Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Промывание носа для снижения заболеваемости COVID-19

15 декабря 2021 г. обновлено: Matt Lyon, Augusta University
Цель этого исследования — оценить, может ли промывание носа, также известное как промывание носа, в течение 14 дней после положительного теста у пациентов с высоким риском уменьшить тяжесть симптомов, связанных с COVID-19. Промывание носа состоит из протока соленой воды в одну ноздрю и из другой, чтобы избавиться от микробов. Промывание носа проводилось либо бетадином, либо пищевой содой, чтобы определить, помогло ли добавление противомикробного препарата или изменение pH слизистой. Госпитализация и смерть сравнивались для комбинированных групп промывания носа с набором данных CDC о пациентах в возрасте 50+.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить, может ли промывание носа, также известное как промывание носа, уменьшить тяжесть симптомов, связанных с COVID-19. Промывание носа состоит из протока соленой воды в одну ноздрю и из другой, чтобы избавиться от микробов. Будет оцениваться промывание носа солевым раствором с бетадином или пищевой содой.

Участникам будет предложено сделать несколько вещей во время этого исследования: посмотреть минутное видео на YouTube, использовать устройство для промывания носа два раза в день в течение 14 дней, заполнить одноразовый подробный опрос и вести дневник исследования об их использовании и симптомах использования. онлайн-приложение под названием Qualtrics, соглашаются получать текстовые напоминания, звонят по телефону, если они не могут заполнить ежедневный дневник два дня подряд, соглашаются на звонки четыре раза и предоставляют контактную информацию для второго человека, который может связаться, если основной участник недоступен.

Участие в этом исследовании не связано с какими-либо значительными рисками. Тем не менее, некоторые люди могут обнаружить, что промывание носа вызывает у них некоторый дискомфорт.

Несмотря на отсутствие каких-либо известных преимуществ участия в исследовании, участники могут увидеть уменьшение своих симптомов быстрее, чем если бы они не участвовали в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

239

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способен понять и предоставить информированное согласие с использованием удаленного согласия
  • Готовность и физическая способность начать промывание носа и придерживаться протокола
  • Готовы предоставить дополнительный контактный номер телефона другого лица, которое будет знать о состоянии здоровья участника и согласится связаться с ним, если это необходимо для последующего наблюдения.
  • 55 лет и старше
  • Имеет доступ и готовность и способность придерживаться технологических требований исследования, то есть может использовать смартфон для голосовой и текстовой связи и электронной почты, а также доступ к Интернету дома.
  • англоговорящий
  • Положительный экспресс-тест на COVID-19, проведенный в день или за день до зачисления

Критерий исключения:

  • Сейчас делаю ежедневное промывание носа.
  • Текущая дополнительная оксигенотерапия
  • Нежелание пробовать промывание носа или использовать промывание носа два раза в день.
  • Назальные операции в течение последнего года или хронический синусит
  • Предшествующая инфекция COVID-19 или положительный результат теста >1 дня до настоящего момента
  • По сообщениям исследователей, симптомы проявляются более чем за 7 дней до тестирования.
  • Аллергия на йод или моллюсков
  • Участие в другом предполагаемом исследовательском проекте, связанном с COVID (клинические испытания).
  • Устроилась и работает медицинским работником.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Бетадин

Вмешательство – промывание носа два раза в день Вирулицидная группа два раза в день: участники, рандомизированные для приема бетадина, получат 2-галлонные кувшины дистиллированной воды, два флакона NeilMed Sinus Irrigation и 28 солевых пакетов (с некоторыми дополнениями), ИЛИ один прибор Navage с 28 SaltPods (и некоторые дополнительные), а также картонный контейнер с надписью «использованные контейнеры с физиологическим раствором» для отслеживания приверженности.

Те, кто будет рандомизирован для получения бетадина, также получат одну бутылку повидон-йода, инструкцию на одном листе с фотографиями, демонстрирующую, как добавить ½ чайной ложки бетадина в дополнение к солевому пакету в бутылку для промывания носовых пазух или резервуар устройства Navage перед SaltPod, вместе с мерная ложка ½ ч. л.
Другой: Промывание носа
Дважды в день промывание носа.
Другой: Пищевая сода
Группа подщелачивания два раза в день: участники, рандомизированные для подщелачивания, получат 2-галлонные кувшины с дистиллированной водой, две бутылки Neilmed с 28 пакетами с физиологическим раствором ИЛИ один блок Navage с 28 солевыми пакетиками и картонную емкость с надписью «использованные контейнеры с физиологическим раствором» для отслеживания приверженности. Те, кто рандомизирован для подщелачивания, также получат коробку пищевой соды, мерную ложку ½ чайной ложки и инструкции о том, как добавить пищевую соду.
Другой: Промывание носа
Дважды в день промывание носа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота
Временное ограничение: 28 дней

Частота госпитализаций по количеству эпизодов промывания носа из 28 возможных.

Оценить снижение числа госпитализаций у пациентов с разной частотой промывания носа в течение 14 дней с дополнительным 14-дневным периодом наблюдения.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение
Временное ограничение: 28 дней

Снижение тяжести исходов COVID по количеству эпизодов промывания носа из 28 возможных.

Оцените сокращение числа посещений больницы, симптомов, использования дополнительного кислорода, госпитализации в ОИТ и смерти у пациентов с разной частотой промывания носа.

Снижение тяжести исходов COVID за счет промывания носа подщелачивающими или вирулицидными добавками.

Оценить снижение числа госпитализаций, посещений больниц, симптомов, использования дополнительного кислорода, госпитализаций в ОИТ и смерти у пациентов, использующих подщелачивающие или вирулицидные добавки к промыванию носа в течение 14 дней с дополнительным 14-дневным периодом наблюдения, контролируя частоту промывания.
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Следователи

  • Главный следователь: Matt Lyon, MD, Augusta University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1603291

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Промывание носа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться