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COVID-19 이환율을 줄이기 위한 비강 세척

2021년 12월 15일 업데이트: Matt Lyon, Augusta University
이 연구의 목적은 고위험 환자의 양성 검사 후 14일 동안 코 세척이라고도 하는 비강 세척을 사용하면 COVID-19와 관련된 증상의 심각성을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 비강 세척은 세균을 제거하기 위해 한쪽 콧구멍으로 소금물을 흐르게 하고 다른 쪽 콧구멍으로 흘려보내는 것입니다. 항균제를 추가하거나 점액의 pH를 변경하는 것이 도움이 되는지 확인하기 위해 Betadine 또는 베이킹 소다를 사용하여 비강 세척을 수행했습니다. 50세 이상 환자의 CDC 데이터 세트와 결합된 비강 관개 그룹의 입원 및 사망을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 비강 세척이라고도 하는 비강 세척이 COVID-19와 관련된 증상의 중증도를 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 비강 세척은 세균을 제거하기 위해 한쪽 콧구멍으로 소금물을 흐르게 하고 다른 쪽 콧구멍으로 흘려보내는 것입니다. Betadine 또는 베이킹 소다를 사용한 식염수 비강 세척이 평가됩니다.

참가자들은 이 연구 동안 몇 가지 일을 하도록 요청받을 것입니다: YouTube에서 1분 비디오 시청, 14일 동안 하루에 두 번 비강 관개 장치 사용, 1회 상세 설문 조사 완료, 사용 및 증상에 대한 연구 일지 작성 Qualtrics라는 온라인 애플리케이션, 알림 문자 수신에 동의, 2일 연속 일일 일기를 완료하지 못한 경우 전화 통화, 4회 전화 수신에 동의, 할 수 있는 보조 사람의 연락처 정보 제공 기본 참가자를 사용할 수 없는 경우 연락을 취해야 합니다.

이 연구에 참여하는 것은 중대한 위험을 수반하지 않습니다. 그러나 일부 사람들은 비강 관개를 사용하면 약간의 불편함을 느낄 수 있습니다.

연구 참여에 대한 알려진 이점은 없지만 참가자는 연구에 참여하지 않은 경우보다 증상이 더 빨리 감소할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

239

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원격 동의를 사용하여 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
  • 비강 세척을 시작하고 프로토콜을 준수하려는 의지와 신체적 능력
  • 참가자의 건강 상태를 알고 후속 조치를 위해 필요한 경우 연락하는 데 동의하는 다른 사람의 추가 연락처 전화 번호를 기꺼이 제공합니다.
  • 55세 이상
  • 연구의 기술적 요구 사항에 접근할 수 있고 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 영어로 말하기
  • 등록 당일 또는 등록 전날에 수행된 양성 신속 COVID-19 테스트

제외 기준:

  • 현재 매일 코 세척을 하고 있습니다.
  • 현재 보충 산소 요법
  • 비강 세척을 시도하지 않거나 하루에 두 번 비강 세척을 사용하지 않음
  • 지난 1년 이내의 코 수술 또는 만성 부비동염
  • 이전 COVID-19 감염 또는 양성 검사 > 현재 1일 전
  • 연구자에게 보고된 검사 전 7일보다 더 긴 증상
  • 요오드 또는 조개류에 대한 알레르기
  • 다른 유망한 COVID 관련 연구 프로젝트(임상 시험)에 참여.
  • 의료 종사자로 고용되어 일하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 베타딘

중재 - 하루 두 번 비강 세척 하루 두 번 바이러스 박멸 그룹: 베타딘에 무작위로 배정된 참가자는 증류수 2갤런, NeilMed Sinus Irrigation 병 2개, 염분 패킷 28개(일부 추가 포함) 또는 Navage 장치 1개를 받습니다. 28개의 SaltPods(및 일부 추가품), 접착력을 추적하기 위해 "사용한 식염수 용기"라고 표시된 판지 용기.

베타딘을 받도록 무작위로 배정된 사람들은 포비돈 요오드 1병을 받게 됩니다. 이 설명서는 SaltPod 이전에 부비동 관개 병 또는 Navage 단위 저장소에 식염수 패킷 외에 ½ tsp 베타딘을 추가하는 방법을 보여주는 사진이 포함된 한 장의 설명서와 함께 제공됩니다. ½ tsp 측정 숟가락.
다른: 비강 세척
매일 두 번 비강 세척.
다른: 베이킹 소다
1일 2회 알칼리화 그룹: 무작위로 알칼리화한 참가자는 증류수 2갤런, Neilmed 병 28개, 또는 Navage 장치 28개, SaltPod 28개, "사용한 식염수 용기"라고 표시된 판지 용기를 받습니다. 순응의. 무작위로 알칼리화한 사람들은 베이킹 소다 한 상자, 계량 스푼 ½티스푼, 베이킹 소다를 넣는 방법에 대한 지침도 받게 됩니다.
다른: 비강 세척
매일 두 번 비강 세척.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈도
기간: 28일

28회 중 비세척 횟수에 따른 입원율 가능.

추가 14일 추적 기간과 함께 14일 동안 비강 관개 빈도가 다른 환자에서 입원 감소를 평가합니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절감
기간: 28일

가능한 28개 중 비강 관개 에피소드 수로 COVID 결과의 심각도 감소.

비강 세척 빈도가 다른 환자의 병원 방문, 증상, 보충 산소 사용, ICU 입원 및 사망 감소를 평가합니다.

알칼리화 또는 살바이러스 첨가제를 사용한 비강 관개로 COVID 결과의 중증도 감소.

추가 14일 추적 관찰 기간과 함께 세척 빈도를 통제하면서 14일 동안 비강 세척에 알칼리화 또는 살바이러스 첨가제를 사용하는 환자의 입원, 병원 방문, 증상, 보충 산소 사용, ICU 입원 및 사망 감소를 평가합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Augusta University

수사관

  • 수석 연구원: Matt Lyon, MD, Augusta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1603291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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