抜毛癖と皮膚むしり症に対するインターネットCBT
2022年8月31日 更新者：Volen Ivanov、Karolinska Institutet
抜毛癖と皮膚むしり症に対するインターネット配信認知行動療法
この研究の主な目的は、抜毛癖と皮膚むしり症に対する手動ベースのインターネット配信行動療法 (I-BT) の実現可能性、安全性、および有効性をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -DSM-5による抜毛症および/または皮膚むしり障害の一次診断
- スウェーデンの個人識別番号でスウェーデンに住んでいる
- スウェーデン語で学習評価に参加し、スウェーデン語のテキストを理解できる
- インターネットへのアクセスとインターネットを使用するスキルを備えたコンピュータに定期的にアクセスできる
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 外来
除外基準:
- -治療前2か月以内の抜毛癖または皮膚むしり障害の症状に影響を与える可能性のある向精神薬の変更
- 抜毛癖や皮膚むしり症の症状に影響を与える可能性のあるその他の進行中の心理療法
- 過去 24 か月以内に抜毛症または皮膚むしり症の CBT を完了した
- 継続的な物質依存または誤用
- 生涯双極性障害または精神病
- 自殺念慮（自己申告のモンゴメリー・オースベルグうつ病評価尺度の項目9で5点以上のスコア
- -治療への参加を著しく危険にさらす可能性のある精神医学的併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信行動療法（I-BT）
(I-BT)の10週分をインターネットで配信。
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10週間のI-BT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マサチューセッツ総合病院ヘアプル スケール
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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反復的なヘアプルを評価するための自己報告ツール。
このスケールは、引っ張る衝動、実際の引っ張り、知覚された制御、および関連する苦痛を評価する 0 から 4 までの重症度で評価された 7 つの項目で構成されています。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スキン ピッキング スケール - 改訂版
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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皮膚むしり症の重症度を示す 6 項目の自己申告尺度。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery Åsberg うつ病評価尺度自己率
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スケールの合計スコアは 0 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (より深刻な抑うつ症状) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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シーハン障害スケール
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スケールの合計スコアは 0 から 30 までの範囲であり、スコアが高いほど転帰が悪い (障害の程度が高い) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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受け入れと行動に関するアンケート
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スケールの合計スコアは 10 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (受容レベルの低下)。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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抜毛癖の受け入れと行動に関するアンケート
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スケールの合計スコアは 9 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します (受容レベルの低下)。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スキン ピッキング インパクト スケール
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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スケールの合計スコアは 0 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します (スキン ピッキングの影響が大きい)。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週)、1、3、6、および 12 か月のフォローアップへの変更。
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NIMH 抜毛症症状重症度スケール
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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スケールの合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (症状の重症度が高い) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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NIMH Trichotillomania a Impairment Scale
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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スケールの合計スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (障害が高い) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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患者健康アンケート 9.
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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スケールの合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪い (より深刻な抑うつ症状) ことを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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ユーロクオール 5D、(EQ5D)。
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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個人の回答は重み付けされ、1 (完全な健康状態) から 0 (死亡) まで計算されます。
この尺度には、0 から 100 までの範囲の自己評価の健康尺度も含まれており、スコアが高いほど自己評価の健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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クライアント満足度アンケート-8.
時間枠：治療後（10週目）のスコア。
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合計スコアは 8 ～ 32 の範囲で、スコアが高いほど医療サービスに対する満足度が高いことを示します。
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治療後（10週目）のスコア。
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治療の信頼性尺度。
時間枠：治療中（5週目）および治療後（10週目）のスコア。
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合計スコアは 1 から 10 までの範囲であり、スコアが高いほど治療に対する信頼が高いことを示します。
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治療中（5週目）および治療後（10週目）のスコア。
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ワーキング アライアンス インベントリ - ショート フォーム。
時間枠：治療中（5週目）および治療後（10週目）のスコア。
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スケールは 12 ～ 84 の範囲で、スコアが高いほど協力関係が強いことを示します。
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治療中（5週目）および治療後（10週目）のスコア。
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臨床全体の印象 - 重症度スケール。
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更] および 12 か月のフォローアップ。
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独立した臨床医は、病気の重症度を「正常」(1) から「非常に悪い」(7) まで評価しています。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変更] および 12 か月のフォローアップ。
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臨床全体の印象 - 改善尺度。
時間枠：治療後 (10 週目) および 12 か月のフォローアップ時の評価。
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独立した臨床医は、改善を「非常に改善した」(1) から「非常に悪化した」と評価しています。
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治療後 (10 週目) および 12 か月のフォローアップ時の評価。
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機能規模のグローバル評価
時間枠：ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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独立した臨床医が、症状と機能への影響を 1 から 100 で評価します。
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ベースライン (0 週) から治療後 (10 週) への変化と 12 か月のフォローアップ。
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ネガティブイベントアンケート (NEQ)。
時間枠：治療後（10週目）の評価。
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この尺度は、参加者が治療によって引き起こされたと思われる否定的な出来事の頻度と、これらの出来事の否定的な影響を 0 (まったくない) から 4 (極度) の尺度で報告します。
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治療後（10週目）の評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月5日
一次修了 (実際)
2020年12月7日
研究の完了 (実際)
2021年12月23日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月16日
最初の投稿 (実際)
2020年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月31日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-06325
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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