Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internet CBT voor trichotillomanie en huidplukstoornis

31 augustus 2022 bijgewerkt door: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Internet leverde cognitieve gedragstherapie voor trichotillomanie en huidplukstoornis

Het primaire doel van de studie is het testen van de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van een handmatige, via internet geleverde, gedragstherapie (I-BT) voor trichotillomanie en skinpicking-stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van trichotillomanie en/of skinpicking-stoornis volgens DSM-5
  • Wonen in Zweden met een Zweeds persoonlijk identificatienummer
  • In staat om deel te nemen aan studiebeoordeling in het Zweeds en Zweedse tekst te begrijpen
  • Regelmatig toegang hebben tot een computer met internettoegang en vaardigheden om internet te gebruiken
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Ambulant

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderingen in psychotrope medicatie die symptomen van trichotillomanie of huidplukstoornis kunnen beïnvloeden binnen 2 maanden voorafgaand aan de behandeling
  • Andere lopende psychologische behandelingen die de symptomen van trichotillomanie of huidplukstoornis kunnen beïnvloeden
  • Voltooide CGT voor trichotillomanie of skinpicking-stoornis in de afgelopen 24 maanden
  • Aanhoudende afhankelijkheid of misbruik van middelen
  • Levenslange bipolaire stoornis of psychose
  • Zelfmoordgedachten (een score van 5 punten of hoger op item 9 op de zelfgerapporteerde Montgomery-Åsberg-depressieschaal
  • Psychiatrische comorbiditeit die deelname aan de behandeling ernstig in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Via internet geleverde gedragstherapie (I-BT
10 weken (I-BT) geleverd via internet.
Gedragsmatig: Internet geleverde gedragstherapie (I-BT)
10 weken I-BT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Hairpulling-schaal van het Massachusetts General Hospital
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Een zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van herhaalde hairpulling. De schaal bestaat uit zeven items, beoordeeld op ernst van 0 tot 4, die de aandrang om te trekken, daadwerkelijk trekken, waargenomen controle en daarmee samenhangend leed beoordelen.
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
De huidplukschaal - herzien
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Een 6-item zelfrapportagemaatstaf voor de ernst van de huidplukstoornis.
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Åsberg Depressie Rating Scale Self Rate
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Totaalscores op de schaal lopen van 0 tot 54, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven (ernstiger depressieve symptomen).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Sheehan-handicapschaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Totaalscores op de schaal lopen van 0 tot 30, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven (hogere mate van invaliditeit).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Acceptatie- en actievragenlijst
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
De totaalscores op de schaal variëren van 10 tot 70, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven (verminderde acceptatiegraad).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Acceptatie- en actievragenlijst voor trichotillomanie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
De totaalscores op de schaal lopen van 9 tot 63, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven (verminderde mate van acceptatie).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
De Skin Picking Impact Schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
Totaalscores op de schaal variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven (grotere impact van skin picking).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar post-behandeling (week 10), 1-, 3-, 6- en 12-maanden follow-up.
De NIMH Trichotillomania Symptom Severity Scale
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
Totaalscores op de schaal lopen van 0 tot 30, waarbij hogere scores een slechter resultaat aangeven (hogere ernst van de symptomen).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
De NIMH Trichotillomania a Impairment Scale
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
De totaalscores op de schaal lopen van 0 tot 10, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven (hogere beperkingen).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
Totaalscores op de schaal variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven (ernstiger depressieve symptomen).
Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
EuroQol 5D, (EQ5D).
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
De antwoorden van het individu worden gewogen en berekend van 1 (volledige gezondheid) tot 0 (dood). De maatregel omvat ook een zelfgerapporteerde gezondheidsschaal, die varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere zelfgerapporteerde gezondheid.
Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
Klanttevredenheidsvragenlijst-8.
Tijdsspanne: Scores na de behandeling (week 10).
Totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid met een gezondheidszorg.
Scores na de behandeling (week 10).
Schaal voor de geloofwaardigheid van de behandeling.
Tijdsspanne: Scores halverwege de behandeling (week 5) en na de behandeling (week 10).
De totale score varieert van 1 tot 10, waarbij een hogere score een hoger vertrouwen in de behandeling aangeeft.
Scores halverwege de behandeling (week 5) en na de behandeling (week 10).
Werkalliantie-inventaris - verkort formulier.
Tijdsspanne: Scores halverwege de behandeling (week 5) en na de behandeling (week 10).
De schaal loopt van 12 tot 84, waarbij hogere scores duiden op een sterkere werkalliantie.
Scores halverwege de behandeling (week 5) en na de behandeling (week 10).
Klinische globale indruk - ernstschaal.
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 10)] en follow-up na 12 maanden.
Onafhankelijke clinici beoordelen de ernst van de ziekte van "normaal" (1) tot "extreem ziek" (7).
Verandering van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 10)] en follow-up na 12 maanden.
Klinische globale indruk - verbeteringsschaal.
Tijdsspanne: Beoordelingen na de behandeling (week 10) en na 12 maanden follow-up.
Onafhankelijke clinici beoordelen de verbetering van "zeer veel verbeterd" (1) tot "zeer veel slechter".
Beoordelingen na de behandeling (week 10) en na 12 maanden follow-up.
Globale beoordeling van functionerende schaal
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
Onafhankelijke clinici beoordelen de symptomen en hun effect op het functioneren van 1 tot 100.
Verandering vanaf baseline (week 0) naar nabehandeling (week 10) en follow-up na 12 maanden.
Vragenlijst negatieve gebeurtenissen (NEQ).
Tijdsspanne: Beoordelingen na de behandeling (week 10).
De schaal rapporteert frequenties van negatieve gebeurtenissen die door de deelnemer worden gezien als waarschijnlijk veroorzaakt door behandeling en de negatieve impact van deze gebeurtenissen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
Beoordelingen na de behandeling (week 10).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Region Stockholm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-06325

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren