Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-КПТ при трихотилломании и синдроме ковыряния кожи

31 августа 2022 г. обновлено: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для лечения трихотилломании и синдрома ковыряния кожи

Основная цель исследования - проверить осуществимость, безопасность и эффективность ручной, доступной через Интернет поведенческой терапии (I-BT) для трихотилломании и расстройства ковыряния кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз трихотилломании и/или расстройства ковыряния кожи в соответствии с DSM-5.
  • Проживание в Швеции со шведским личным идентификационным номером
  • Способность участвовать в оценке исследования на шведском языке и понимать шведский текст
  • Иметь регулярный доступ к компьютеру с доступом в Интернет и навыки использования Интернета
  • Подписанное информированное согласие
  • Амбулаторный

Критерий исключения:

  • Изменения психотропных препаратов, которые могут повлиять на симптомы трихотилломании или расстройства ковыряния кожи в течение 2 месяцев до лечения
  • Другие текущие психологические методы лечения, которые могут повлиять на симптомы трихотилломании или расстройства ковыряния кожи
  • Завершенная когнитивно-поведенческая терапия по поводу трихотилломании или расстройства ковыряния кожи в течение последних 24 месяцев.
  • Постоянная зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими
  • Пожизненное биполярное расстройство или психоз
  • Суицидальные мысли (оценка 5 баллов или выше по пункту 9 по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга
  • Сопутствующая психиатрическая патология, которая может поставить под угрозу участие в лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая терапия через Интернет (I-BT)
10 недель (I-BT) доставлено через Интернет.
Поведенческий: Поведенческая терапия через Интернет (I-BT)
10 недель I-BT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Весы для выдергивания волос Массачусетской больницы общего профиля
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Инструмент самоотчета для оценки повторяющегося выдергивания волос. Шкала состоит из семи пунктов, оцениваемых по степени серьезности от 0 до 4, которые оценивают побуждения тянуть, фактическое тянуть, воспринимаемый контроль и связанный с этим дистресс.
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Шкала выбора кожи - пересмотренная
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Самостоятельный отчет из 6 пунктов о степени тяжести расстройства ковыряния кожи.
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы указывают на худший исход (более тяжелые симптомы депрессии).
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Шкала инвалидности Шихана
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на худший исход (более высокую степень инвалидности).
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Анкета принятия и действия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Общее количество баллов по шкале варьируется от 10 до 70, при этом более высокие баллы указывают на худший результат (снижение уровня согласия).
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Опросник принятия и действий при трихотилломании
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Общие баллы по шкале варьируются от 9 до 63, причем более высокие баллы указывают на худший результат (снижение уровня согласия).
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Шкала воздействия ковырянием кожи
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 50, причем более высокие баллы указывают на худший результат (более сильное влияние ковыряния кожи).
Изменение исходного уровня (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 10), последующее наблюдение через 1, 3, 6 и 12 месяцев.
Шкала тяжести симптомов трихотилломании NIMH
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на худший исход (более высокая тяжесть симптомов).
Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
NIMH Trichotillomania Шкала нарушений
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на худший результат (более высокие нарушения).
Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Анкета здоровья пациента 9.
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на худший исход (более тяжелые симптомы депрессии).
Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
ЕвроКол 5D, (EQ5D).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Ответы индивидуума взвешиваются и рассчитываются от 1 (полное здоровье) до 0 (смерть). Мера также включает шкалу самооценки здоровья, которая варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую самооценку здоровья.
Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Опросник удовлетворенности клиентов-8.
Временное ограничение: Баллы после лечения (10 неделя).
Суммарные баллы варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность медицинским обслуживанием.
Баллы после лечения (10 неделя).
Шкала достоверности лечения.
Временное ограничение: Баллы в середине лечения (неделя 5) и после лечения (неделя 10).
Общий балл колеблется от 1 до 10, при этом более высокий балл указывает на более высокое доверие к лечению.
Баллы в середине лечения (неделя 5) и после лечения (неделя 10).
Инвентаризация рабочего альянса - краткая форма.
Временное ограничение: Баллы в середине лечения (неделя 5) и после лечения (неделя 10).
Шкала колеблется от 12 до 84, при этом более высокие баллы указывают на более сильный рабочий союз.
Баллы в середине лечения (неделя 5) и после лечения (неделя 10).
Клиническое общее впечатление - шкала тяжести.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя)] и 12-месячное наблюдение.
Независимые клиницисты оценивают тяжесть заболевания от «нормальной» (1) до «крайне тяжелой» (7).
Изменение от исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя)] и 12-месячное наблюдение.
Клиническое общее впечатление - шкала улучшения.
Временное ограничение: Оценки после лечения (10-я неделя) и через 12 месяцев наблюдения.
Независимые клиницисты оценивают улучшение от «очень значительного улучшения» (1) до «намного хуже».
Оценки после лечения (10-я неделя) и через 12 месяцев наблюдения.
Глобальная шкала оценки функционирования
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Независимые клиницисты оценивают симптомы и их влияние на функционирование от 1 до 100.
Изменение исходного уровня (0-я неделя) до после лечения (10-я неделя) и последующее наблюдение через 12 месяцев.
Опросник негативных событий (NEQ).
Временное ограничение: Оценки после лечения (10 неделя).
Шкала показывает частоту негативных событий, которые участник воспринимает как вероятно вызванные лечением, и негативное влияние этих событий по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (крайняя крайность).
Оценки после лечения (10 неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Region Stockholm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-06325

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться