拔毛癖和皮肤采摘障碍的互联网 CBT
2022年8月31日 更新者：Volen Ivanov、Karolinska Institutet
拔毛癖和抠皮障碍的互联网认知行为疗法
该研究的主要目的是测试基于手册、互联网提供的行为疗法 (I-BT) 治疗拔毛癖和采皮障碍的可行性、安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 初步诊断拔毛癖和/或扒皮障碍
- 居住在瑞典并拥有瑞典个人身份证号码
- 能够用瑞典语参加学习评估并理解瑞典语文本
- 经常使用可以上网的电脑并具备使用互联网的技能
- 签署知情同意书
- 门诊
排除标准：
- 治疗前 2 个月内可影响拔毛癖或皮肤采摘障碍症状的精神药物变化
- 其他可能影响拔毛癖或扒皮障碍症状的持续心理治疗
- 在过去 24 个月内完成了拔毛癖或皮肤采摘障碍的 CBT
- 持续的物质依赖或滥用
- 终生躁郁症或精神病
- 自杀意念（自我报告的 Montgomery-Åsberg 抑郁量表第 9 项得分为 5 分或更高
- 可能严重危及治疗参与的精神病合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的行为治疗（I-BT
10 周的 (I-BT) 通过互联网交付。
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10 周的 I-BT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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马萨诸塞州综合医院拔毛量表
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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一种用于评估重复拔毛的自我报告工具。
该量表由七个项目组成，严重程度从 0 到 4，评估拉动的冲动、实际拉动、感知控制和相关的痛苦。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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皮肤采摘量表 - 修订版
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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皮肤采摘障碍严重程度的 6 项自我报告测量。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表自我评价
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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量表的总分范围从 0 到 54，分数越高表示结果越差（抑郁症状越严重）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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希恩残疾量表
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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该量表的总分范围从 0 到 30，分数越高表示结果越差（残疾程度越高）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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接受和行动问卷
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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量表的总分范围从 10 到 70，分数越高表明结果越差（接受水平降低）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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拔毛癖接受与行动问卷
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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量表的总分范围从 9 到 63，分数越高表明结果越差（接受水平降低）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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皮肤采摘影响量表
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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量表的总分范围从 0 到 50，分数越高表示结果越差（皮肤采摘的影响越大）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）、1、3、6 和 12 个月随访的变化。
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NIMH 拔毛癖症状严重程度量表
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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该量表的总分范围从 0 到 30，分数越高表示结果越差（症状严重程度越高）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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NIMH 拔毛癖损伤量表
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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量表的总分范围从 0 到 10，分数越高表示结果越差（损伤程度越高）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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患者健康问卷 9.
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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该量表的总分范围从 0 到 27，分数越高表示结果越差（抑郁症状越严重）。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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EuroQol 5D，（EQ5D）。
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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个体的反应从 1（完全健康）到 0（死亡）进行加权和计算。
该措施还包括一个自评健康量表，范围从 0 到 100，分数越高表明自评健康越好。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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客户满意度问卷 8。
大体时间：治疗后（第 10 周）的分数。
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总分从 8 分到 32 分，分数越高表示对医疗保健服务的满意度越高。
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治疗后（第 10 周）的分数。
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治疗可信度量表。
大体时间：治疗中期（第 5 周）和治疗后（第 10 周）的评分。
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总分范围从 1 到 10，得分越高表明对治疗的信任度越高。
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治疗中期（第 5 周）和治疗后（第 10 周）的评分。
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工作联盟清单 - 简表。
大体时间：治疗中期（第 5 周）和治疗后（第 10 周）的评分。
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量表范围从 12 到 84，得分越高表明工作联盟越强。
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治疗中期（第 5 周）和治疗后（第 10 周）的评分。
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临床总体印象 - 严重程度量表。
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）] 和 12 个月随访的变化。
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独立临床医生将疾病的严重程度从“正常”(1) 分级为“极度不适”(7)。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）] 和 12 个月随访的变化。
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临床总体印象 - 改善量表。
大体时间：治疗后（第 10 周）和 12 个月随访时的评级。
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独立临床医生将改善程度从“大大改善”(1) 评价为“非常糟糕”。
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治疗后（第 10 周）和 12 个月随访时的评级。
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功能量表的全球评估
大体时间：从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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独立临床医生将症状及其对功能的影响从 1 到 100 打分。
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从基线（第 0 周）到治疗后（第 10 周）和 12 个月随访的变化。
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负面事件问卷 (NEQ)。
大体时间：治疗后（第 10 周）的评级。
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该量表报告了参与者认为可能由治疗引起的负面事件的频率，以及这些事件的负面影响，从 0（根本没有）到 4（极端）。
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治疗后（第 10 周）的评级。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月23日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月31日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-06325
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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