Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-CBT trikotillomaania ja ihon poimintahäiriötä varten

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia trikotillomaniaan ja ihon poimintahäiriöön

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata manuaalisen, Internetissä toimitettavan käyttäytymisterapian (I-BT) toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta trikotillomanian ja ihon poimintahäiriön hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Trikotillomanian ja/tai ihon poimintahäiriön ensisijainen diagnoosi DSM-5:n mukaan
  • Asuu Ruotsissa ruotsalaisella henkilötunnuksella
  • Pystyy osallistumaan ruotsinkieliseen opintoarviointiin ja ymmärtämään ruotsinkielistä tekstiä
  • Sinulla on säännöllinen pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys, ja taitoja käyttää Internetiä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Avohoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppiset lääkitysmuutokset, jotka voivat vaikuttaa trikotillomanian tai ihon poimintahäiriön oireisiin 2 kuukauden sisällä ennen hoitoa
  • Muut meneillään olevat psykologiset hoidot, jotka voivat vaikuttaa trikotillomanian tai ihon poimintahäiriön oireisiin
  • Valmistunut CBT trikotillomanian tai ihon poimintahäiriön vuoksi viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Jatkuva päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Itsemurha-ajatukset (5 pistettä tai korkeampi pistemäärä 9 Montgomery-Åsbergin itsensä ilmoittamalla masennuksen arviointiasteikolla
  • Psykiatrinen komorbiditeetti, joka voi vakavasti vaarantaa hoitoon osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu käyttäytymisterapia (I-BT
10 viikkoa (I-BT) toimitetaan Internetin kautta.
Käyttäytyminen: Internetissä toimitettu käyttäytymisterapia (I-BT)
10 viikkoa I-BT:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Itseraportointiväline toistuvan hiustenvetämisen arvioimiseen. Asteikko koostuu seitsemästä kohdasta, joiden vakavuus on 0–4 ja jotka arvioivat vetohaluja, todellista vetämistä, havaittua hallintaa ja siihen liittyvää ahdistusta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Ihonpoimintaasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Kuuden kohteen itseraportin mitta ihon poimintahäiriön vaikeusasteesta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self Rate
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (vakavampia masennusoireita).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampaa vammaisuutta).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 10:stä 70:een, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (pienempi hyväksyntätaso).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake trikotillomanialle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9–63, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (alentunut hyväksyntätaso).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Ihonpoiminnan vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (ihon poimimisen suurempi vaikutus).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurantaan.
NIMH Trichotillomanian oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampaa oireiden vakavuutta).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
NIMH Trichotillomania a Impairment Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (korkeampaa vajaatoimintaa).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Potilaan terveyskysely 9.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta (vakavampia masennusoireita).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
EuroQol 5D, (EQ5D).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Henkilön vastaukset painotetaan ja lasketaan 1:stä (täysi terveys) 0:aan (kuolema). Mittaukseen sisältyy myös itsearvioitu terveysasteikko, joka vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearviointia.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Asiakastyytyväisyyskysely-8.
Aikaikkuna: Pisteet hoidon jälkeen (viikko 10).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluun.
Pisteet hoidon jälkeen (viikko 10).
Hoidon uskottavuusasteikko.
Aikaikkuna: Pisteet hoidon puolivälissä (viikko 5) ja hoidon jälkeen (viikko 10).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta hoitoon.
Pisteet hoidon puolivälissä (viikko 5) ja hoidon jälkeen (viikko 10).
Working Alliance -luettelo - lyhyt lomake.
Aikaikkuna: Pisteet hoidon puolivälissä (viikko 5) ja hoidon jälkeen (viikko 10).
Asteikko vaihtelee välillä 12-84, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa työliittoa.
Pisteet hoidon puolivälissä (viikko 5) ja hoidon jälkeen (viikko 10).
Kliininen globaali vaikutelma - vakavuusasteikko.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10)] ja 12 kuukauden seuranta.
Riippumattomat kliinikot arvioivat sairauden vakavuuden "normaalista" (1) "erittäin sairaaseen" (7).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 10)] ja 12 kuukauden seuranta.
Kliininen globaali vaikutelma - parannusasteikko.
Aikaikkuna: Arvosanat hoidon jälkeen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurannassa.
Riippumattomat kliinikot arvioivat parantumisen "erittäin parantuneesta" (1) "erittäin paljon huonompaan".
Arvosanat hoidon jälkeen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurannassa.
Toiminnan mittakaavan globaali arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Riippumattomat kliinikot arvioivat oireet ja niiden vaikutuksen toimintaan 1-100.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 10) ja 12 kuukauden seurantaan.
Negatiivisten tapahtumien kyselylomake (NEQ).
Aikaikkuna: Arvosanat hoidon jälkeen (viikko 10).
Asteikko raportoi negatiivisten tapahtumien esiintymistiheydet, jotka osallistuja pitää todennäköisesti hoidon aiheuttamina, ja näiden tapahtumien negatiiviset vaikutukset asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (äärimmäinen).
Arvosanat hoidon jälkeen (viikko 10).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-06325

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa