Internet CBT for Trichotillomania og Skin Picking Disorder
31. august 2022 opdateret af: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Internet leveret kognitiv adfærdsterapi for trikotillomani og hudplukningsforstyrrelse
Det primære formål med undersøgelsen er at teste gennemførligheden, sikkerheden og effektiviteten af en manuel baseret, internet-leveret adfærdsterapi (I-BT) for trikotillomani og hudplukningsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af trikotillomani og/eller hudplukningsforstyrrelse i henhold til DSM-5
- Bor i Sverige med et svensk personnummer
- Kunne deltage i studievurdering på svensk og forstå svensk tekst
- Har regelmæssig adgang til en computer med internetadgang og færdigheder til at bruge internettet
- Underskrevet informeret samtykke
- Ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Psykotrope medicinændringer, der kan påvirke symptomer på trikotillomani eller hudplukningsforstyrrelse inden for 2 måneder før behandling
- Andre igangværende psykologiske behandlinger, der kan påvirke symptomer på trikotillomani eller hudplukningsforstyrrelse
- Gennemført CBT for trikotillomani eller hudplukningsforstyrrelse inden for de sidste 24 måneder
- Vedvarende stofafhængighed eller misbrug
- Livsvarig bipolar lidelse eller psykose
- Selvmordstanker (en score på 5 point eller højere på punkt 9 på den selvrapporterede Montgomery-Åsberg depressionsvurderingsskala
- Psykiatrisk komorbiditet, der i alvorlig grad kan bringe behandlingsdeltagelsen i fare
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet-leveret adfærdsterapi (I-BT
10 ugers (I-BT) leveret via internettet.
|
10 ugers I-BT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Et selvrapporteringsinstrument til vurdering af gentagne hårtræk.
Skalaen består af syv punkter, vurderet til sværhedsgrad fra 0 til 4, som vurderer trang til at trække, faktisk træk, opfattet kontrol og tilhørende nød.
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
|
The Skin Picking Scale - Revideret
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
En 6-elements selvrapporteringsmåling af sværhedsgraden af hudplukningsforstyrrelser.
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self Rate
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Samlet score på skalaen spænder fra 0 til 54 med højere score, der indikerer et værre resultat (mere alvorlige depressive symptomer).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
|
Sheehan handicapskala
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Samlet score på skalaen spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere grad af handicap).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
|
Spørgeskema om accept og handling
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Samlede score på skalaen spænder fra 10 til 70 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (nedsat niveau af accept).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
|
Accept- og handlingsspørgeskema for trikotillomani
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Samlede score på skalaen spænder fra 9 til 63 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (nedsat niveau af accept).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
|
Skin Picking Impact Scale
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
Samlede score på skalaen spænder fra 0 til 50 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere effekt af skin picking).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10), 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgning.
|
|
NIMH Trichotillomania Symptom Severity Scale
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
Samlet score på skalaen spænder fra 0 til 30 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere symptomsværhed).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
|
NIMH Trichotillomania a Impairment Scale
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
Samlet score på skalaen spænder fra 0 til 10 med højere score, der indikerer et dårligere resultat (højere svækkelse).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9.
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
Samlet score på skalaen spænder fra 0 til 27 med højere score, der indikerer et værre resultat (mere alvorlige depressive symptomer).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
|
EuroQol 5D, (EQ5D).
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
Individets svar vægtes og beregnes fra 1 (fuldt helbred) til 0 (død).
Målingen inkluderer også en selvvurderet sundhedsskala, som går fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre selvvurderet sundhed.
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema-8.
Tidsramme: Scorer ved efterbehandling (uge 10).
|
Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed med en sundhedstjeneste.
|
Scorer ved efterbehandling (uge 10).
|
|
Behandlingens troværdighedsskala.
Tidsramme: Scorer midt i behandlingen (uge 5) og efterbehandlingen (uge 10).
|
Den samlede score spænder fra 1 til 10, hvor en højere score indikerer en højere tillid til behandlingen.
|
Scorer midt i behandlingen (uge 5) og efterbehandlingen (uge 10).
|
|
Working Alliance Inventory - Short Form.
Tidsramme: Scorer midt i behandlingen (uge 5) og efterbehandlingen (uge 10).
|
Skalaen går fra 12 til 84, hvor højere score indikerer en stærkere arbejdsalliance.
|
Scorer midt i behandlingen (uge 5) og efterbehandlingen (uge 10).
|
|
Klinisk globalt indtryk - sværhedsgradsskala.
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10)] og 12 måneders opfølgning.
|
Uafhængige klinikere vurderer sygdommens sværhedsgrad fra "normal" (1) til "ekstremt syg" (7).
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10)] og 12 måneders opfølgning.
|
|
Klinisk global indtryk - forbedringsskala.
Tidsramme: Vurderinger ved efterbehandling (uge 10) og ved 12-måneders opfølgning.
|
Uafhængige klinikere vurderer forbedringen fra "meget forbedret" (1) til "meget meget værre".
|
Vurderinger ved efterbehandling (uge 10) og ved 12-måneders opfølgning.
|
|
Global vurdering af funktionsskala
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
Uafhængige klinikere vurderer symptomerne og deres effekt på funktion fra 1 til 100.
|
Skift fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 10) og 12-måneders opfølgning.
|
|
Spørgeskema med negative hændelser (NEQ).
Tidsramme: Vurderinger ved efterbehandling (uge 10).
|
Skalaen rapporterer frekvenser af negative hændelser, som deltageren opfatter som sandsynligvis forårsaget af behandling og den negative påvirkning af disse hændelser på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstrem).
|
Vurderinger ved efterbehandling (uge 10).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2020
Først opslået (Faktiske)
23. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-06325
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .