TCC por Internet para la tricotilomanía y el trastorno de pellizcado de la piel
31 de agosto de 2022 actualizado por: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para la tricotilomanía y el trastorno de pellizcado de la piel
El objetivo principal del estudio es probar la viabilidad, seguridad y eficacia de una terapia conductual (I-BT) basada en un manual y entregada por Internet para la tricotilomanía y el trastorno de rascado de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario de tricotilomanía y/o trastorno de pellizcarse la piel según el DSM-5
- Vivir en Suecia con un número de identificación personal sueco
- Capaz de participar en la evaluación del estudio en sueco y comprender el texto en sueco
- Tener acceso regular a una computadora con acceso a Internet y habilidades para usar Internet
- Consentimiento informado firmado
- Paciente externo
Criterio de exclusión:
- Cambios en los medicamentos psicotrópicos que pueden afectar los síntomas de la tricotilomanía o el trastorno de pellizcarse la piel dentro de los 2 meses anteriores al tratamiento
- Otros tratamientos psicológicos en curso que podrían afectar los síntomas de la tricotilomanía o el trastorno de rascado de la piel
- TCC completada por tricotilomanía o trastorno de pellizcarse la piel en los últimos 24 meses
- Dependencia continua de sustancias o abuso
- Trastorno bipolar o psicosis de por vida
- Ideación suicida (una puntuación de 5 puntos o más en el ítem 9 en la escala de calificación de depresión autoinformada de Montgomery-Åsberg)
- Comorbilidad psiquiátrica que podría comprometer gravemente la participación en el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual a través de Internet (I-BT
10 semanas de (I-BT) entregadas a través de Internet.
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10 semanas de I-BT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Arrancamiento del Cabello del Hospital General de Massachusetts
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Un instrumento de autoinforme para evaluar la extracción repetitiva del cabello.
La escala consta de siete ítems, clasificados por severidad de 0 a 4, que evalúan los impulsos de jalar, jalar realmente, el control percibido y la angustia asociada.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Escala de rascado de piel - Revisada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Una medida de autoinforme de 6 ítems de la gravedad del trastorno de pellizcarse la piel.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg Autocalificación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 0 y 54; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (síntomas depresivos más graves).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Escala de discapacidad de Sheehan
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor grado de discapacidad).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de Aceptación y Acción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 10 y 70; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (niveles reducidos de aceptación).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Cuestionario de Aceptación y Acción para la Tricotilomanía
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 9 y 63; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (niveles reducidos de aceptación).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Escala de impacto del rascado de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 0 y 50; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor impacto del rascado de la piel).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10), seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses.
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Escala de gravedad de los síntomas de tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor gravedad de los síntomas).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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La escala de deterioro de la tricotilomanía del NIMH
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 0 y 10; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (mayor deterioro).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Cuestionario de Salud del Paciente 9.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Las puntuaciones totales en la escala oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican un peor resultado (síntomas depresivos más graves).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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EuroQol 5D, (EQ5D).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Las respuestas del individuo se ponderan y calculan desde 1 (plena salud) hasta 0 (muerte).
La medida también incluye una escala de autoevaluación de la salud, que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor autoevaluación de la salud.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8.
Periodo de tiempo: Puntuaciones en el postratamiento (semana 10).
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Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con un servicio de atención médica.
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Puntuaciones en el postratamiento (semana 10).
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Escala de credibilidad del tratamiento.
Periodo de tiempo: Puntuaciones a mitad de tratamiento (semana 5) y postratamiento (semana 10).
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La puntuación total oscila entre 1 y 10, siendo una puntuación más alta una mayor confianza en el tratamiento.
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Puntuaciones a mitad de tratamiento (semana 5) y postratamiento (semana 10).
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Inventario de la Alianza de trabajo - Forma abreviada.
Periodo de tiempo: Puntuaciones a mitad de tratamiento (semana 5) y postratamiento (semana 10).
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La escala va de 12 a 84, y las puntuaciones más altas indican una alianza de trabajo más sólida.
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Puntuaciones a mitad de tratamiento (semana 5) y postratamiento (semana 10).
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Impresión clínica global - escala de gravedad.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10)] y seguimiento de 12 meses.
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Los médicos independientes clasifican la gravedad de la enfermedad de "normal" (1) a "extremadamente enferma" (7).
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10)] y seguimiento de 12 meses.
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Impresión clínica global - escala de mejoría.
Periodo de tiempo: Calificaciones en el postratamiento (semana 10) y en el seguimiento de 12 meses.
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Clínicos independientes califican la mejoría de "muy mejorada" (1) a "muchísima peor".
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Calificaciones en el postratamiento (semana 10) y en el seguimiento de 12 meses.
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Evaluación global de la escala de funcionamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Los médicos independientes califican los síntomas y su efecto sobre el funcionamiento del 1 al 100.
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Cambio desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 10) y seguimiento de 12 meses.
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Cuestionario de eventos negativos (NEQ).
Periodo de tiempo: Calificaciones en el postratamiento (semana 10).
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La escala informa frecuencias de eventos negativos percibidos por el participante como probablemente causados por el tratamiento y el impacto negativo de estos eventos en una escala de 0 (nada) a 4 (extremo).
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Calificaciones en el postratamiento (semana 10).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-06325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .