발모광 및 피부 따기 장애에 대한 인터넷 CBT
2022년 8월 31일 업데이트: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
발모광 및 피부 따기 장애에 대한 인터넷 제공 인지 행동 요법
이 연구의 주요 목표는 발모광 및 피부 따기 장애에 대한 수동 기반 인터넷 전달 행동 요법(I-BT)의 타당성, 안전성 및 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 발모광 및/또는 피부 따기 장애의 일차 진단
- 스웨덴 개인 식별 번호로 스웨덴에 거주
- 스웨덴어로 연구 평가에 참여하고 스웨덴어 텍스트를 이해할 수 있음
- 인터넷에 접속할 수 있고 인터넷을 사용할 수 있는 기술이 있는 컴퓨터에 정기적으로 액세스할 수 있습니다.
- 서명된 동의서
- 외래환자
제외 기준:
- 치료 전 2개월 이내에 발모광 또는 피부 따기 장애의 증상에 영향을 줄 수 있는 향정신성 약물 변경
- 발모광 또는 피부 따기 장애의 증상에 영향을 줄 수 있는 기타 진행 중인 심리 치료
- 지난 24개월 이내에 발모광 또는 피부 따기 장애에 대한 CBT 완료
- 지속적인 물질 의존 또는 오용
- 평생 양극성 장애 또는 정신병
- 자살 생각(자기 보고식 Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도의 항목 9에서 5점 이상
- 치료 참여를 심각하게 위태롭게 할 수 있는 정신과 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 전달 행동 치료(I-BT
(I-BT)의 10주간 인터넷을 통해 전달됩니다.
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I-BT 10주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매사추세츠 종합병원 털 뽑기 척도
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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반복적인 털 뽑기를 평가하기 위한 자가 보고 도구.
이 척도는 당기고 싶은 충동, 실제 당기기, 인지된 통제 및 관련 고통을 평가하는 0에서 4까지의 심각도에 대해 등급이 매겨진 7개의 항목으로 구성됩니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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피부 따기 척도 - 개정
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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피부 따기 장애 중증도의 6개 항목 자가 보고 척도.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도 자체 평가
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 0에서 54까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(심각한 우울 증상).
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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쉬한 장애 척도
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 높은 장애 정도)를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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수락 및 조치 설문지
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 10에서 70까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다(수락 수준 감소).
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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발모광에 대한 수용 및 행동 설문지
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 9에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(수락 수준 감소).
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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피부 따기 영향 척도
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다(피부 따기의 영향이 더 높음).
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)로 변경, 1, 3, 6, 12개월 추적.
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NIMH Trichotillomania 증상 심각도 척도
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(증상 심각도가 높음)를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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NIMH Trichotillomania 손상 척도
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 높은 손상)를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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환자 건강 설문지 9.
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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척도의 총 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(더 심각한 우울 증상)를 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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유로콜 5D, (EQ5D).
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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개인의 응답은 가중치가 부여되며 1(전체 건강)에서 0(사망)까지 계산됩니다.
이 측정에는 0에서 100까지의 자체 평가 건강 척도가 포함되며 점수가 높을수록 자체 평가 건강이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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고객 만족도 설문지-8.
기간: 치료 후 점수(10주차).
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총점의 범위는 8~32점으로 점수가 높을수록 의료 서비스에 대한 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 후 점수(10주차).
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치료 신뢰도 척도.
기간: 치료 중간(5주) 및 치료 후(10주)의 점수.
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총점의 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 치료에 대한 신뢰도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료 중간(5주) 및 치료 후(10주)의 점수.
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작업 제휴 인벤토리 - 짧은 형식.
기간: 치료 중간(5주) 및 치료 후(10주)의 점수.
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척도 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 협력 관계가 강함을 나타냅니다.
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치료 중간(5주) 및 치료 후(10주)의 점수.
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임상 전체 인상 - 심각도 척도.
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지의 변화] 및 12개월 추적.
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독립적인 임상의는 "정상"(1)에서 "매우 아픈"(7)까지 질병의 중증도를 평가합니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지의 변화] 및 12개월 추적.
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임상적 전반적인 인상 - 개선 척도.
기간: 치료 후(10주차) 및 12개월 추적 조사에서 평가.
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독립적인 임상의는 "매우 많이 개선됨"(1)에서 "매우 많이 나빠짐"으로 개선 정도를 평가합니다.
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치료 후(10주차) 및 12개월 추적 조사에서 평가.
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기능 척도의 종합 평가
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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독립 임상의는 증상과 기능에 미치는 영향을 1에서 100까지 평가합니다.
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기준선(0주)에서 치료 후(10주)까지 변경 및 12개월 추적.
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부정적 사건 설문지(NEQ).
기간: 치료 후 평가(10주차).
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이 척도는 아마도 치료로 인해 유발된 것으로 참가자가 인식한 부정적인 사건의 빈도와 이러한 사건의 부정적인 영향을 0(전혀 아님)에서 4(극단적)까지의 척도로 보고합니다.
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치료 후 평가(10주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-06325
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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