Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet-KBT för Trikotillomani och Skin Picking Disorder

31 augusti 2022 uppdaterad av: Volen Ivanov, Karolinska Institutet

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för trikotillomani och hudplockningsstörning

Det primära syftet med studien är att testa genomförbarheten, säkerheten och effektiviteten av en manuell baserad, internetlevererad beteendeterapi (I-BT) för trikotillomani och hudplockningsstörning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av trikotillomani och/eller hudplockningsstörning enligt DSM-5
  • Bosatt i Sverige med svenskt personnummer
  • Kunna delta i studiebedömning på svenska och förstå svensk text
  • Ha regelbunden tillgång till en dator med Internetåtkomst och kunskaper att använda Internet
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Öppenvård

Exklusions kriterier:

  • Psykotropa läkemedelsförändringar som kan påverka symtom på trikotillomani eller hudplockningsstörning inom 2 månader före behandling
  • Andra pågående psykologiska behandlingar som kan påverka symtom på trikotillomani eller hudplockningsstörning
  • Genomförd KBT för trikotillomani eller hudplockningsstörning under de senaste 24 månaderna
  • Pågående substansberoende eller missbruk
  • Livstid bipolär sjukdom eller psykos
  • Självmordstankar (en poäng på 5 poäng eller högre på punkt 9 på den självrapporterade Montgomery-Åsbergs depressionsskala
  • Psykiatrisk samsjuklighet som allvarligt skulle kunna äventyra behandlingsdeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetlevererad beteendeterapi (I-BT
10 veckors (I-BT) levererat via Internet.
Beteende: Internetlevererad beteendeterapi (I-BT)
10 veckors I-BT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Ett självrapporteringsinstrument för att bedöma repetitiv hårdragning. Skalan består av sju punkter, klassade för svårighetsgrad från 0 till 4 som bedömer dragkrafter, faktisk dragning, upplevd kontroll och tillhörande nöd.
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
The Skin Picking Scale - Reviderad
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Ett 6-objekt självrapporteringsmått på hur allvarlig hudplockningsstörning är.
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale Self Rate
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Totalpoäng på skalan varierar från 0 till 54 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (allvarligare depressiva symtom).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Sheehan Handikappskala
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Totalpoäng på skalan sträcker sig från 0 till 30 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (högre grad av funktionsnedsättning).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Acceptans- och handlingsformulär
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Totala poäng på skalan varierar från 10 till 70 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (minskad acceptansnivå).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Acceptans- och handlingsformulär för trikotillomani
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Totalpoäng på skalan sträcker sig från 9 till 63 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (minskad acceptansnivå).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
The Skin Picking Impact Scale
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
Totala poäng på skalan varierar från 0 till 50 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (högre effekt av hudplockning).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10), 1-, 3-, 6- och 12 månaders uppföljning.
NIMH Trichotillomania Symptom Severity Scale
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Totalpoäng på skalan sträcker sig från 0 till 30 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (högre symtomsvårighet).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
NIMH Trichotillomania a Impairment Scale
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Totalpoäng på skalan sträcker sig från 0 till 10 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (högre funktionsnedsättning).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Frågeformulär för patienthälsa 9.
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Totalpoäng på skalan varierar från 0 till 27 med högre poäng som indikerar ett sämre resultat (allvarligare depressiva symtom).
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
EuroQol 5D, (EQ5D).
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Individens svar viktas och beräknas från 1 (full hälsa) till 0 (död). Måttet inkluderar också en självskattad hälsoskala, som sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre självskattad hälsa.
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8.
Tidsram: Poäng vid efterbehandling (vecka 10).
Totalpoäng varierar från 8 till 32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse med en hälso- och sjukvård.
Poäng vid efterbehandling (vecka 10).
Behandlingens trovärdighetsskala.
Tidsram: Poäng vid mitten av behandlingen (vecka 5) och efter behandlingen (vecka 10).
Den totala poängen varierar från 1 till 10, med en högre poäng tyder på ett högre förtroende för behandlingen.
Poäng vid mitten av behandlingen (vecka 5) och efter behandlingen (vecka 10).
Working Alliance Inventory - Kort formulär.
Tidsram: Poäng vid mitten av behandlingen (vecka 5) och efter behandlingen (vecka 10).
Skalan sträcker sig från 12 till 84, med högre poäng som indikerar en starkare fungerande allians.
Poäng vid mitten av behandlingen (vecka 5) och efter behandlingen (vecka 10).
Kliniskt globalt intryck - allvarlighetsskala.
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10)] och 12 månaders uppföljning.
Oberoende läkare bedömer sjukdomens svårighetsgrad från "normal" (1) till "extremt sjuk" (7).
Ändring från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10)] och 12 månaders uppföljning.
Kliniskt globalt intryck - förbättringsskala.
Tidsram: Betyg vid efterbehandling (vecka 10) och vid 12 månaders uppföljning.
Oberoende läkare betygsätter förbättringen från "mycket förbättrad" (1) till "mycket mycket värre".
Betyg vid efterbehandling (vecka 10) och vid 12 månaders uppföljning.
Global bedömning av fungerande skala
Tidsram: Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Oberoende läkare bedömer symtomen och deras effekt på funktionen från 1 till 100.
Byt från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 10) och 12 månaders uppföljning.
Negativa händelser frågeformulär (NEQ).
Tidsram: Betyg vid efterbehandling (vecka 10).
Skalan rapporterar frekvenser av negativa händelser som uppfattas av deltagaren som sannolikt orsakade av behandling och den negativa effekten av dessa händelser på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Betyg vid efterbehandling (vecka 10).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Region Stockholm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2020

Första postat (Faktisk)

23 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-06325

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Internetlevererad beteendeterapi (I-BT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera