Internet CBT per la tricotillomania e il disturbo da prelievo cutaneo
31 agosto 2022 aggiornato da: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Internet ha offerto una terapia cognitivo-comportamentale per la tricotillomania e il disturbo da prelievo cutaneo
Lo scopo principale dello studio è quello di testare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia di una terapia comportamentale (I-BT) basata su manuale, fornita da Internet, per la tricotillomania e il disturbo da stuzzicamento della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di tricotillomania e/o disturbo da stuzzicamento della pelle secondo il DSM-5
- Vivere in Svezia con un numero di identificazione personale svedese
- In grado di partecipare alla valutazione dello studio in svedese e comprendere il testo svedese
- Avere accesso regolare a un computer con accesso a Internet e capacità di utilizzare Internet
- Consenso informato firmato
- Ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Cambiamenti di farmaci psicotropi che possono influenzare i sintomi della tricotillomania o del disturbo da stuzzicamento della pelle entro 2 mesi prima del trattamento
- Altri trattamenti psicologici in corso che potrebbero influenzare i sintomi della tricotillomania o del disturbo da stuzzicamento della pelle
- CBT completato per tricotillomania o disturbo da stuzzicamento della pelle negli ultimi 24 mesi
- Dipendenza o abuso di sostanze in corso
- Disturbo bipolare permanente o psicosi
- Ideazione suicidaria (un punteggio di 5 punti o superiore all'item 9 sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg auto-riferita
- Comorbidità psichiatriche che potrebbero compromettere gravemente la partecipazione al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia comportamentale fornita da Internet (I-BT
10 settimane di (I-BT) erogate via Internet.
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10 settimane di I-BT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala per tirare i capelli del Massachusetts General Hospital
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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Uno strumento di self-report per valutare lo strappo ripetuto dei capelli.
La scala è composta da sette elementi, classificati per gravità da 0 a 4 che valutano l'impulso a tirare, la trazione effettiva, il controllo percepito e il disagio associato.
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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La scala di selezione della pelle - Rivista
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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Una misura self-report di 6 elementi della gravità del disturbo da stuzzicamento della pelle.
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg Self Rate
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 54 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (sintomi depressivi più gravi).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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Scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (maggiore grado di disabilità).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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Questionario di accettazione e azione
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 10 a 70 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (diminuzione dei livelli di accettazione).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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Questionario di accettazione e azione per la tricotillomania
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 9 a 63 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (diminuzione dei livelli di accettazione).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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La scala dell'impatto sulla selezione della pelle
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore (maggiore impatto della presa della pelle).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10), follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.
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La scala di gravità dei sintomi della tricotillomania NIMH
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (maggiore gravità dei sintomi).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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La Tricotillomania NIMH una Scala di Impairment
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 10 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (maggiore menomazione).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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Questionario sulla salute del paziente 9.
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (sintomi depressivi più gravi).
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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EuroQol 5D, (EQ5D).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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Le risposte dell'individuo sono ponderate e calcolate da 1 (salute completa) a 0 (morte).
La misura include anche una scala di autovalutazione della salute, che va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute di autovalutazione.
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-8.
Lasso di tempo: Punteggi post-trattamento (settimana 10).
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I punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per un servizio sanitario.
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Punteggi post-trattamento (settimana 10).
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Scala di credibilità del trattamento.
Lasso di tempo: Punteggi a metà trattamento (settimana 5) e post-trattamento (settimana 10).
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Il punteggio totale varia da 1 a 10, con un punteggio più alto che indica una maggiore fiducia nel trattamento.
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Punteggi a metà trattamento (settimana 5) e post-trattamento (settimana 10).
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Inventario dell'alleanza di lavoro - Forma abbreviata.
Lasso di tempo: Punteggi a metà trattamento (settimana 5) e post-trattamento (settimana 10).
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La scala va da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano un'alleanza di lavoro più forte.
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Punteggi a metà trattamento (settimana 5) e post-trattamento (settimana 10).
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Impressione clinica globale - scala di gravità.
Lasso di tempo: Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10)] e follow-up a 12 mesi.
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I medici indipendenti valutano la gravità della malattia da "normale" (1) a "estremamente malata" (7).
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Variazione dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10)] e follow-up a 12 mesi.
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Impressione clinica globale - scala di miglioramento.
Lasso di tempo: Valutazioni al post-trattamento (settimana 10) e al follow-up di 12 mesi.
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Clinici indipendenti valutano il miglioramento da "molto migliorato" (1), a "molto peggio".
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Valutazioni al post-trattamento (settimana 10) e al follow-up di 12 mesi.
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Valutazione globale della scala di funzionamento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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Clinici indipendenti valutano i sintomi e il loro effetto sul funzionamento da 1 a 100.
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Passaggio dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 10) e follow-up a 12 mesi.
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Questionario sugli eventi negativi (NEQ).
Lasso di tempo: Valutazioni post-trattamento (settimana 10).
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La scala riporta le frequenze degli eventi negativi percepiti dal partecipante come probabilmente causati dal trattamento e l'impatto negativo di questi eventi su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremo).
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Valutazioni post-trattamento (settimana 10).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
7 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-06325
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia comportamentale fornita da Internet (I-BT)
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