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Covid-19患者における高流量鼻カニューレHFNC (HFNC19LGH)

2020年12月4日 更新者：Dr. M.Irfan Malik、Lahore General Hospital

腹臥位と高流量鼻カニューレ (HFNC) 療法: COVID-19 アウトカムのゲームチェンジャー

軽度から中程度の呼吸困難を抱えている COVID-19 患者には、多くの非侵襲的換気の選択肢があり、それらを使用することで、COVID-19 の重症例での ICU への入院、挿管、人工呼吸の可能性が減少します。 ただし、これらの呼吸補助装置と酸素供給装置はすべてエアロゾルを生成するものであり、それらの選択は院内拡散を制御するのに十分正確でなければなりません。

高流量鼻カニューレ HFNC は、温かく湿った空気を高流量で鼻から送り出す装置です。 これは、COVID-19 患者の重度の呼吸困難を治療するために使用されます。これは、高濃度の酸素を含む加湿および予熱された空気を使用することで比較的快適な非侵襲的換気アプローチです。 急性呼吸不全では、HFNC は非常に効果的であることが証明されており、重症患者の人工呼吸器の必要性も減少しました。 酸素の供給とは別に、HFNC は気道陽圧を生成し、解剖学的死腔からの再呼吸を減少させます。

腹臥位も保存療法であり、ARDS患者の一回換気量、酸素化、および横隔膜機能を増加させることにより、難治性低酸素症に効果的であることが証明されています. 最近の研究では、腹臥位と HFNC により、中等度から重度の ARDS 患者における挿管の前提条件を回避できる可能性があり、その結果、これらのエアロゾル発生処置を行っている医師の院内感染が減少することが示されました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは単一施設の観察研究であり、ICU や HDU を含む COVID-19 患者に 95 床が割り当てられているラホール総合病院で実施されます。 倫理的承認は、ラホールのラホール総合病院の研究倫理委員会から取得されます。 この研究でデータを公開することに同意するすべての患者から、インフォームドコンセントが得られます。 私たちは、患者のプライバシーを保護し、ヘルシンキ宣言に従います。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54500
        • 募集
        • Muhammad Irfan Malik
        • コンタクト：
          • Sardar Al-Fareed Zafar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RT-PCR により COVID-19 陽性と診断され、中等度の疾患を有する 18 歳以上の男女のすべての患者。
  • -胸部X線またはHRCT胸部にCOVID-19の古典的な放射線学的病変がある患者。
  • 呼吸数が 30/分を超え、非リブリーザー マスクに反応しない。
  • -非侵襲的換気サポート（高流量鼻カニューレ、および/または非侵襲的換気および/またはCPAP）を必要とするCOVID関連肺炎

除外基準:

  • 同意できない;
  • 侵襲的な換気補助を必要とする重度の呼吸不全;
  • 即時気管挿管の適応
  • 重大な急性進行性循環不全
  • 覚醒障害、混乱、落ち着きのなさ
  • 胸部外傷または腹臥位に対するその他の禁忌
  • 気胸
  • 鼻閉
  • 高流量酸素に耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループがHFNCに介入
COVID-19 感染症の入院患者における臨床試験としての HFNC の効果を確認します。
デバイス：高流量鼻カニューレ HFNC
高流量鼻カニューレ HFNC は、温かく湿った空気を高流量で鼻から送り出す装置です。 これは、COVID-19 患者の重度の呼吸困難を治療するために使用されます。これは、高濃度の酸素を含む加湿および予熱された空気を使用することで比較的快適な非侵襲的換気アプローチです。
他の名前：
  • HFNC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HFNCの臨床反応
時間枠：10日間
非侵襲的換気装置で治療された患者の数。 HFNC関連事象（熱風感、鼻病変）
10日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：15日間
退院日までのICUまたはHDUへの入院日数
15日間
ベースラインからの補足酸素要求量
時間枠：15日間
ベースラインからの酸素補給要求量の増加期間
15日間
介入期間
時間枠：15日間
COVID-19 患者への HFNC 治療期間
15日間
放射線学的結果
時間枠：15日間
フォローアップ放射線反応 HR-CT。
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lahore General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年12月30日

研究の完了 (予期された)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月4日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LGH004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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