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Covid-19 환자의 고유량 비강 캐뉼라 HFNC (HFNC19LGH)

2020년 12월 4일 업데이트: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

엎드린 자세 및 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법: COVID-19 결과의 게임 체인저

경증에서 중등도의 호흡 곤란을 겪고 있는 COVID-19 환자는 많은 비침습적 인공호흡기를 선택할 수 있으며 이를 사용하면 COVID-19 중증 사례에서 ICU 입원, 삽관 및 기계적 환기의 기회를 줄일 수 있습니다. 그러나 이러한 모든 호흡 지원 장치와 산소 공급 장치는 에어로졸을 생성하므로 병원 내 확산을 제어할 수 있을 만큼 선택이 정확해야 합니다.

고유량 비강 캐뉼라 HFNC는 따뜻하고 습한 공기를 고유량으로 코를 통해 전달하는 장치입니다. COVID-19 환자의 중증 호흡 곤란을 치료하는 데 사용되며, 고농축 산소를 포함하는 가습되고 예열된 공기를 사용하여 상대적으로 편안한 비침습적 인공호흡 방식입니다. 급성 호흡 부전에서 HFNC는 매우 효과적인 것으로 입증되었으며 중증 환자의 기계 환기 필요성도 줄였습니다. 산소 공급과는 별개로 HFNC는 양압을 생성하고 해부학적 사강에서 재호흡을 감소시킵니다.

엎드린 자세는 또한 구제 요법이며 ARDS 환자의 일회 호흡량, 산소 공급 및 횡격막 기능을 증가시켜 난치성 저산소증에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 최근 연구에 따르면 엎드린 자세와 HFNC는 중등도에서 중증의 ARDS 환자에서 삽관의 전제 조건을 피할 수 있으며 결과적으로 이러한 에어로졸 생성 절차를 수행하는 의사의 병원 감염을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 ICU 및 HDU를 포함하여 COVID-19 환자를 위해 95개의 병상이 할당된 라호르 종합 병원에서 수행될 관찰 단일 센터 연구입니다. 라호르에 있는 라호르 종합 병원의 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받을 것입니다. 이 연구에서 자신의 데이터를 게시하는 데 동의하는 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자의 사생활을 보호하고 헬싱키 선언을 준수하겠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54500
        • 모병
        • Muhammad Irfan Malik
        • 연락하다:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RT-PCR에 의해 COVID-19 양성으로 진단될 중등도 질병을 가진 18세 이상의 모든 환자.
  • X선 흉부 또는 HRCT 흉부에서 COVID-19의 고전적 방사선 병변이 있는 환자.
  • 호흡수 > 30/min 및 비재호흡기 마스크에 반응하지 않음.
  • 비침습적 환기 지원(고유량 비강 캐뉼라 및/또는 비침습적 환기 및/또는 CPAP)이 필요한 COVID 관련 폐렴

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 침습적 환기 지원이 필요한 심각한 호흡 부전;
  • 즉각적인 기관 삽관의 적응증
  • 상당한 급성 진행성 순환 부전
  • 각성 장애, 혼란, 안절부절
  • 엎드린 자세에 대한 흉부 외상 또는 기타 금기 사항
  • 기흉
  • 비강 봉쇄
  • 고유량 산소를 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC와 그룹 개입
COVID-19 감염 입원환자 대상 임상시험으로서 HFNC의 효과 검토.
장치: 고유량 비강 캐뉼라 HFNC
고유량 비강 캐뉼라 HFNC는 따뜻하고 습한 공기를 고유량으로 코를 통해 전달하는 장치입니다. COVID-19 환자의 중증 호흡 곤란을 치료하는 데 사용되며, 고농축 산소를 포함하는 가습되고 예열된 공기를 사용하여 상대적으로 편안한 비침습적 인공호흡 방식입니다.
다른 이름들:
  • HFNC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HFNC의 임상 반응
기간: 10 일
비침습적 환기 장치로 치료받은 환자 수. HFNC 관련 사건(뜨거운 공기감, 코 병변)
10 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 15 일
퇴원일까지 ICU 또는 HDU에 입원한 일수
15 일
기준선의 보충 산소 요구 사항
기간: 15 일
기준선에서 증가된 보충 산소 요구량의 기간
15 일
개입 기간
기간: 15 일
COVID-19 환자에 대한 HFNC 치료 기간
15 일
방사선 결과
기간: 15 일
후속 방사선 반응 HR-CT.
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LGH004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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