Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

High Flow Nenäkanyyli HFNC Covid-19-potilailla (HFNC19LGH)

perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Dr. M.Irfan Malik, Lahore General Hospital

Makuuasennon ja korkean virtauksen nenäkanula (HFNC) -terapia: Pelin muuttaja COVID-19-tuloksissa

COVID-19-potilaille, joilla on lievää tai kohtalaista hengitysvaikeutta, on saatavilla monia noninvasiivisia ventilaatiovaihtoehtoja, ja niiden käyttö vähentää tehohoitoon pääsyn, intuboinnin ja mekaanisen ventilaation mahdollisuutta vakavissa COVID-19-tapauksissa. Kaikki nämä hengitystuet ja hapensyöttölaitteet ovat kuitenkin aerosolia tuottavia ja niiden valinta tulee olla riittävän tarkka sairaalan leviämisen hillitsemiseksi.

Korkean virtauksen nenäkanyyli HFNC on laite, joka kuljettaa lämmitettyä ja kosteaa ilmaa suurella virtausnopeudella nenän läpi. Sitä käytetään vaikean hengitysvaikeuden hoitoon COVID-19-potilailla, ei-invasiivinen hengitysmenetelmä, joka on suhteellisen mukavaa käyttämällä kostutettua ja esilämmitettyä ilmaa, joka sisältää runsaasti happea. Akuutissa hengitysvajauksessa HFNC on osoittautunut erittäin tehokkaaksi ja se myös vähensi mekaanisen ventilaation tarvetta vaikeilla potilailla. Hapensyötön lisäksi HFNC tuottaa positiivista hengitysteiden painetta ja vähentää uudelleenhengittämistä anatomisesta kuolleesta tilasta.

Makaava asento on myös säästävä hoito, ja sen on osoitettu olevan tehokas refraktaarisessa hypoksiassa lisäämällä hengityksen tilavuutta, hapetusta ja palleatoimintoja ARDS-potilailla. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että makuuasennon ja HFNC:n avulla voidaan välttää intuboinnin edellytys keskivaikeilla tai vaikeilla ARDS-potilailla ja sen seurauksena se vähentää sairaalainfektioita lääkäreillä, jotka tekevät näitä aerosolia tuottavia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen yhden keskuksen tutkimus, joka tehdään Lahoren yleissairaalassa, jossa COVID-19-potilaille on varattu 95 vuodepaikkaa, mukaan lukien teho-osastot ja HDU:t. Eettinen hyväksyntä hankitaan Lahoren yleissairaalan tutkimuseettiseltä komitealta. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta potilailta, jotka suostuvat julkaisemaan tietonsa tässä tutkimuksessa. Suojelemme potilaan yksityisyyttä ja noudatamme Helsingin julistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54500
        • Rekrytointi
        • Muhammad Irfan Malik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sardar Al-Fareed Zafar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, miehet ja naiset, joille diagnosoidaan COVID-19-positiivinen RT-PCR:llä ja joilla on kohtalainen sairaus.
  • Potilaat, joilla on klassisia COVID-19-radiologisia vaurioita rinnassa tai HRCT-rintakuvassa.
  • Hengitystiheys > 30/min eikä reagoi ei-hengitysnaameihin.
  • COVID-peräinen keuhkokuume, joka vaatii ei-invasiivista hengitystukea (korkean virtauksen nenäkanyyli ja/tai ei-invasiivinen ventilaatio ja/tai CPAP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa suostumus;
  • Vaikea hengitysvajaus, joka vaatii invasiivista hengitystukea;
  • Indikaatio välittömästä henkitorven intubaatiosta
  • Merkittävä akuutti etenevä verenkierron vajaatoiminta
  • Heikentynyt valppaus, sekavuus, levottomuus
  • Rintakehän trauma tai muu vasta-aihe vatsalleen
  • Pneumothorax
  • Nenän esto
  • Ei voi sietää suurta happivirtausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä puuttuu HFNC:n kanssa
Tarkastele HFNC:n vaikutusta kliinisenä tutkimuksena COVID-19-infektiota sairastavien sairaalapotilaiden keskuudessa.
Laite: Korkean virtauksen nenäkanyyli HFNC
Korkean virtauksen nenäkanyyli HFNC on laite, joka kuljettaa lämmitettyä ja kosteaa ilmaa suurella virtausnopeudella nenän läpi. Sitä käytetään vaikean hengitysvaikeuden hoitoon COVID-19-potilailla, ei-invasiivinen hengitysmenetelmä, joka on suhteellisen mukavaa käyttämällä kostutettua ja esilämmitettyä ilmaa, joka sisältää runsaasti happea.
Muut nimet:
  • HFNC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HFNC:n kliininen vaste
Aikaikkuna: 10 päivää
Ei-invasiivisilla hengityslaitteilla hoidettujen potilaiden määrä. HFNC:hen liittyvät tapahtumat (kuuman ilman tunne, nenävauriot)
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 15 päivää
Sairaalahoitopäivien määrä joko teho-osastolla tai sairaalahoidossa kotiutuspäivään asti
15 päivää
Täydentävä hapentarve lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 15 päivää
Lisääntyneen lisähapen tarpeen kesto lähtötasosta
15 päivää
Intervention kesto
Aikaikkuna: 15 päivää
HFNC-hoidon pituus COVID-19-potilaille
15 päivää
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: 15 päivää
Seuraa radiologista vastetta HR-CT.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lahore General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LGH004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-infektio

Kliiniset tutkimukset Korkean virtauksen nenäkanyyli HFNC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa