Cânula Nasal de Alto Fluxo CNAF em Pacientes Covid-19 (HFNC19LGH)
Terapia de posicionamento prono e cânula nasal de alto fluxo (HFNC): uma virada de jogo no resultado do COVID-19
Muitas opções de ventilação não invasiva estão disponíveis para pacientes com COVID-19 que apresentam desconforto respiratório leve a moderado e seu uso diminuirá a chance de internação em UTI, intubação e ventilação mecânica em casos graves de COVID-19. No entanto, todos esses suportes respiratórios e dispositivos de suprimento de oxigênio são geradores de aerossóis e sua seleção deve ser precisa o suficiente para controlar a disseminação nosocomial.
A cânula nasal de alto fluxo HFNC é um dispositivo que fornece ar quente e úmido em alta taxa de fluxo pelo nariz. É usado para tratar desconforto respiratório grave em pacientes com COVID-19, uma abordagem ventilatória não invasiva e relativamente confortável por usar ar umidificado e pré-aquecido contendo grande concentração de oxigênio. Na insuficiência respiratória aguda, a CNAF provou ser muito eficaz e também reduziu a necessidade de ventilação mecânica em pacientes graves. Além do suprimento de oxigênio, o CNAF gera pressão positiva nas vias aéreas e diminui a reinalação do espaço morto anatômico.
A posição prona também é uma terapia de salvamento e provou ser eficaz para a hipóxia refratária, aumentando o volume corrente, a oxigenação e as funções diafragmáticas em pacientes com SDRA. Estudos recentes mostraram que a posição prona e o CNAF podem evitar o pré-requisito de intubação em pacientes moderados a graves com SDRA e, como resultado, diminuem a infecção nosocomial em médicos que realizam esses procedimentos geradores de aerossóis.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54500
- Recrutamento
- Muhammad Irfan Malik
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Contato:
- Sardar Al-Fareed Zafar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade, homens e mulheres, que serão diagnosticados com COVID-19 positivo por RT-PCR com doença moderada.
- Pacientes com lesões radiológicas clássicas de COVID-19 na radiografia de tórax ou TCAR de tórax.
- Frequência respiratória > 30/min e não responde a máscaras de não reinalação.
- Pneumonia relacionada à COVID que requer suporte ventilatório não invasivo (cânula nasal de alto fluxo e/ou ventilação não invasiva e/ou CPAP)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento;
- Insuficiência respiratória grave requerendo suporte ventilatório invasivo;
- Indicação de intubação traqueal imediata
- Insuficiência circulatória progressiva aguda significativa
- Atenção prejudicada, confusão, inquietação
- Trauma torácico ou outra contraindicação para a posição prona
- Pneumotórax
- bloqueio nasal
- Incapaz de tolerar alto fluxo de oxigênio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção em grupo com CNAF
Revise o efeito do CNAF como ensaio clínico entre pacientes hospitalizados com infecção por COVID-19.
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A cânula nasal de alto fluxo HFNC é um dispositivo que fornece ar quente e úmido em alta taxa de fluxo pelo nariz.
É usado para tratar desconforto respiratório grave em pacientes com COVID-19, uma abordagem ventilatória não invasiva e relativamente confortável por usar ar umidificado e pré-aquecido contendo grande concentração de oxigênio.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta clínica de CNAF
Prazo: 10 dias
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O número de pacientes tratados com dispositivos de ventilação não invasiva.
Eventos relacionados ao CNAF (sensação de ar quente, lesões nasais)
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da hospitalização
Prazo: 15 dias
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Número de dias de internação em UTI ou HDUs até a data de alta
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15 dias
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Requisito de Oxigênio Suplementar da Linha de Base
Prazo: 15 dias
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Duração do aumento da necessidade de oxigênio suplementar desde o início
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15 dias
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Duração da intervenção
Prazo: 15 dias
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Duração da terapia CNAF para pacientes com COVID-19
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15 dias
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Resultado radiológico
Prazo: 15 dias
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Acompanhamento da resposta radiológica HR-CT.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whittle JS, Pavlov I, Sacchetti AD, Atwood C, Rosenberg MS. Respiratory support for adult patients with COVID-19. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Apr 13;1(2):95-101. doi: 10.1002/emp2.12071. eCollection 2020 Apr.
- Richards M, Le Roux D, Cooke L, Argent A. The Influence of High Flow Nasal Cannulae on the Outcomes of Severe Respiratory Disease in Children Admitted to a Regional Hospital in South Africa. J Trop Pediatr. 2020 Dec 1;66(6):612-620. doi: 10.1093/tropej/fmaa024.
- Pinkham M, Tatkov S. Effect of flow and cannula size on generated pressure during nasal high flow. Crit Care. 2020 May 24;24(1):248. doi: 10.1186/s13054-020-02980-w. No abstract available.
- Tu GW, Liao YX, Li QY, Dong H, Yang LY, Zhang XY, Fu SZ, Wang RL. Prone positioning in high-flow nasal cannula for COVID-19 patients with severe hypoxemia: a pilot study. Ann Transl Med. 2020 May;8(9):598. doi: 10.21037/atm-20-3005. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LGH004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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