Cánula nasal de alto flujo HFNC en pacientes con Covid-19 (HFNC19LGH)
Posicionamiento prono y terapia de cánula nasal de alto flujo (HFNC): un cambio de juego en el resultado de COVID-19
Muchas opciones de ventilación no invasiva están disponibles para pacientes con COVID-19 que tienen dificultad respiratoria de leve a moderada y su uso disminuirá la posibilidad de ingreso en la UCI, intubación y ventilación mecánica en casos graves de COVID-19. Sin embargo, todos estos soportes respiratorios y dispositivos de suministro de oxígeno generan aerosoles y su selección debe ser lo suficientemente precisa para controlar la propagación nosocomial.
La cánula nasal de alto flujo HFNC es un dispositivo que administra aire tibio y húmedo con una tasa de flujo alta a través de la nariz. Se utiliza para tratar la dificultad respiratoria grave en pacientes con COVID-19, un enfoque ventilatorio no invasivo que es relativamente cómodo mediante el uso de aire humidificado y precalentado que contiene una gran concentración de oxígeno. En la insuficiencia respiratoria aguda, la HFNC ha demostrado ser muy eficaz y también redujo la necesidad de ventilación mecánica en pacientes graves. Además del suministro de oxígeno, la HFNC genera una presión positiva en las vías respiratorias y disminuye la reinhalación desde el espacio muerto anatómico.
La posición prona también es una terapia segura y se ha demostrado que es eficaz para la hipoxia refractaria al aumentar el volumen corriente, la oxigenación y las funciones diafragmáticas en pacientes con ARDS. Estudios recientes demostraron que la posición prona y la HFNC podrían evitar el requisito previo de la intubación en pacientes con ARDS de moderado a grave y, como resultado, disminuye la infección nosocomial en los médicos que realizan estos procedimientos que generan aerosoles.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54500
- Reclutamiento
- Muhammad Irfan Malik
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Contacto:
- Sardar Al-Fareed Zafar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años, hombres y mujeres que serán diagnosticados de COVID-19 positivo por RT-PCR con enfermedad moderada.
- Pacientes con lesiones radiológicas clásicas de COVID-19 en radiografía de tórax o TCAR de tórax.
- Frecuencia respiratoria > 30/min y no responde a máscaras sin reinhalación.
- Neumonía relacionada con COVID que requiere soporte ventilatorio no invasivo (cánula nasal de alto flujo y/o ventilación no invasiva y/o CPAP)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento;
- Insuficiencia respiratoria grave que requiere soporte ventilatorio invasivo;
- Indicación de intubación traqueal inmediata
- Insuficiencia circulatoria progresiva aguda significativa
- Alteración del estado de alerta, confusión, inquietud
- Trauma torácico u otra contraindicación para la posición prono
- Neumotórax
- bloqueo nasal
- Incapaz de tolerar el oxígeno de alto flujo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención grupal con HFNC
Revisar el efecto de HFNC como ensayo clínico entre pacientes hospitalizados con infección por COVID-19.
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La cánula nasal de alto flujo HFNC es un dispositivo que administra aire tibio y húmedo con una tasa de flujo alta a través de la nariz.
Se utiliza para tratar la dificultad respiratoria grave en pacientes con COVID-19, un enfoque ventilatorio no invasivo que es relativamente cómodo mediante el uso de aire humidificado y precalentado que contiene una gran concentración de oxígeno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta clínica de HFNC
Periodo de tiempo: 10 días
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El número de pacientes tratados con dispositivos de ventilación no invasiva.
Eventos relacionados con HFNC (sensación de aire caliente, lesiones nasales)
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 15 días
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Número de días de ingreso hospitalario en UCI o HDU hasta la fecha de alta
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15 días
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Requerimiento de oxígeno suplementario desde el inicio
Periodo de tiempo: 15 días
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Duración del aumento del requerimiento de oxígeno suplementario desde el inicio
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15 días
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Duración de la intervención
Periodo de tiempo: 15 días
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Duración de la terapia HFNC para pacientes con COVID-19
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15 días
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Resultado radiológico
Periodo de tiempo: 15 días
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Seguimiento respuesta radiológica HR-CT.
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whittle JS, Pavlov I, Sacchetti AD, Atwood C, Rosenberg MS. Respiratory support for adult patients with COVID-19. J Am Coll Emerg Physicians Open. 2020 Apr 13;1(2):95-101. doi: 10.1002/emp2.12071. eCollection 2020 Apr.
- Richards M, Le Roux D, Cooke L, Argent A. The Influence of High Flow Nasal Cannulae on the Outcomes of Severe Respiratory Disease in Children Admitted to a Regional Hospital in South Africa. J Trop Pediatr. 2020 Dec 1;66(6):612-620. doi: 10.1093/tropej/fmaa024.
- Pinkham M, Tatkov S. Effect of flow and cannula size on generated pressure during nasal high flow. Crit Care. 2020 May 24;24(1):248. doi: 10.1186/s13054-020-02980-w. No abstract available.
- Tu GW, Liao YX, Li QY, Dong H, Yang LY, Zhang XY, Fu SZ, Wang RL. Prone positioning in high-flow nasal cannula for COVID-19 patients with severe hypoxemia: a pilot study. Ann Transl Med. 2020 May;8(9):598. doi: 10.21037/atm-20-3005. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- LGH004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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